Ketaminowy Spray do Nosa: Nowa Nadzieja w Leczeniu Depresji

W przypadku osób, które doświadczają najpoważniejszych objawów depresji i są bardzo narażone na samobójstwo, leczenie o natychmiastowym działaniu może mieć znaczenie, przynajmniej krótkoterminowe. Jednak tradycyjne leki przeciwdepresyjne często wymagają długiego czasu, aby przynieść ulgę. Czy na horyzoncie pojawiło się skuteczniejsze leczenie?

Osoba z objawami depresji, rozważająca nowe metody leczenia.

Amerykańska Fundacja na rzecz Zapobiegania Samobójstwom podkreśla, że ​​samobójstwo jest dziesiątą najczęstszą przyczyną zgonów w Stanach Zjednoczonych, a rocznie życie traci 44 965 osób w wyniku tego tragicznego zjawiska.

Średnio każdego dnia dochodzi do 123 samobójstw. Co więcej, opublikowane w zeszłym roku badania wskazują na wzrost zarejestrowanych przypadków depresji w USA.

Te niepokojące dane wskazują na pilną potrzebę poprawy strategii zapobiegania oraz opracowania skuteczniejszych metod leczenia poważnej depresji.

Naukowcy z Janssen Research & Development oraz Janssen Scientific Affairs, mający siedziby w Titusville, NJ i San Diego, w Kalifornii, we współpracy z zespołem Yale School of Medicine w New Haven, CT, badają szybciej działający lek dla osób znajdujących się w «nieuchronnym ryzyku samobójstwa».

Pierwszy autor, dr Carla Canuso, wraz z zespołem, przeprowadziła niedawno badanie fazy drugiej, podwójnie ślepej próby, w celu zbadania skuteczności esketaminy w formie aerozolu do nosa dla osób potrzebujących szybkiej ulgi od objawów ciężkiej depresji oraz myśli samobójczych.

Esketamina to określony rodzaj cząsteczki ketaminy, która wykazuje właściwości znieczulające i przeciwdepresyjne. W przeciwieństwie do klasycznej ketaminy, esketamina wydaje się powodować mniej skutków ubocznych, takich jak halucynacje, co czyni ją obiecującym kandydatem do leczenia ciężkiej depresji.

Nowe badanie, którego wyniki zostały opublikowane w American Journal of Psychiatry, sugeruje, że ten nowy spray do nosa przynosi obiecujące rezultaty krótkoterminowe dla osób z wysokim ryzykiem samobójstwa.

Szybki i Skuteczny Nowicjusz?

W fazie II badania naukowcy pracowali z 68 uczestnikami z ciężkimi objawami depresji, którzy zostali losowo podzieleni na dwie grupy: jedna grupa otrzymała leczenie sprayem esketaminy, a druga otrzymała placebo.

Wolontariusze przyjmowali przypisaną terapię dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Wszyscy uczestnicy kontynuowali swoje regularne leczenie depresji w trakcie trwania badania.

Dr Canuso i zespół monitorowali efekty przypisanych terapii w trzech etapach: po 4 godzinach, 24 godzinach oraz 25 dniach od pierwszej aplikacji.

Osoby, które otrzymały esketaminowy aerozol do nosa, wykazały znaczną poprawę objawów depresyjnych już po 4 i 24 godzinach od leczenia, w porównaniu do uczestników grupy placebo.

Podobnie, znaczną poprawę myśli samobójczych zaobserwowano wśród osób przyjmujących esketaminę po 4 godzinach, jednak nie odnotowano takich zmian po 24 godzinach. Co więcej, w teście przeprowadzonym po 25 dniach nie zaobserwowano żadnych korzyści.

Podczas monitorowania potencjalnych skutków ubocznych, dr Canuso i współpracownicy zauważyli, że najczęściej zgłaszanymi efektami ubocznymi u osób przyjmujących esketaminę były: nudności, zawroty głowy, dysocjacja oraz bóle głowy.

Biorąc pod uwagę te wyniki, naukowcy sugerują, że donosowa esketamina może być skuteczną i przydatną metodą leczenia osób z wysokim ryzykiem samobójstwa, biorąc pod uwagę, że tradycyjne leki przeciwdepresyjne mogą wymagać od 4 do 6 tygodni, aby przynieść znaczącą ulgę.

Dr Canuso i zespół podkreślają konieczność dalszych badań, mając na uwadze potencjalne ryzyko, że ten spray może prowadzić do nadużywania ketaminy przez niektórych pacjentów.

Ostatecznie naukowcy dążą do wprowadzenia tego leku na rynek, ale przed tym spray musi przejść testy fazy III, zanim jego twórcy będą mogli wystąpić o zatwierdzenie przez Food and Drug Administration (FDA).

Dodatkowo, fakt, że badanie zostało sfinansowane przez Janssen Research & Development – firmę farmaceutyczną powiązaną z Johnson & Johnson – budzi pewne obawy.

Wielu specjalistów martwi się, że lek może zostać wprowadzony na rynek przed rzetelną oceną wszystkich potencjalnych zagrożeń. Również obawy wywołuje możliwy wysoki koszt leku po wprowadzeniu go na rynek, co może ograniczyć dostępność dla pacjentów, którzy naprawdę go potrzebują.

Aktualne Badania i Nowe Perspektywy

W 2024 roku badania nad esketaminą wciąż trwają, a naukowcy zwracają uwagę na potencjał tego leku w szerszym kontekście terapeutycznym. Nowe analizy wskazują, że esketamina może nie tylko łagodzić objawy depresji, ale także wpływać na poprawę jakości życia pacjentów poprzez zmniejszenie stanów lękowych i poprawę zdolności do codziennych aktywności.

Dodatkowo, badania nad długoterminowym stosowaniem esketaminy oraz jej wpływem na biochemiczne mechanizmy depresji są w toku. Mimo że aktualne wyniki są obiecujące, eksperci podkreślają konieczność dalszego monitorowania pacjentów oraz badania potencjalnych długoterminowych skutków ubocznych.

Warto również zauważyć, że rozwój technologii administracji leków, takich jak aplikatory donosowe, może przyczynić się do zwiększenia akceptacji i dostępności esketaminy wśród pacjentów, którzy dotychczas mieli ograniczony dostęp do tradycyjnych form terapii.

W miarę jak badania postępują, nadzieja na skuteczniejsze metody leczenia depresji wciąż rośnie, oferując nowe możliwości dla tych, którzy zmagają się z tym ciężkim schorzeniem.

PLMedBook