Drodzy użytkownicy! Wszystkie materiały dostępne na stronie zostały przetłumaczone z innych języków. Chcemy przeprosić za jakość tekstów, mamy jednak nadzieję, że będą one przydatne. Pozdrawiamy, Administracja. E-mail: admin@plmedbook.com

Nucynta ER zatwierdzony dla umiarkowanej lub ciężkiej chronicznej kontroli bólu

Doustny środek przeciwbólowy o nazwie Nucynta ER (tabletki o przedłużonym uwalnianiu tapentadolu) został zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA), Janssen Pharmaceuticals, Inc. Lek przeznaczony jest do przyjmowania dwa razy na dobę w celu kontroli umiarkowanego do ciężkiego bólu przewlekłego u osób dorosłych, gdy ciągły 24-godzinny analgetyk opioidowy jest potrzebny przez dłuższy czas. Wersja Nucynta o natychmiastowym uwalnianiu została zatwierdzona przez FDA w 2008 roku w leczeniu ostrego bólu u dorosłych w wieku co najmniej 18 lat.

Lek Nucynta ER jest dostępny w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg i 250 mg.

Dane z Centrów Kontroli i Profilaktyki Chorób oraz Amerykańskiej Fundacji Bólu wskazują, że ponad 42 miliony Amerykanów w wieku 20 i więcej lat cierpi z powodu chronicznego bólu, chociaż nikt nie wie, jaka jest dokładna częstość występowania. Przewlekły ból jest najczęstszą przyczyną długotrwałej niepełnosprawności, a około jedna trzecia wszystkich Amerykanów doświadcza silnego przewlekłego bólu na pewnym etapie ich życia.

Jednak badanie opublikowane przez American Pain Society sugeruje, że pomimo już dostępnych terapii, pacjenci nadal potrzebują dalszych terapii, aby odpowiednio i prawidłowo radzić sobie z bólem.

Przewlekły ból oznacza długotrwały ból, podczas gdy ostry ból jest krótkotrwały.

Paul Chang, M.D., Vice President, Medical Affairs, Internal Medicine, Janssen Pharmaceuticals, Inc.

„W badaniach klinicznych preparat Nucynta ER wykazał udowodnioną skuteczność w leczeniu przewlekłego bólu o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego Jesteśmy zadowoleni z decyzji FDA o zatwierdzeniu Nucynta ER, ponieważ stanowi ona ważną nową opcję pomagającą ludziom z przewlekłym bólem.”
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C. a firma Grünenthal GmbH przeprowadziła podwójnie ślepą próbę, randomizowaną, aktywną i / lub kontrolowaną placebo fazę 3. Ocenili także profil bezpieczeństwa leku z udziałem ponad 1100 uczestników z umiarkowanym do ciężkiego przewlekłym (długotrwałym) bólem w okresie 12 miesięcy. Stwierdzono, że Nucynta ER jest bezpieczna i skuteczna – badacze z badania również opisali korzystny profil tolerancji, a także wskaźniki przerwania leczenia.

Sunil J. Panchal, M.D., prezes, National Institute of Pain, powiedział:

„Przewlekły ból jest trudny do opanowania, a nawet obecnie dostępne terapie mogą stanowić wyzwanie w równoważeniu ulgi w bólu z tolerancją pacjenta na lek.” Osoby cierpiące na chroniczny ból będą nadal potrzebować dodatkowych opcji, więc zatwierdzenie takie jak to to dobra wiadomość dla tej społeczności i ludzi, którzy cierpią na tę często wyniszczającą chorobę. „
Aby wspomóc odpowiednie i skuteczne leczenie przewlekłego bólu, Janssen Pharmaceuticals Inc. uważa, że ​​istotne jest również wspieranie programów edukacyjnych dotyczących bezpiecznego i odpowiedzialnego stosowania leków przeciwbólowych i zapobiegania niewłaściwemu stosowaniu.

Istnieje ryzyko nadużywania leku Nycynta, długotrwałego leku opioidowego. Użytkownicy ponoszą ryzyko uzależnienia fizycznego i psychicznego od przyjmowanych leków. Leki opioidowe po zmiażdżeniu mogą potencjalnie nadużywać. Firmy farmaceutyczne twierdzą, że próbują produkować bardziej oporne na opioidy opioidy.

Nycynta zawiera tapentadol, lek Schedule II – kategorię leków uznawanych za mające duży potencjał uzależnienia lub nadużywania, ale jednocześnie posiadających legalne zastosowanie kliniczne. Inne leki z tej kategorii obejmują metadon, morfinę, kokainę, oksykodon, alaprodinę i pentobarbital.

Lek Nucynta jest przeciwwskazany u osób z porażenną niedrożnością jelit, ostrą lub ciężką astmą oskrzelową, hiperkapnią w niedomieszkowanych miejscach lub gdy nie ma sprzętu resuscytacyjnego i istotną depresją oddechową. Pacjenci stosujący inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) i ci, którzy stosowali je w ciągu 14 dni, nie powinni przyjmować leku Nucynta ze względu na możliwy addytywny wpływ na poziomy norepinefryny, co zwiększa ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Zarówno Nucynta ER, jak i Nucynta są dostępne tylko na receptę.

Lek Nucynta ER nie jest lekiem stosowanym w razie potrzeby, nie jest przeznaczony do leczenia bólu pooperacyjnego lub ostrego, powinien być połykany w całości i nie może być złamany, podzielony, żuć, rozpuszczony lub zmiażdżony – w ten sposób zwiększa ryzyko życia. zagrażające szybkiemu uwalnianiu tapentadolu. Nie spożywaj napojów alkoholowych podczas przyjmowania leku Nucynta ER.

Napisane przez Grace Rattue

PLMedBook