Afinitor (evelolimus), lek przeciwnowotworowy Novartis, w połączeniu z terapią hormonalną podwoił czas przeżycia wolnego od progresji raka piersi i zmniejszył ryzyko progresji raka o 57% w porównaniu do samego eksemestanu, naukowcy ujawnili podczas Sympozjum Prezydenckiego w 2011 r. Europejskiego Multidyscyplinarnego Cancer Congress w Sztokholmie, Szwecja.
Hervé Hoppenot, prezes Novartis Oncology, powiedział:
„Everolimus jest pierwszym lekiem, który wykazuje znaczącą skuteczność w połączeniu z hormonalną terapią u kobiet z ER + HER2-zaawansowanym rakiem piersi, gdzie nadal istnieje krytyczna niezaspokojona potrzeba, wielkość korzyści obserwowana u tych pacjentów, pomimo ich odporności na wcześniejsze hormonalne terapie pokazują, że ewerolimus stanowi potencjalnie ważne nowe podejście do leczenia. „
Badania na ludziach, zwane BOLERO-2, porównywały bezpieczeństwo i skuteczność ewerolimusu podawanego jednocześnie z eksemestanem w porównaniu do samego egzemestanu u kobiet po menopauzie z zaawansowanym rakiem piersi ER + HER2, u których wystąpił nawrót lub progresja nowotworu podczas leczenia lub po wcześniejszym leczeniu letrozol lub anastrazol (terapie hormonalne). BOLERO-2 oznacza próby raka piersi OraL EveROlimus-2.
BOLERO-2 był fazą 3, podwójnie ślepą, randomizowaną, kontrolowaną placebo, wieloośrodkową próbą. Objęło ono 724 pacjentów w 189 miejscach na całym świecie. Pacjenci zostali losowo wybrani do otrzymania:
- Everolimus 10 mg / dzień doustnie, plus doustny eksemestan 25 mg / dobę – 485 pacjentów,. . . . lub
- Placebo, plus doustny eksemestan 25 mg / dobę – 239 pacjentów
Czas przeżycia bez progresji choroby (PFS) poprawił się do 6,9 miesiąca dla osób stosujących ewerolimus w porównaniu z 2,8 miesiąca dla pacjentów otrzymujących sam eksemestan. Novartis dodał, że znaczna poprawa PFS była „stała we wszystkich podgrupach, w tym liczba wcześniejszych terapii, obecność choroby trzewnej, przerzuty do kości i wcześniejsze stosowanie chemioterapii”.
Większość kobiet z chorobą przerzutową nie reaguje prawidłowo na początkową terapię hormonalną, a większość tych, którzy reagują na początku, zwykle rozwija się oporność – wyjaśniali prezenterzy. Średnia długość życia jest znacznie zmniejszona w miarę postępu choroby.
W komórkach nowotworowych znajduje się białko zwane mTOR, które odgrywa kluczową rolę w regulacji podziału komórek nowotworowych, wzrostu naczyń krwionośnych, które odżywiają nowotwór i metabolizmu komórkowego. Tagi Everolimus mTOR. Eksperci twierdzą, że oporność na terapię hormonalną w raku piersi jest związana z nadmierną aktywacją szlaku mTOR.
Dane BOLERO-2 zostaną przekazane organom regulacyjnym na całym świecie przed końcem tego roku, informuje Novartis.
Około 220 000 nowych przypadków zaawansowanego raka piersi ER + HER32 diagnozuje się rocznie na całym świecie.
Naukowcy analizują również możliwości zastosowania ewerolimusa w zaawansowanym raku piersi HER2 +.
Everolimus jest obecnie stosowany w ponad 70 krajach, w tym w USA i Unii Europejskiej, w niektórych szczególnych przypadkach zaawansowanego raka nerkowokomórkowego.
Napisane przez Christiana Nordqvista
