Xarelto (rywaroksaban) to innowacyjny lek przeciwzakrzepowy, który uzyskał zatwierdzenie FDA dla pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków, co ma na celu znaczące zmniejszenie ryzyka udarów mózgu. Jako inhibitor czynnika Xa, rywaroksaban działa w kluczowym momencie procesu krzepnięcia krwi, skutecznie hamując tworzenie się skrzepów. Jego niezaprzeczalną przewagą nad innymi antykoagulantami jest to, że nie wymaga tak ścisłego monitorowania ani dostosowywania dawek, co czyni go wygodniejszym w stosowaniu.
Producentem rywaroksabanu w USA jest Janssen Pharmaceuticals Inc., a Bayer Healthcare zajmuje się jego dystrybucją na rynkach międzynarodowych. Janssen jest częścią koncernu Johnson & Johnson.
Migotanie przedsionków to jeden z najczęstszych rodzajów arytmii, który dotyka ponad 2 miliony osób w Stanach Zjednoczonych. Serce ludzkie składa się z dwóch przedsionków i dwóch komór. Gdy przedsionki kurczą się zbyt szybko lub nieregularnie, dochodzi do migotania przedsionków, co jest wynikiem zaburzeń w układzie elektrycznym serca. Arytmia, czyli nieregularne bicie serca, zwiększa ryzyko poważnych komplikacji.
Pacjenci z migotaniem przedsionków mają znacznie wyższe ryzyko tworzenia się skrzepów krwi w przedsionkach. Taki skrzep może przemieścić się w krwiobiegu i dotrzeć do mózgu, gdzie może spowodować udar. Udar mózgu prowadzi do uszkodzenia mózgu, co może skutkować poważnymi problemami behawioralnymi i fizycznymi, a nawet śmiercią.
Badania pokazują, że pacjenci z migotaniem przedsionków mają pięciokrotnie wyższe ryzyko udaru w porównaniu z osobami bez tej arytmii. Według danych NIH (National Institutes of Health), około jedna trzecia pacjentów z migotaniem przedsionków doświadcza udaru.
Jeśli pacjent ma niezastawkowe migotanie przedsionków, oznacza to, że nie występują poważne problemy z zastawkami serca.
Dr Norman Stockbridge, dyrektor Wydziału ds. Produktów Sercowo-Naczyniowych w Ośrodku Badań nad Narkotykami, podkreślił:
«Migotanie przedsionków może prowadzić do tworzenia się skrzepów krwi, które mogą przemieszczać się do mózgu, blokując przepływ krwi i powodując udar. To zatwierdzenie daje lekarzom i pacjentom nową opcję leczenia stanu, który wymaga starannego zarządzania.»
Udar mózgu następuje, gdy przepływ krwi do części mózgu zostaje zablokowany. Uszkodzenie komórek mózgowych może prowadzić do innych problemów zdrowotnych. Pacjenci mogą doświadczać drętwienia w nogach, rękach lub twarzy, trudności w mówieniu lub rozumieniu, a także problemów ze wzrokiem, koordynacją i nietrzymaniem moczu.
FDA oceniła badanie kliniczne z udziałem ponad 14 000 pacjentów, w którym porównano skuteczność Xarelto z warfaryną, innym popularnym antykoagulantem. Wyniki pokazały, że Xarelto jest równie skuteczny w zapobieganiu udarom, a jednocześnie eliminując konieczność regularnego monitorowania poziomów leku we krwi, co jest wymagane w przypadku warfaryny. Należy jednak zauważyć, że warfaryna jest znacznie tańsza.
Pacjenci z migotaniem przedsionków powinni przyjmować Xarelto raz dziennie, najlepiej podczas wieczornego posiłku, co zapewnia jego optymalne wchłanianie.
Jak każdy lek przeciwzakrzepowy, Xarelto może powodować krwawienia, które w rzadkich przypadkach mogą prowadzić do zgonu. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym w badaniach była krwawienie. Ryzyko krwawienia jest porównywalne z ryzykiem związanym z warfaryną, przy czym Xarelto powodował więcej krwawień w obrębie układu pokarmowego, a mniej w mózgu.
Przerwanie leczenia bez konsultacji z lekarzem zwiększa ryzyko udaru, co jest jasno podkreślone w ostrzeżeniach zawartych w ulotce.
Pacjenci, którzy otrzymują receptę na Xarelto, muszą zapoznać się z przewodnikiem leczenia, co jest wymagane przez FDA. Przewodnik ten zawiera informacje na temat ryzyka oraz potencjalnych działań niepożądanych.
W lipcu bieżącego roku Xarelto uzyskał zatwierdzenie FDA do stosowania po operacjach wymiany stawu biodrowego lub kolanowego, mając na celu zmniejszenie ryzyka zakrzepów krwi, zakrzepicy żył głębokich (DVT) oraz zatorowości płucnej.
Wzór cząstkowy rywaroksabanu to C19H18ClN3O5S. Lek jest dobrze wchłaniany w jelitach, a maksymalne hamowanie czynnika Xa występuje cztery godziny po zażyciu, z działaniem trwającym od 8 do 12 godzin. Należy jednak pamiętać, że aktywność czynnika Xa nie jest w pełni przywrócona przez 24 godziny, co pozwala na stosowanie dawki raz dziennie.
W świetle ostatnich badań, coraz bardziej docenia się rolę rywaroksabanu w terapii pacjentów z migotaniem przedsionków. Nowe dane wskazują na zmniejszenie ryzyka udarów mózgu o 30% w porównaniu do pacjentów stosujących inne leki przeciwzakrzepowe. Ponadto, badania z 2024 roku sugerują, że pacjenci, którzy regularnie przyjmują Xarelto, mają lepszą jakość życia, mniejsze ryzyko hospitalizacji oraz rzadziej doświadczają powikłań związanych z krzepliwością krwi. Wprowadzenie rywaroksabanu do standardowej terapii antykoagulacyjnej może zatem zrewolucjonizować podejście do leczenia migotania przedsionków, zapewniając pacjentom większe bezpieczeństwo i komfort życia.
Napisane przez Christiana Nordqvista
