Wiele aktualnych badań krwi używanych do diagnozy czynnej gruźlicy (TB) często prowadzi do błędnych diagnoz, niewłaściwych metod leczenia oraz poważnych zagrożeń dla zdrowia ludzi. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) ostrzegła dziś w swoich zaleceniach politycznych, że kraje powinny zakazać niezatwierdzonych badań krwi i stosować wyłącznie te rekomendowane przez WHO – testy mikrobiologiczne lub molekularne.
Niektórzy pacjenci mogą uzyskiwać pozytywne wyniki w testach na przeciwciała lub antygeny, które sugerują, że mają gruźlicę, podczas gdy w rzeczywistości tak nie jest. Przeciwciała, które reagują na inne organizmy (niezwiązane z TB), mogą prowadzić do błędnych diagnoz. Z kolei osoby rzeczywiście zakażone TB mogą nie zostać zdiagnozowane za pomocą testów poszukujących przeciwciał.
Dr Mario Raviglione, dyrektor WHO Stop TB Department, powiedział:
«W interesie pacjentów oraz opiekunów w sektorze zdrowia, zarówno publicznego, jak i prywatnego, WHO wzywa do zaprzestania stosowania testów serologicznych do diagnozowania gruźlicy. Badania krwi w celu diagnozy aktywnej choroby gruźlicy są niewłaściwe, nieprecyzyjne i narażają życie pacjentów na niebezpieczeństwo.»
WHO zaznacza, że niniejsze zalecenie dotyczy badań krwi tylko dla aktywnej TB, a nie nieaktywnej (utajonej) TB, która jest obecnie poddawana przeglądowi.
Nowe zalecenia WHO są wynikiem rocznego przeglądu dowodów, które zostały dokładnie przeanalizowane przez ekspertów z całego świata. Zbadano 94 badania – 27 dotyczących pozapłucnej gruźlicy oraz 67 dotyczących gruźlicy płucnej. Dowody są przekonujące, że badania krwi są zbyt niewiarygodne, co prowadzi do fałszywych wyników dodatnich oraz fałszywie ujemnych w porównaniu do testów rekomendowanych przez WHO.
Znaczna liczba komercyjnych badań krwi prowadzi do sytuacji, w której zbyt wielu pacjentów otrzymuje «całkowicie jasne» błędnie – fałszywie negatywne wyniki. Często są zarażeni, myśląc, że nie są, co stwarza ryzyko przeniesienia choroby na innych. Nieleczona gruźlica może być śmiertelna. Inne komercyjne testy mogą prowadzić do błędnych diagnoz u niezainfekowanych pacjentów, którzy są poddawani niepotrzebnemu leczeniu. Niektórzy z tych pacjentów mogą mieć inne schorzenia, które pozostają nieleczone.
Każdego roku przeprowadza się ponad milion niedokładnych testów w celu diagnozy aktywnej gruźlicy, co jest marnotrawstwem zasobów. W wielu przypadkach pacjent musi zapłacić około 30 USD za jeden test. Niestety, testy te (18 różnych) są produkowane w Ameryce Północnej i Europie, gdzie ich własne organy regulacyjne nie zatwierdziły ich.
Dr Karin Weyer, Koordynator Diagnostyki TB i Wzmocnienia Laboratorium w Departamencie WHO Stop TB, powiedziała:
«Badania krwi na gruźlicę często są kierowane do krajów o słabych mechanizmach regulacyjnych w diagnostyce, gdzie wątpliwe bodźce marketingowe mogą unieważnić dobrostan pacjentów. To wielomilionowy biznes skoncentrowany na sprzedaży testów o niskiej jakości i niewiarygodnych wynikach».
Co roku 1,7 miliona ludzi umiera na gruźlicę, a TB pozostaje kluczowym zabójcą pacjentów z HIV.
Gruźlica, znana również jako TB, jest wysoce zakaźną chorobą wywołaną przez Mycobacterium tuberculosis, bakterię, która wpływa głównie na płuca, ale może również atakować układ krążenia, układ limfatyczny oraz ośrodkowy układ nerwowy. Dawniej nazywano ją konsumpcją, ze względu na to, że choroba «pożera» każdego, kto zostanie zarażony.
Większość zakażonych osób nie ma żadnych objawów. Kiedy się pojawiają, mogą obejmować zmęczenie, duszność, dreszcze, nocne poty, niewyjaśnioną utratę wagi oraz utratę apetytu. Kaszel może trwać kilka tygodni (czasem jest bolesny), pacjent może kaszleć krwią, odczuwać bóle w klatce piersiowej oraz mieć trudności z oddychaniem.
Nowe Badania i Wnioski na Rok 2024
W 2024 roku obserwujemy ciągły rozwój w diagnostyce gruźlicy. Nowe badania wskazują na znaczenie szybkich testów molekularnych, które znacznie zwiększają wskaźniki wykrywalności i pozwalają na szybsze rozpoczęcie leczenia. W badaniach przeprowadzonych w różnych krajach wykazano, że testy PCR mogą zredukować czas oczekiwania na wyniki do zaledwie kilku godzin, co jest kluczowe w kontekście walki z epidemią TB.
Według najnowszych danych, w 2023 roku w Europie odnotowano spadek liczby przypadków gruźlicy o 10% w porównaniu z rokiem 2022, co może być efektem wprowadzenia bardziej skutecznych strategii diagnostycznych i terapeutycznych. Jednakże wciąż istnieją regiony, w których dostęp do nowoczesnych metod diagnostycznych jest ograniczony.
Dodatkowo, badania z 2024 roku podkreślają konieczność edukacji pacjentów i pracowników służby zdrowia na temat ryzyk związanych z używaniem niezatwierdzonych testów. To kluczowe, aby społeczeństwo było świadome zagrożeń i mogło podejmować świadome decyzje dotyczące diagnozy oraz leczenia gruźlicy.
W obliczu globalnych wyzwań, jakie stawia przed nami TB, kontynuacja badań oraz wdrażanie innowacyjnych metod diagnostycznych i terapeutycznych pozostaje priorytetem dla WHO i wszystkich organizacji zajmujących się zdrowiem publicznym.
