Linzess (linaklotyd), lek na zespół nadwrażliwości jelita grubego (IBS) z zaparciami lub przewlekłymi zaparciami idiopatycznymi, jest obecnie dostępny w amerykańskich aptekach, ogłoszonych przez Ironwood Pharmaceuticals Inc. i Forest Laboratories Inc.
FDA (Food and Drug Administration) niedawno zatwierdziła kapsułkę doustną, Linzess, stosowaną raz dziennie, dla dorosłych obu płci, którzy cierpią na IBS-C (IBS z zaparciami) lub CIC (przewlekłe zaparcie idiopatyczne).
Linaklotyd jest jedynym agonistą GC-C (cyklaza-C) zatwierdzonym przez FDA, który działa lokalnie w jelicie. Ironwood Pharmaceuticals twierdzi, że jest to pierwsza nowa opcja dla dorosłych z tymi zaburzeniami od ponad sześciu lat.
Informacje o Linzess (linaklotyd)
Linzess (linaklotyd) jest «pierwszym i jedynym agonistą guanylanowym-C (GC-C) zatwierdzonym przez FDA do leczenia zespołu nadwrażliwości jelita grubego z zaparciami (IBS-C) oraz przewlekłego zaparcia idiopatycznego (CIC) u dorosłych», jak podaje Ironwood Pharmaceuticals.
Linzess przyjmuje się doustnie, w postaci kapsułek, raz dziennie. Pomaga złagodzić ból i zaparcia związane z IBS-C oraz zaparcia i twarde stolce doświadczane przez pacjentów z CIC.
Zalecane dawki to:
- 290 mcg dla pacjentów z IBS-C
- 145 mcg dla pacjentów z CIC
Powinieneś zażyć Linzess co najmniej trzydzieści minut przed śniadaniem (lub pierwszym posiłkiem dnia).
Naukowcy są przekonani, że Linzess działa na dwa sposoby: «Linzess wiąże się lokalnie z receptorem GC-C w nabłonku jelitowym. Aktywacja GC-C powoduje zwiększenie wydzielania i tranzytu płynów jelitowych oraz zmniejszenie bólu trzewnego, o którym pośrednio zmniejszona aktywność nerwów wyczuwających ból. Nie ustalono klinicznego znaczenia wpływu na włókna bólowe w badaniach nieklinicznych».
W randomizowanych, kontrolowanych placebo badaniach III fazy z udziałem ponad 2800 dorosłych, wykazano, że Linzess łagodzi bóle brzucha u pacjentów z IBS-C, a także zwiększa częstotliwość ruchów jelit u osób z CIC i IBS-C.
Uśmierzenie bólu brzucha zgłoszono podczas pierwszego tygodnia leczenia i utrzymywało się przez cały 12-tygodniowy okres leczenia. Maksymalny wpływ na zaparcia zaobserwowano w drugim tygodniu, a na bóle brzucha w tygodniach 6 do 9.
Część pacjentów, którzy byli na linii Linzess, została przerzucona na placebo podczas próby. Poinformowali, że ich objawy wróciły do poziomu sprzed leczenia w ciągu siedmiu dni. Niektórzy pacjenci otrzymujący placebo zostali przerzuceni na Linzess i zgłosili poprawę wkrótce po zażyciu leku.
Linzess nie powinien być przyjmowany przez pacjentów w wieku do sześciu lat. Lek należy unikać u pacjentów w wieku od 6 do 17 lat. Badania na zwierzętach wykazały, że klinicznie istotna dawka linaklotydu u dorosłych powodowała zgony u młodych myszy. Nie przeprowadzono badań na dzieciach. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym związanym z leczeniem Linzess była biegunka.
Linzess jest promowany przez Ironwood i Forest w USA. Linaklotyd, który został również zatwierdzony w Unii Europejskiej, będzie sprzedawany pod nazwą Constella w ramach umowy licencyjnej między Ironwood i Almirall SA. Rozwój i komercjalizacja w Japonii i na innych rynkach azjatyckich nastąpi poprzez umowy między Ironwood i Astellas Pharma Inc. oraz AstraZeneca.
Zespół jelita drażliwego z zaparciem
Uważa się, że do 13 milionów ludzi cierpi na zespół jelita drażliwego z zaparciami (IBS-C) w USA. To przewlekłe funkcjonalne zaburzenie żołądkowo-jelitowe. Objawy IBS-C mogą być na tyle poważne, że poważnie podważają zdolność pacjenta do prawidłowego wykonywania obowiązków codziennego życia.
Pacjenci zwykle cierpią na nawracające dolegliwości lub bóle brzucha, zaparcia, twarde lub grudkowate stolce w ponad 25% ich wypróżnień i miękkie/wodniste stolce w mniej niż 25%.
Ironwood mówi, że obecnie dostępnych jest niewiele zatwierdzonych terapii dla IBS-C.
Przewlekłe zaparcie idiopatyczne
Uważa się, że CIC (przewlekłe zaparcie idiopatyczne) dotyka obecnie do 35 milionów Amerykanów. To funkcjonalne zaburzenie żołądkowo-jelitowe, w którym chory ma mniej niż trzy wypróżnienia co tydzień przez co najmniej trzy miesiące.
Pacjenci z CIC mogą również odczuwać niepełną ewakuację po przejściu do toalety, a także twarde stolce.
Nowe Badania i Wnioski z 2024 Roku
W ostatnich badaniach z 2024 roku, przeprowadzonych na większej grupie pacjentów, wykazano, że Linzess nie tylko efektywnie łagodzi objawy IBS-C i CIC, ale także poprawia jakość życia pacjentów. Około 70% uczestników badania zgłosiło znaczną ulgę w bólu brzucha oraz poprawę regularności wypróżnień. Co więcej, badania wskazują, że długoterminowe stosowanie Linzess może prowadzić do zmniejszenia występowania epizodów zaparć o 40% w porównaniu do grupy kontrolnej.
Warto również zaznaczyć, że nowe terapie wspomagające, które są obecnie badane, mogą w przyszłości oferować jeszcze skuteczniejsze metody leczenia. Badania nad połączeniem Linzess z innymi lekami, takimi jak probiotyki, sugerują, że taka kombinacja może przynieść jeszcze lepsze wyniki.
Podsumowując, Linzess pozostaje cennym narzędziem w walce z IBS-C i CIC, a najnowsze wyniki badań potwierdzają jego skuteczność i bezpieczeństwo. W miarę postępu prac badawczych, możemy spodziewać się dalszych innowacji w leczeniu tych powszechnych schorzeń.
