Drodzy użytkownicy! Wszystkie materiały dostępne na stronie zostały przetłumaczone z innych języków. Chcemy przeprosić za jakość tekstów, mamy jednak nadzieję, że będą one przydatne. Pozdrawiamy, Administracja. E-mail: admin@plmedbook.com

Insekcja siarczanu magnezu naraża płód na ryzyko

FDA właśnie ogłosiło, że nie zaleca lekarzom podawania zastrzyków z siarczanu magnezu kobietom w ciąży przez ponad 5 dni w celu zapobiegania przedwczesnemu porodowi.

Stosowanie leku w celu zapobiegania przedwczesnemu porodowi nie jest zatwierdzone przez FDA, jednak lekarze często używają go „poza marką”.

FDA poinformowała, że ​​istnieje wiele zagrożeń związanych z podawaniem kobietom ciężarnym siarczanu magnezu w postaci zastrzyków przez okres dłuższy niż 5 dni.

Może to prowadzić do następujących problemów zdrowotnych u rozwijającego się dziecka lub płodu:

  • Niski poziom wapnia
  • Problemy z kością
  • Osteopenia
  • Złamania

Agencja twierdzi, że nie wie, jaki jest bezpieczny okres leczenia zastrzykami siarczanu magnezu, jeśli chodzi o minimalizację problemów zdrowotnych dla płodu.

Nie po raz pierwszy eksperci ostrzegają lekarzy przed potencjalnym zagrożeniem dla zdrowia związanym z podawaniem zastrzyków siarczanu magnezu kobietom w ciąży przez dłuższy czas.

Według doniesień z położnictwa i ginekologii, położnictwa i ginekologii, siarczan magnezu podawany dożylnie kobiecie w ciąży, która ma dostarczyć dziecko przedwcześnie, jest niepotwierdzonym, nieskutecznym i potencjalnie śmiertelnym leczeniem.

Do czego służy siarczan magnezu?

Siarczan magnezu, powszechnie znany pod nazwą soli Epsom, jest solą nieorganiczną zawierającą siarkę i tlen. Medycznie stosuje się ją do:

  • Leczyć bóle i bóle
  • Zapobieganie mózgowemu porażeniu dziecięcemu u wcześniaków – Badanie zaprezentowane na corocznym spotkaniu Stowarzyszenia na rzecz Maternity-Fetal (SMFM) wykazało, że użycie siarczanu magnezu (Mg) znacząco zmniejszyło uszkodzenie mózgu u noworodków związane z zapaleniem matczynym lub zakażeniem matek.
  • Zarządzaj ciężkimi atakami astmy
  • Zapobiegaj napadom w stanie przedrzucawkowym
  • Kontrola napadów padaczkowych we rzucawce.

Siarczan magnezu jest czasami podawany kobietom w ciąży, które są w ciąży między 26 a 34 tygodniem ciąży, przez dłuższy czas, w celu opóźnienia skurczów i umożliwienia wstrzyknięcia steroidów, co zwiększa szybkość rozwoju płodu płodu, a następnie opóźnia poród przedwczesny.

Siarczan magnezu
Siarczan magnezu może potencjalnie zaszkodzić rozwijającemu się płodowi. Jednak w świetle nowej FDA Drug Safety Communication lekarze powinni przerwać podawanie siarczanu magnezu przez dłuższy czas kobietom w ciąży.

Nowe zmiany w etykietach leków

Po otrzymaniu nowych informacji o bezpieczeństwie leku, agencja wprowadzi kilka zmian w informacjach na etykiecie leku o iniekcji siarczanu magnezu, 50% USP.

Nowe zmiany dotyczące etykietowania będą obejmować ostrzeżenie, że niski poziom wapnia i zmiany w kości u niemowląt mogą wystąpić w wyniku wstrzyknięcia siarczanu magnezu przez okres 5-7 dni w czasie ciąży matki.

FDA zmieni także kategorię ciążową z A na D w zmienionej sekcji Skutki Teratogenne – która pokazuje, w jakim stopniu lek lub inna substancja może zakłócać rozwój płodu.

Według FDA: „Ciąża Kategoria D oznacza, że ​​istnieją pozytywne dowody na ryzyko płodu u ludzi, ale potencjalne korzyści z używania tego leku u kobiet w ciąży mogą być w pewnych sytuacjach akceptowalne pomimo ryzyka.”

„Ciąża Kategoria A oznacza, że ​​odpowiednie i dobrze kontrolowane badania nie wykazały zagrożenia dla płodu w pierwszym trymestrze ciąży i nie ma dowodów na ryzyko w późniejszym trymestrze ciąży”.

Na koniec dodadzą sekcję poświęconą pracy i porodzie, podkreślając, że użycie zastrzyku siarczanu magnezu w leczeniu przedwczesnego porodu nie jest zatwierdzone przez FDA i może nie być bezpieczne.

Napisane przez Josepha Nordqvista

Like this post? Please share to your friends: