Inhibitory Pompy Protonowej a Ryzyko Biegunki: Ostrzeżenie FDA

Leki z kwasem żołądkowym, znane jako PPI (inhibitory pompy protonowej), wiążą się z większym ryzykiem biegunki wywołanej przez Clostridium difficile, rodzaj bakterii. Pacjentki cierpiące na IPP, u których rozwinęła się trwała biegunka, powinny zostać przetestowane pod kątem CDAD (biegunka związana z Clostridium difficile), twierdzi amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA).

Jeśli przyjmujesz PPI i masz biegunkę, która nie ustępuje, powinieneś natychmiast skontaktować się z lekarzem, radzi FDA.

Przykłady PPI obejmują:

  • Dekslansoprazol (Kapidex, Dexilant)
  • Esomeprazol (Nexium, Esotrex)
  • Lansoprazol (Prevacid, Zoton, Monolitum, Inhibitol, Levant, Lupizole)
  • Omeprazol (Losec, Prilosec, Zegerid, ocid, Lomac, Omepral, Omez)
  • Pantoprazol (Protonix, Somac, Pantoloc, Pantozol, Zurcal, Zentro, Pan, Controloc)
  • Rabeprazol (Zechin, Rabecid, Nzole-D, AcipHex, Pariet, Rabeloc)

IPP są stosowane w leczeniu:

  • Niestrawność
  • Refluks żołądkowo-przełykowy (GERD)
  • Refluks gardłowo-gardłowy
  • Wrzód trawienny (PUD)
  • Przełyk Barretta
  • Gastrinoma i inne stany, które powodują nadmierne wydzielanie kwasu
  • Zapobieganie stresowemu zapaleniu żołądka
  • Zespół Zollingera-Ellisona

Trwała biegunka, która nie poprawia się, jest powszechnie powodowana przez Clostridium difficile. Objawy mogą obejmować bóle brzucha, gorączkę i wodniste stolce. Poważne powikłania jelitowe mogą w niektórych przypadkach wystąpić.

CDAD można rozpoczynać w szpitalach i przenosić z oddziału na oddział.

Następujące osoby i pacjenci są bardziej podatni na rozwój CDAD:

  • Bardzo starsze osoby
  • Pacjenci z niektórymi przewlekłymi schorzeniami
  • Ludzie na antybiotykach o szerokim spektrum działania

FDA twierdzi, że ściśle współpracuje z twórcami PPI, aby mogli oni uwzględnić szczegóły dotyczące ryzyka CDAD związanego z przyjmowaniem leków na etykietach.

Blokery receptorów histaminowych H2

Blokery receptorów histaminowych H2 stosuje się w leczeniu pacjentów z określonymi stanami żołądkowo-jelitowymi, takimi jak GERD (choroba refluksowa przełyku), wrzody żołądka i wrzody jelita cienkiego, a także zgaga. Przykłady istniejących leków FDA obejmują cymetydynę, ranitydynę, famotydynę i nizatydynę – są one dostępne jako leki na receptę, a także bez recepty (bez recepty) przy niższych dawkach.

FDA twierdzi, że dokonuje przeglądu tych leków w celu ustalenia, czy mogą one również być powiązane z utrzymującym się ryzykiem biegunki.

Porady FDA dla pacjentów:

  • Jeśli masz PPI i masz ciągłą biegunkę, natychmiast zasięgnij pomocy medycznej
  • Jeśli podejrzewasz CDAD, poproś swojego pracownika służby zdrowia o zamówienie testów laboratoryjnych
  • Przerywaj przyjmowanie leków PPI tylko wtedy, gdy tak wyrazi twój lekarz. Nie rób tego bez uprzedniego sprawdzenia
  • Jeśli nie masz pewności co do przyjmowania PPI, porozmawiaj z lekarzem
  • Jeśli korzystasz z PPI OTC, przeczytaj uważnie instrukcje na opakowaniu i postępuj zgodnie z nimi
  • Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne związane z przyjęciem PPI, zgłoś je do programu MedWatch FDA

FDA ma następujące zalecenia dla lekarzy:

  • Jeśli u pacjenta z PPI wystąpi biegunka, która nie ulega poprawie, należy rozważyć rozpoznanie CDAD
  • Pacjentom stosującym IPP należy zalecić, aby zwrócili się o pomoc lekarską, jeśli doświadczają uporczywego wodnistego stolca, gorączki i / lub bólu brzucha
  • Zgłaszaj niepożądane zdarzenia związane z PPI do programu MedWatch FDA

Po zapoznaniu się z raportami z Systemu zgłaszania zdarzeń niepożądanych, a także odpowiedniej literatury medycznej, FDA mówi, że wiele przypadków dotyczyło pacjentów w podeszłym wieku, a także tych z przewlekłymi i (lub) współistniejącymi schorzeniami. Wiele osób przyjmujących antybiotyki o szerokim spektrum działania opracowało również CDAD. Czynniki te mogły podnieść ryzyko CDAD ludzi. FDA podkreśla, że ​​nie jest w stanie wykluczyć PPI w raportach, które przeglądała.

W dzisiejszym komunikacie FDA napisała:

«Pacjenci, którzy mają jeden lub więcej z tych czynników ryzyka, mogą mieć poważne wyniki z CDAD z jednoczesnym stosowaniem PPI.»
Ponadto Agencja dokonała przeglądu 28 badań obserwacyjnych z 26 różnych publikacji. 23 z nich wykazało większą szansę na rozwinięcie infekcji lub choroby C. difficile, w tym CDAD, ryzyko związane z używaniem PPI, w przeciwieństwie do braku użycia PPI. Zwiększone ryzyko wahało się od 1,4 do 2,75 razy wyższe w przypadku IPP w porównaniu do osób, które nie były. Pięć badań wskazało na większe ryzyko kolektomii i zgonów (rzadko).

Nowe Badania na Temat Ryzyka CDAD

W ostatnich badaniach z 2023 roku, naukowcy zauważyli niepokojący wzrost liczby przypadków biegunki związanej z Clostridium difficile wśród pacjentów długoterminowo stosujących inhibitory pompy protonowej. Wykazano, że ryzyko to wzrasta zwłaszcza u osób starszych oraz tych z obniżoną odpornością, co potwierdzają nowe dane epidemiologiczne. Badania sugerują, że terapia PPI powinna być starannie rozważana i monitorowana przez lekarzy, zwłaszcza w grupach wysokiego ryzyka.

Ostatnie analizy wykazały, że pacjenci, którzy przyjmują PPI, mają o 60% wyższe ryzyko hospitalizacji z powodu infekcji C. difficile. Także, nowe metaanalizy wskazują, że PPI mogą wpływać na mikrobiom jelitowy, co z kolei może prowadzić do dysbiozy, a tym samym zwiększać ryzyko infekcji. W związku z tym, niezbędne jest, aby lekarze podejmowali decyzje o terapii PPI na podstawie dokładnej oceny ryzyka i korzyści dla każdego pacjenta.

Warto również zauważyć, że badania nad alternatywnymi metodami leczenia refluksu oraz niestrawności wciąż trwają. Niektóre z nowych podejść, takie jak dieta eliminacyjna i probiotyki, zyskują na popularności i mogą stanowić obiecujące rozwiązania dla pacjentów, którzy mają obawy związane z długoterminowym stosowaniem PPI. W związku z tym, konsultacje z lekarzem są kluczowe dla znalezienia najbezpieczniejszej i najskuteczniejszej metody leczenia.

W obliczu rosnących dowodów na ryzyko związane z PPI, FDA zachęca lekarzy do aktywnego monitorowania pacjentów oraz do rozważania alternatyw, gdy jest to możliwe. Pacjenci powinni być świadomi potencjalnych skutków ubocznych i zawsze powinni zgłaszać wszelkie niepokojące objawy swojemu lekarzowi. Tylko poprzez świadome podejście możemy zminimalizować ryzyko i poprawić jakość życia pacjentów.

Napisane przez Christiana Nordqvista

PLMedBook