Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków bada, czy leki przeciw cukrzycy typu 2, Januvia (z Merck) i Byetta (z Bristol-Myers Squibb) są powiązane ze zwiększonym ryzykiem rozwoju raka trzustki.
Blisko 25 milionów osób w Stanach Zjednoczonych choruje na cukrzycę, kosztując kraj około 245 miliardów dolarów rocznie. W ciągu ostatnich kilku lat nastąpił ogromny wzrost liczby opcji leczenia. Wielu pacjentów musi przyjmować więcej niż jeden lek, aby ustabilizować poziom cukru we krwi i insulinę.
Jednak bezpieczeństwo wszystkich tych nowych leków na cukrzycę wciąż jest przedmiotem szczegółowego badania, informuje FDA.
Dane z raportu z Internal Medicine JAMA wskazują, że pacjenci, którzy przyjmowali leki przeciw cukrzycy Januvia i Byetta byli o wiele bardziej narażeni na zachorowanie na zapalenie trzustki w porównaniu do tych, którzy tego nie robili.
Januvia jest doustną antyhiper glikemią, jest stosowana samodzielnie lub w połączeniu z innymi doustnymi lekami przeciwhiperglikemicznymi, takimi jak metmorfina. Byetta jest glukagonopodobnym agonistą peptydu-1 podawanym dwa razy dziennie w iniekcji podskórnej.
FDA analizuje wszystkie leki należące do klasy leków zwanych mimetykami inkretyny (w tym Victoza i inne), które stymulują produkcję insuliny.
Po wynikach badań przeprowadzonych w zeszłym miesiącu, które analizowały zapisy ubezpieczeniowe, Merck i Bristol szybko wskazali bezpieczeństwo swoich leków. Merck powiedział nawet, że znaleźli „brak przekonujących dowodów na istnienie związku przyczynowego” między Januvą a zapaleniem trzustki lub trzustki.
W 2007 r. FDA dodała informację do wytwórni Byetta o jej związku z zapaleniem trzustki, aw 2009 r. Agencja zrobiła to samo z Januvią i Janumetem.
FDA powiedział:
„FDA nie doszła do wniosku, że leki te mogą przyczyniać się do rozwoju raka trzustki, a pacjenci powinni nadal przyjmować leki zgodnie z zaleceniami, dopóki nie porozmawiają z lekarzem.”
Niektórzy analitycy uważają, że śledztwo nie będzie miało większego wpływu na sprzedaż leku, biorąc pod uwagę, że wcześniejsze badania nie doprowadziły do drastycznych zmian. Uważają, że najbardziej FDA zrobi to dodać więcej ostrzeżeń o zwiększonym ryzyku zapalenia trzustki i raka trzustki.
Na wyniki Merck będą miały największy wpływ; W ubiegłym roku lek Januvia wygenerował sprzedaż przekraczającą 4 miliardy dolarów, a siostrzany narkotyk Janumet wygenerował dla firmy kolejne 1,65 miliarda dolarów.
Lek Byetta tylko w zeszłym roku wygenerował sprzedaż w wysokości 310 milionów dolarów dla trzech firm, które dzielą ten narkotyk; BMS, AstraZeneca i Eli Lilly.
FDA podsumowała:
„W tym czasie pacjenci powinni kontynuować przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami, dopóki nie porozmawiają z lekarzem, a pracownicy służby zdrowia powinni nadal stosować się do zaleceń dotyczących przepisywania leków”.
Napisane przez Josepha Nordqvista
