Nowe badanie sugeruje, że łączenie chemioterapii z lekiem, który pobudza układ odpornościowy, może pomóc osobom, u których szczególnie agresywna postać raka płuc, żyć dłużej, bez postępu choroby.
Nowe badanie kliniczne III fazy wykazało, że dodanie pembrolizumabu w immunoterapii do chemioterapii podwoiło przeżycie u osób z przerzutowym, niesławnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) i bez mutacji w genie receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) lub w kinazie anaplastycznego chłoniaka ( ALK).
Wyniki procesu, który miał miejsce w kilkunastu krajach, są teraz publikowane w Internecie.
Badanie to pojawiło się również na ostatnim corocznym spotkaniu Amerykańskiego Stowarzyszenia Badań nad Rakiem w Chicago, IL.
„Dane pokazują” – wyjaśnia autorka raportu, Leena Gandhi, dyrektor programu Thoracic Medical Oncology na NYU Langone Health w Nowym Jorku, „że leczenie pembrolizumabem i chemioterapią razem jest bardziej skuteczne niż sama chemioterapia”.
Prof. Gandhi zauważa, że oprócz chemioterapii niektóre grupy pacjentów z NSCLC korzystają z leków immunoterapeutycznych, które wzmacniają ich naturalną obronę przeciwnowotworową, oraz ukierunkowanej terapii, która zapobiega mutacjom w genach, takich jak EGFR i ALK, od wspomagania raka.
Jednak przez ponad 30 lat sama chemioterapia była „standardowym leczeniem” dla tych, którzy mają niesławny NSCLC bez zmutowanych genów EGFR lub ALK.
Wyniki badania mogą utorować drogę do „nowego standardu opieki” dla tej grupy – dodaje.
Agresywny rak płuc
Rak płuca jest drugim najczęściej diagnozowanym typem raka i główną przyczyną zgonów z powodu raka w Stanach Zjednoczonych.
Około 80-85 procent nowotworów płuc to NSCLC, z których istnieje kilka podtypów. Spośród nich niesławny NSCLC stanowi 70-75 procent przypadków.
W większości przypadków NSCLC do czasu rozpoznania choroby osiągnęło już metastazę – to jest stadium, w którym rak zaatakował pobliską tkankę lub rozprzestrzenił się na inne części ciała.
Jest to główny powód, dla którego wskaźniki przeżycia w rozpoznanym NSCLC są słabe w porównaniu z wieloma innymi nowotworami.
Pembrolizumab w połączeniu z chemioterapią został już zatwierdzony w USA w leczeniu tej grupy pacjentów. Zatwierdzenie zostało przyznane po drugim badaniu fazy II, które było współprowadzone przez prof. Gandhiego.
Połączone terapie podwoiły wskaźniki przeżycia
W niedawno opublikowanym badaniu fazy III badacze losowo zrekrutowali 616 osób z przerzutowym, niesławnym NSCLC, z 118 stron w kilkunastu krajach.
Losowo przydzielono uczestnikom – w stosunku 2: 1 – do otrzymania pembrolizumabu i standardowej chemioterapii (405 uczestników) lub standardowej chemioterapii i placebo (202 uczestników).
Standardowa chemioterapia składała się z leku na bazie platyny z „pemetreksedową terapią podtrzymującą”.
Żaden z uczestników nie był leczony z powodu raka przed włączeniem się do badania, a żaden z nich nie miał mutacji w genach EGFR lub ALK, a zatem nie mógł kwalifikować się do terapii celowanej.
Okazało się, że oprócz poprawy odsetka odpowiedzi, wskaźniki „całkowitego przeżycia bez progresji choroby” były większe w grupie otrzymującej standardową chemioterapię z pembrolizumabem.
Prawdopodobieństwo progresji choroby lub zgonu u osób, które otrzymały chemioterapię z pembrolizumabem, było o 48 procent mniejsze niż u pacjentów otrzymujących chemioterapię z placebo.
Sugeruje to, że dodanie leku immunoterapeutycznego do standardowej chemioterapii opartej na platynie stanowi prawie dwukrotny całkowity czas przeżycia bez progresji choroby.
„Zastosowanie tej terapii skojarzonej w leczeniu pacjentów z tak agresywną chorobą może być ważnym postępem w utrzymaniu pacjentów przy życiu i zdrowiu przez dłuższy czas.”
Prof. Leena Gandhi
Ogólne szanse wystąpienia działań niepożądanych były w obu grupach w przybliżeniu takie same: w grupie otrzymującej chemioterapię pembrolizumabem wynosiła 67,2%, a w grupie otrzymującej chemioterapię placebo 65,8%.
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi w obu grupach były anemia, nudności i zmęczenie. Ale było większe prawdopodobieństwo wystąpienia „uszkodzenia nerek” w chemioterapii z grupą pembrolizumabu (5,2%) niż w chemioterapii z grupą placebo (0,5%).
Proces był wspierany przez Merck, a niektórzy pracownicy firmy farmaceutycznej byli zaangażowani w analizę wyników, przegląd i pisanie raportu. Inna firma farmaceutyczna, Eli Lilly, dostarczyła pemetreksed.
