Drodzy użytkownicy! Wszystkie materiały dostępne na stronie zostały przetłumaczone z innych języków. Chcemy przeprosić za jakość tekstów, mamy jednak nadzieję, że będą one przydatne. Pozdrawiamy, Administracja. E-mail: admin@plmedbook.com

Alpharadin (chlorek radu-223) znacznie zwiększa przeżycie pacjentów z rakiem prostaty

Stwierdzono, że alaradyna (chlorek radu-223) poprawia przeżycie całkowite przez pacjentów z CRPC (opornym na kastrację rakiem prostaty) i objawowymi przerzutami do kości – wskaźnik przeżycia poprawił się o 44%, prelegenci wyjaśnili na sesji prezydenckiej podczas Europejskiego Multidyscyplinarnego Kongresu Raka w 2011 r. Sztokholm, Szwecja. Prezenterzy opisali, w jaki sposób badanie fazy 3 ALSYMPCA (ALpharadin in SYMptomatic Prostate CAncer) spełniło swój pierwotny punkt końcowy – znacznie poprawiające całkowity czas przeżycia.

Rak gruczołu krokowego oporny na leczenie kastracyjne (CRPC) jest również znany jako HRPC (hormonooporny rak prostaty). Większość pacjentów z CRPC ma przerzuty do kości, zgodnie z dowodami radiologicznymi. Kiedy rak ustali się w kości, osłabia siłę kości – pacjent może odczuwać ból, jest bardziej podatny na złamania i inne komplikacje, które mogą znacznie pogorszyć jego zdrowie. Rak gruczołu krokowego, który rozprzestrzenia się do kości, zwykle atakuje kręgosłup lędźwiowy, miednicę i kręgi. Główną przyczyną niepełnosprawności i śmierci wśród osób z CRPC są przerzuty do kości.

Bayer HealthCare, twórca Alpharadin, wyjaśnił, że wszystkie drugorzędne punkty końcowe zostały również spełnione, co obejmowało opóźnienie w czasie do pierwszych SRE (zdarzenia związane ze szkieletem).

Zdaniem naukowców, osoby biorące udział w badaniu, które otrzymały Alpharadin:

  • Gdyby mediana przeżycia całkowitego wynosiła 14 miesięcy, w porównaniu z 11,2 miesiąca dla osób przyjmujących placebo (lek pozorowany)
  • Mediana czasu do pierwszych SRE wyniosła 13,6 miesiąca w porównaniu do 8,4 miesiąca w grupie placebo – poprawa o 64%
  • 33% pacjentów otrzymujących Alpharadin miało całkowitą normalizację ALP (fosfatazy alkalicznej) w porównaniu do zaledwie 1% w grupie placebo
  • Poprawił się o 49% w czasie do progresji PSA

Ogólnie rzecz biorąc, tolerancja i bezpieczeństwo Alpharadinu były podobne do wyników z poprzednich badań na ludziach.

Zdarzenia niepożądane – 15% doświadczyło niehematologicznych zdarzeń niepożądanych, w tym bólu kości, nudności, biegunki, zaparcia i wymiotów. Niedokrwistość była najczęstszym zdarzeniem hematologicznym, dotykającym 18% pacjentów. Ból kostny, najczęstsze zdarzenie niepożądane stopnia 3. do 4. wystąpiło u 18% pacjentów leczonych alfaradynem.

Główny badacz ALSYMPCA, dr Chris Parker z Royal Marsden Hospital w Londynie, powiedział:

„Dane te są znaczące, ponieważ pokazują, że Alpharadin może przedłużyć życie u pacjentów z opornym na kastrację rakiem prostaty i przerzutami do kości.Te wyniki i wcześniejsze wyniki badań sugerują, że Alpharadin, nowy alfa-farmaceutyczny, może zapewnić nowy standard opieki nad pacjentami. leczenie opornych na kastrację pacjentów z rakiem prostym z przerzutami do kości. „
FDA (Food and Drug Administration), USA, niedawno uzyskało oznaczenie Alpharadin Fast Track.

Firma Bayer HealthCare twierdzi, że planuje przedłożyć Alpharadin do zatwierdzenia organom regulacyjnym w Europie i USA w połowie przyszłego roku – na podstawie aktualnych danych.

Trial ALSYMPCA

Było to badanie III fazy z randomizacją, kontrolowane placebo, podwójnie zaślepione, międzynarodowe badanie na ludzi porównujące Alpharadin w połączeniu z najlepszą standardową opieką przeciwko placebo w połączeniu z najlepszą standardową opieką u mężczyzn z objawową CRPC, która przeszła przerzuty do kości. W badaniu wzięło udział 922 pacjentów w ponad 100 ośrodkach w 19 różnych krajach. Wszyscy nie kwalifikowali się do docetakselu, nie mogli go tolerować lub nie zareagowali na leczenie docetakselem.

Pacjentom podawano dożylnie alaradynę lub placebo do sześciu razy w odstępie czterech tygodni.

Pierwszorzędowym punktem końcowym badania było całkowite przeżycie, drugorzędowymi punktami końcowymi był czas do wystąpienia SRE, zmiany i czas do progresji w PSA i ALP, bezpieczeństwo i wpływ leku na jakość życia.

Proces został zainicjowany przez Algeta ASA, Oslo, Norwegia, w 2008 roku.

Alpharadin

Alpharadin (chlorek radu-223) jest lekiem, który zawiera nuklid emitujący cząstki alfa – badany alfa-farmaceutyczny. Jest opracowywany do stosowania u pacjentów z przerzutami do kości. Związek naśladuje kilka zachowań wapnia w kości.

Alpharadin wykorzystuje promieniowanie alfa (z rozpadu radu 233), aby niszczyć komórki nowotworowe. Rad-223 naturalnie atakuje przerzuty do kości z powodu swoich właściwości naśladujących wapń. Promieniowanie alfa ma znacznie krótszy zasięg niż obecne promieniowanie beta / gamma – powoduje mniejsze uszkodzenia otaczających tkanek, zwłaszcza szpiku kostnego. Wszelkie alaradyny, które nie są wychwytywane przez przerzuty do kości, są natychmiast wydalane z jelita.

Napisane przez Christiana Nordqvista

Like this post? Please share to your friends: