Drodzy użytkownicy! Wszystkie materiały dostępne na stronie zostały przetłumaczone z innych języków. Chcemy przeprosić za jakość tekstów, mamy jednak nadzieję, że będą one przydatne. Pozdrawiamy, Administracja. E-mail: admin@plmedbook.com

Infekcja pęcherza u kobiet – Cefpodoxime Disappoints

Według badań opublikowanych w wydaniu z 8 lutego JAMA, cefpodoksym, antybiotyk stosowany jako krótkotrwała terapia u kobiet z niepowikłanym zakażeniem pęcherza (zapalenie pęcherza) nie spełniała kryteriów nie gorszych niż ciprofloksacyna. Pojawiły się obawy, że ciprofloksacyna, zaklasyfikowana jako antybiotyk fluorochinolonowy, jest nadużywana, co powoduje wzrost oporności. Kryteria dotyczące braku niższości określono jako skuteczność cefpodoksymu leżącą w obrębie określonego wcześniej marginesu 10% skuteczności cyprofloksacyny.

Fluorochinolony charakteryzują się wysoką skutecznością i bardzo niskimi zdarzeniami niepożądanymi w postaci 3-dniowego reżimu zalecanego w leczeniu nieskomplikowanego zapalenia pęcherza moczowego, ale istnieją coraz częstsze doniesienia o oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe wśród fluorochinolonów. Naukowcy stwierdzili w swoich informacjach, że w celu zapobieżenia dalszemu powstawaniu oporności na fluorochinolony, istnieją wezwania do ograniczenia stosowania fluorochinolonów do specyficznych przypadków nieskomplikowanego zapalenia pęcherza, gdy inne środki przeciwdrobnoustrojowe pierwszego rzutu (UTI) są nieodpowiednie.

Naukowcy twierdzą, że:

„Cefpodoksym, ze swoim szerokim spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego, stanowiłby przydatną alternatywę dla fluorochinolonów w leczeniu zapalenia pęcherza moczowego, jeśli wykazałby podobną skuteczność w stosunku do fluorochinolonów i bez negatywnych skutków ekologicznych (takich jak selekcja odpornych na leki organizmów).”
Thomas M. Hooton, M. D., z University of Miami i jego zespół postanowili przeprowadzić badanie kliniczne oceniające kliniczną skuteczność i tolerancję cefpodoksymu w porównaniu z ciprofloksacyną u 300 kobiet w wieku od 18 do 55 lat z ostrym nieskomplikowanym zapaleniem pęcherza. Okres badań obejmował okres od 2005 do 2009 roku, a wyniki oceniano na 5 do 9 dni i 28 do 30 dni po zakończeniu leczenia.

Przeprowadzono analizy intent-to-treat i per-protocol, jednak 15 kobiet ze 150 w grupie cyprofloksacyny i 17 kobiet ze 150 w grupie cefpodoksymu straciło czas na obserwację. Naukowcy przeprowadzili randomizację pacjentów, którzy otrzymywali doustnie 250 mg cyprofloksacyny dwa razy dziennie przez 3 dni lub 100 mg proxetilu cefpodoksym dwa razy dziennie przez 3 dni.

Całkowite kliniczne wyleczenie zdefiniowano jako niewymagające leczenia przeciwdrobnoustrojowego podczas obserwacji do 30-dniowej wizyty kontrolnej. Naukowcy spekulowali, że cefpodoksym okazałby się nie gorszy od cyprofloksacyny o 10-procentowy margines, zanim zostaną zebrane dane.

Stwierdzili oni, że ogólny wskaźnik wyleczalności klinicznej z podejściem „zamierzonego leczenia”, w którym odpowiadali oni liczbie pacjentów, którzy stracili kontrolę, wynosił 93% u 139 ze 150 pacjentów z grupy cyprofloksacyny w porównaniu z 82% u 123 pacjentów z grupy leczonej cyprofloksacyną. 150 pacjentów w grupie cefpodoksymu.

Test niegodności okazał się statystycznie nieważny. Naukowcy przeprowadzili alternatywną analizę intencji do leczenia, w której pacjenci utraceni w wyniku obserwacji byli uważani za niereagujących na leczenie, co ujawniło kliniczny współczynnik wyleczenia wynoszący 83% u 124 z 150 pacjentów w grupie cyprofloksacyny w porównaniu z 71% u 106 na 150 pacjentów w grupie cefpodoksymu.

Ogólny wskaźnik wyleczalności klinicznej wśród kobiet w grupie leczonej ciprofloksaxinem, które nie wykazywały wcześniejszego ZUM w roku poprzedzającym rejestrację, wynosił 96% i 83% w grupie cefpodoksymu, co stanowi marginalną różnicę, której nie zaobserwowano wśród osób, które zgłosiły 1 lub więcej UTI w roku przed rejestracją.

Wyniki klinicznego wyleczenia po pierwszym badaniu, które wynosiło średnio 5 dni po leczeniu, wynosiły 93% dla ciprofloksacyny w porównaniu z 88% dla cefpodoksymu, podczas gdy wskaźnik wyleczenia mikrobiologicznego podczas pierwszej średniej wizyty kontrolnej po 5 dniach po leczeniu wynosiła 96% w grupie cyprofloksacyny w porównaniu z 81% w grupie cefpodoksymu.

Naukowcy odkryli podczas pierwszej obserwacji, że 16% kobiet w grupie cyprofloksacyny miało pochwową kolonizację E. coli, obecność organizmów na niektórych powierzchniach lub w niektórych płynach ustrojowych, które nie wykazują objawów, w porównaniu z 40% w grupie cefpodoksymu . Zdaniem naukowców, zróżnicowany wpływ dwóch leków na kolonizację pochwy E coli mógł mieć wpływ na różnicę w wynikach klinicznych.

Komentują: „Wśród kobiet z nieskomplikowanym zapaleniem pęcherza moczowego 3-dniowy schemat stosowania cefpodoksymu w porównaniu z ciprofloksacyną nie spełniał kryteriów nieskuteczności w leczeniu klinicznym”, dodając, że ten wynik w połączeniu z obawami dotyczącymi potencjalnych negatywnych skutków ekologicznych związanych z innymi -spektrum P-laktamy, klasa środków przeciwdrobnoustrojowych, która obejmuje cefpodoksym, nie zaleca stosowania cefpodoksymu jako pierwszego rzutu przeciwbakteryjnego oszczędzającego fluorochinolon w ostrym nieskomplikowanym zapaleniu pęcherza.

Napisane przez Petrę Rattue

Like this post? Please share to your friends: