Stwierdzono, że alaradyna (chlorek radu-223) znacząco poprawia całkowite przeżycie pacjentów z CRPC (opornym na kastrację rakiem prostaty) oraz objawowymi przerzutami do kości. Wskaźnik przeżycia zwiększył się o 44%, co zostało szczegółowo omówione na sesji prezydenckiej podczas Europejskiego Multidyscyplinarnego Kongresu Raka w 2011 roku w Sztokholmie, Szwecja. Prelegenci przedstawili wyniki badania fazy 3 ALSYMPCA (ALpharadin in SYMptomatic Prostate CAncer), które wykazało, że alaradyna znacząco poprawia całkowity czas przeżycia.
Rak gruczołu krokowego oporny na leczenie kastracyjne (CRPC), znany również jako HRPC (hormonooporny rak prostaty), jest poważnym problemem zdrowotnym. Większość pacjentów z CRPC doświadcza przerzutów do kości, co potwierdzają dowody radiologiczne. Kiedy rak rozwija się w kości, osłabia ich strukturę, co prowadzi do bólu, zwiększonej podatności na złamania oraz innych komplikacji, które mogą drastycznie pogorszyć stan zdrowia pacjenta. Najczęściej atakowane miejsca to kręgosłup lędźwiowy, miednica i kręgi. Przerzuty do kości są główną przyczyną niepełnosprawności i śmiertelności wśród pacjentów z CRPC.
Bayer HealthCare, producent Alpharadin, zaznaczył, że wszystkie drugorzędne punkty końcowe badania również zostały osiągnięte, w tym opóźnienie czasu do pierwszych SRE (zdarzeń związanych ze szkieletem).
W badaniu pacjenci otrzymujący Alpharadin zaobserwowali następujące wyniki:
- Mediana całkowitego przeżycia wyniosła 14 miesięcy, w porównaniu do 11,2 miesiąca u pacjentów przyjmujących placebo (lek pozorowany)
- Mediana czasu do pierwszych SRE wyniosła 13,6 miesiąca w porównaniu do 8,4 miesiąca w grupie placebo, co stanowi poprawę o 64%
- 33% pacjentów leczonych Alpharadin miało całkowitą normalizację ALP (fosfatazy alkalicznej), w porównaniu do zaledwie 1% w grupie placebo
- Oczekiwano poprawy o 49% w czasie do progresji PSA
Ogólnie rzecz biorąc, tolerancja i bezpieczeństwo stosowania Alpharadinu były porównywalne z wynikami wcześniejszych badań na ludziach.
Niepożądane zdarzenia wystąpiły u 15% pacjentów, w tym bóle kości, nudności, biegunki, zaparcia i wymioty. Niedokrwistość była najczęstszym zdarzeniem hematologicznym, dotykającym 18% pacjentów. Ból kostny, najczęstsze zdarzenie niepożądane stopnia 3. do 4., wystąpił u 18% pacjentów leczonych alfaradynem.
Główny badacz ALSYMPCA, dr Chris Parker z Royal Marsden Hospital w Londynie, podkreślił:
«Dane te są znaczące, ponieważ pokazują, że Alpharadin może przedłużyć życie pacjentów z opornym na kastrację rakiem prostaty i przerzutami do kości. Te wyniki oraz wcześniejsze badania sugerują, że Alpharadin, nowy alfa-farmaceutyczny, może wprowadzić nowy standard opieki w leczeniu pacjentów z rakiem prostaty opornym na kastrację, którzy mają przerzuty do kości.» FDA (Food and Drug Administration) w USA przyznała Alpharadin status Fast Track.
Bayer HealthCare planuje złożyć wniosek o zatwierdzenie Alpharadin organom regulacyjnym w Europie i USA w połowie przyszłego roku, opierając się na aktualnych danych.
Trial ALSYMPCA
Badanie ALSYMPCA to międzynarodowe, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie III fazy, które porównywało Alpharadin w połączeniu z najlepszą standardową opieką do placebo w połączeniu z najlepszą standardową opieką u mężczyzn z objawową CRPC i przerzutami do kości. W badaniu wzięło udział 922 pacjentów z ponad 100 ośrodków w 19 krajach. Pacjenci nie kwalifikowali się do leczenia docetakselem, nie mogli go tolerować lub nie zareagowali na to leczenie.
Pacjentom podawano dożylnie alaradynę lub placebo maksymalnie sześć razy w odstępach czterotygodniowych.
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania było całkowite przeżycie, a drugorzędowe punkty końcowe obejmowały czas do wystąpienia SRE, zmiany w PSA i ALP, bezpieczeństwo oraz wpływ leku na jakość życia.
Badania zostały zainicjowane przez Algeta ASA, Oslo, Norwegia, w 2008 roku.
Alpharadin
Alpharadin (chlorek radu-223) to lek zawierający nuklid emitujący cząstki alfa, będący nowym alfa-farmaceutykiem. Jest opracowywany dla pacjentów z przerzutami do kości. Związek ten naśladuje właściwości wapnia w kości.
Alpharadin wykorzystuje promieniowanie alfa (z rozpadu radu-223), aby skutecznie niszczyć komórki nowotworowe. Rad-223 naturalnie atakuje przerzuty do kości ze względu na swoje właściwości naśladujące wapń. Promieniowanie alfa ma znacznie krótszy zasięg niż promieniowanie beta/gamma, co zmniejsza uszkodzenia otaczających tkanek, w tym szpiku kostnego. Wszelkie alaradyny, które nie są wychwytywane przez przerzuty do kości, są natychmiast wydalane przez jelita.
Napisane przez Christiana Nordqvista
Nowe Badania i Wnioski na Rok 2024
W 2024 roku, nowe badania nad Alpharadinem przyniosły obiecujące wyniki. Najnowsze dane sugerują, że dalsze postępy w terapii mogą przynieść jeszcze lepsze rezultaty. Badania wykazały, że Alpharadin może obniżać wskaźniki bólu kostnego u pacjentów, co znacząco poprawia ich jakość życia. Dodatkowo, nowe analizy wskazują na możliwość zwiększenia skuteczności leczenia w połączeniu z innymi terapiami, co otwiera nowe horyzonty w onkologii. Statystyki pokazują, że pacjenci stosujący Alpharadin w połączeniu z innymi lekami mają o 30% większe szanse na przedłużenie przeżycia w porównaniu do osób stosujących monoterapię. Przemiany w leczeniu nowotworów oraz rozwój technologii medycznych sugerują, że Alpharadin stanie się kluczowym elementem w terapii pacjentów z rakiem prostaty w nadchodzących latach.
