Wstrzyknięcie cementu kostnego (wertebroplastyka) jest bezpieczne, skuteczne i po akceptowalnych kosztach dla pacjentów z ostrymi złamaniami kompresyjnymi kręgosłupa osteoporotycznego. Wertebroplastyka również zapewnia większą ulgę w bólu niż regularne leczenie zachowawcze. To badanie zaprzecza wcześniejszym odkryciom, które wykazały, że wertebroplastyka nie zwiększa złagodzenia bólu. Artykuł opublikowany jest w Internecie jako pierwszy w The Lancet, a napisany przez dr Caroline A H Klazen i dr Paul N M Lohle, St Elisabeth Ziekenhuis, Tilburg, Holandia i współpracowników.
W dwóch poprzednich randomizowanych badaniach z interwencją kontrolującą pozorowanie wyniki zdawały się wskazywać, że wertebroplastyka i leczenie pozorowane są równie skuteczne. Jednak autorzy tej nowej pracy twierdzą, że kliniczna interpretacja tych wcześniejszych badań jest utrudniona przez włączenie pacjentów z podostrym i przewlekłym złamaniem zamiast tylko ostrych złamań, brak grupy kontrolnej bez interwencji, niespójne stosowanie obrzęku kostnego na MRI jako kryterium włączenia i inne kwestie metodologiczne. W tym nowym badaniu autorzy chcieli wyjaśnić, czy wertebroplastyka ma dodatkową wartość w porównaniu z optymalnym leczeniem bólu u pacjentów z ostrymi złamaniami kręgów.
Pacjenci byli rekrutowani do tego randomizowanego badania z oddziałów radiologii sześciu szpitali w Holandii i Belgii. Pacjenci byli w wieku 50 lat lub starsi, mieli złamania kompresyjne kręgów na zdjęciu radiologicznym kręgosłupa, doświadczyli bólu pleców przez 6 tygodni lub mniej, a ocena wizualna skali analogowej (VAS) 5 lub więcej. Pierwszorzędowym rezultatem była ulga w bólu na 1 miesiąc i 1 rok, mierzona wynikiem VAS. Wyniki VAS wahały się od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból kiedykolwiek). Autorzy określili istotne klinicznie złagodzenie bólu jako zmniejszenie wyniku VAS od wartości wyjściowej o 3 punkty lub więcej. Dni wolne od bólu definiowano jako dni z wynikiem VAS wynoszącym 3 lub mniej.
Od 1 października 2005 r. Do 30 czerwca 2008 r. Zidentyfikowano 431 pacjentów kwalifikujących się do randomizacji. 229 (53%) pacjentów miało spontaniczne złagodzenie bólu podczas oceny (wynik VAS spadł poniżej 5 bez interwencji), a pozostałe 202 pacjentów z uporczywym bólem zostało losowo przydzielonych do leczenia (101 wertebroplastyka, 101 leczenie zachowawcze). Wertebroplastyka skutkowała większą ulgą w bólu niż leczenie zachowawcze; różnica w średnim wyniku VAS pomiędzy stanem wyjściowym a 1 miesiącem wynosiła -5 • 2 po wertebroplastyce i -2 • 7 po leczeniu zachowawczym, a pomiędzy wartością wyjściową a 1 rok wynosiła -5 • 7 po wertebroplastyki i -3 • 7 po leczeniu zachowawczym. Różnica między grupami w redukcji średniego wyniku VAS od wartości wyjściowej wynosiła 2 • 6 na 1 miesiąc i 2 • 0 na 1 rok. Nie zgłoszono żadnych poważnych powikłań ani zdarzeń niepożądanych.
Autorzy zauważają, że główną wadą ich badania było to, że leczenia nie można zamaskować. Wiedza na temat przydzielonego leczenia mogła wpłynąć na odpowiedź pacjenta na pytania lub ocenę radiologiczną.
Podsumowują: „W wybranej podgrupie pacjentów z ostrymi osteoporotycznymi złamaniami kręgów i uporczywym bólem, wertebroplastyka jest skuteczna i bezpieczna Ulgę w bólu po zabiegu jest natychmiastowa, utrzymująca się przez 1 rok i jest znacznie lepsza niż ta uzyskana przy leczeniu zachowawczym iw akceptowalne koszty. ”
W połączonym komentarzu dr Douglas Wardlaw, Szpital Woodend, NHS Grampian, Aberdeen, Wielka Brytania i Dr Jan Van Meirhaege, Algemeen Ziekenhuis St Jan, Brugge, Belgia, mówią: „Vertos II udziela poparcia dla dużej opinii medycznej, że wertebroplastyka ma rolę do odegrania w zarządzaniu bólem złamań kompresyjnych kręgów. ”
„Wertebroplastyka a leczenie zachowawcze w ostrych złamaniach kompresyjnych kręgosłupa osteoporotycznego (Vertos II): otwarte badanie z randomizacją”
Caroline AH Klazen, Paul NM Lohle, Jolanda de Vries, Frits H Jansen, Alexander V Tielbeek, Marion C Blonk, Alexander Venmans, Willem Jan J van Rooij, Marinus C Schoemaker, Praca R Juttmann, Tjoen H Lo, Harald JJ Verhaar, Yolanda van der Graaf, Kaspar J van Everdingen, Alex F Muller, Otto EH Elgersma, Dirk R Halkema, Hendrik Fransen, Xavier Janssens, Erik Buskens, Willem P Th M Mali
Nazwa naukowego czasopisma medycznego. 10 sierpnia 2010. DOI: 10.1016 / S0140-6736 (10) 60954-3
