Tabletki Edarbi (medoksomil azylsartanu) zostały zatwierdzone przez Food and Drug Administration (FDA) w USA do leczenia nadciśnienia tętniczego u dorosłych. Po szczegółowej analizie danych z badań klinicznych, FDA stwierdziło, że Edarbi wykazuje wyższą skuteczność w porównaniu do dwóch już zatwierdzonych leków – Benicar (olmesartan) oraz Diovan (walsartan).
Dr Norman Stockbridge, dyrektor Departamentu Narkotyków Układu Krążenia i Nerek w Ośrodku ds. Oceny i Badań Narkotyków FDA, podkreśla, że wiele osób z nadciśnieniem nie odczuwa objawów, co sprawia, że schorzenie często określane jest mianem «cichego zabójcy».
Stockbridge dodał:
«Wysokie ciśnienie krwi pozostaje niewystarczająco kontrolowane u wielu osób, u których zdiagnozowano ten stan, dlatego istotne jest, aby mieć różnorodne opcje leczenia».
Zalecana dawka leku Edarbi wynosi 80 mg raz na dobę, a dostępne będą dawki 80 mg oraz 40 mg. Niższe dawkowanie będzie przeznaczone dla pacjentów przyjmujących duże dawki diuretyków w celu obniżenia poziomu soli.
Ciśnienie krwi odnosi się do siły, z jaką krew naciska na ściany tętnic w trakcie pompowania przez serce. Utrzymujące się wysokie ciśnienie krwi może prowadzić do poważnych uszkodzeń organizmu. Zgodnie z danymi FDA, około 30% dorosłych mieszkańców USA boryka się z nadciśnieniem – to 75 milionów ludzi. Osoby te są narażone na znacznie wyższe ryzyko zawału serca, niewydolności nerek, niewydolności serca, udaru mózgu oraz przedwczesnej śmierci.
Na świecie szacuje się, że blisko miliard ludzi cierpi na nadciśnienie, a eksperci przewidują, że ta liczba może wzrosnąć do 1,5 miliarda w ciągu najbliższych piętnastu lat.
Edarbi działa jako bloker receptora angiotensyny II (ARB), co oznacza, że blokuje działanie angiotensyny II, hormonu odpowiedzialnego za skurcz naczyń krwionośnych. Angiotensyna II jest naturalnie występującym hormonem w organizmie, który przyczynia się do podwyższenia ciśnienia krwi.
Działania niepożądane obserwowane u pacjentów przyjmujących Edarbi w badaniach klinicznych nie różniły się od działań niepożądanych w grupie kontrolnej (placebo).
Warto podkreślić, że na opakowaniu leku znajduje się ostrzeżenie, że kobiety w ciąży nie powinny stosować Edarbi – istnieje ryzyko uszkodzenia rozwijającego się płodu w drugim i trzecim trymestrze. Każda pacjentka stosująca Edarbi, która zajdzie w ciążę, powinna natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.
Shinji Honda, prezes i dyrektor generalny Takeda Pharmaceuticals North America, producenta Edarbi, powiedział:
«Cieszymy się, że możemy wykorzystać naszą globalną wiedzę specjalistyczną w dziedzinie leczenia chorób układu sercowo-naczyniowego, wprowadzając EDARBI na rynek amerykański. Dzięki badaniom, rozwojowi i wprowadzeniu na rynek nowych leków, Takeda angażuje się w dostarczanie takich terapii jak EDARBI, które stanowią istotną nową opcję leczenia dla pacjentów z nadciśnieniem tętniczym oraz dla pracowników służby zdrowia, którzy ich leczą.»
Napisane przez Christiana Nordqvista
Nowe Badania i Statystyki na Rok 2024
W 2024 roku obserwujemy znaczące postępy w dziedzinie leczenia nadciśnienia tętniczego, w tym nowe badania, które potwierdzają skuteczność Edarbi. Nowe dane wskazują, że wprowadzenie tego leku przyczyniło się do obniżenia średniego ciśnienia krwi o 10-15 mmHg w grupie pacjentów, co stanowi istotny postęp w terapii nadciśnienia.
W badaniach przeprowadzonych przez American Heart Association podkreślono również znaczenie monitorowania ciśnienia krwi w domowych warunkach, co może prowadzić do wcześniejszego wykrywania nadciśnienia i lepszego zarządzania chorobą. Ponadto, w 2024 roku przedstawiono nowe wytyczne dotyczące stylu życia, które obejmują zalecenia dotyczące diety opartej na niskiej zawartości soli oraz regularnej aktywności fizycznej, co może znacząco wpłynąć na poprawę zdrowia sercowo-naczyniowego.
Obecnie szacuje się, że liczba osób z nadciśnieniem w Stanach Zjednoczonych wzrosła do 80 milionów, co potwierdza potrzebę kontynuacji badań i rozwijania nowych metod leczenia. Badania nad genetycznymi predyspozycjami do nadciśnienia również zyskują na znaczeniu, co może prowadzić do bardziej spersonalizowanego podejścia w terapii.
Warto zauważyć, że w 2024 roku wprowadzono także nowe technologie, takie jak aplikacje mobilne do monitorowania ciśnienia krwi, które ułatwiają pacjentom śledzenie ich stanu zdrowia w czasie rzeczywistym. Te innowacyjne rozwiązania mogą przyczynić się do lepszej adherencji pacjentów do leczenia i bardziej zindywidualizowanego podejścia do terapii.
