Borelioza to infekcja bakteryjna rozprzestrzeniająca się przez kleszcze. Choroba dotyka każdego roku tysiące Amerykanów. Pomimo rozpowszechnienia i lat badań, trwa polowanie na szczepionkę przeciwko boreliozie.
LYMErix, pierwsza i ostatnia szczepionka na boreliozę, która była licencjonowana i zatwierdzona przez Food and Drug Administration (FDA), została wycofana z rynku w 2002 roku.
Od tamtej pory badania i badania nad chorobą i potencjalnymi szczepionkami były kontynuowane, ale nie było żadnej innej szczepionki przeciwko boreliozie udostępnionej do publicznej wiadomości.
Szybkie fakty dotyczące szczepionki przeciwko boreliozie
Oto kilka kluczowych punktów dotyczących szczepionki przeciwko boreliozie. Więcej szczegółów i dodatkowe informacje znajdują się w głównym artykule.
- Borelioza rozprzestrzenia się przez kleszcze, szczególnie gatunek Borrelia burgdorferi.
- LYMErix jest jedyną szczepionką, która została zatwierdzona do leczenia choroby z Lyme.
- Naukowcy wciąż podchodzą do problemu szczepionek z różnych perspektyw.
Co to jest choroba z Lyme?
Choroba z Lyme jest wywoływana przez ukąszenie kleszcza czarnoskórego, który jest zakażony bakterią Borrelia burgdorferi.
Nazywana również boreliozą z Lyme, choroba ta jest najczęstszą chorobą przenoszoną przez wektory w Stanach Zjednoczonych.
Według Amerykańskich Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorób (CDC) każdego roku zgłaszanych jest ponad 30 000 przypadków. Liczba ta nie odzwierciedla pełnego zakresu choroby, ponieważ wiele przypadków pozostaje niezgłoszonych.
CDC sugeruje, że liczba osób, u których zdiagnozowano chorobę z Lyme, wynosi około 300 000 rocznie.
Wczesne objawy boreliozy obejmują gorączkę, dreszcze, zmęczenie oraz inne objawy grypopodobne. Później objawy mogą się rozwinąć w postaci silnych bólów głowy, zapalenia stawów, porażenia twarzy (utrata kontroli mięśni na części twarzy), nieregularnych rytmów serca, zapalenia mózgu i rdzenia kręgowego oraz problemów z pamięcią.
Podjęcie kroków w celu uniknięcia ukąszeń przez kleszcze może pomóc w zapobieganiu boreliozie, a choroba ta może być leczona za pomocą antybiotyków. Należy jednak pamiętać, że jeśli nie zostanie wcześnie wykryta lub pozostawiona bez leczenia, może prowadzić do poważnych powikłań.
Szczepionka przeciwko boreliozie
W latach 90. firma GlaxoSmithKline, znana wówczas jako SmithKline Beecham (SKB), opracowała szczepionkę opartą na białku powierzchniowym A (OspA), białku znajdującym się na powierzchni komórek bakterii B. burgdorferi. Ta szczepionka zwiększa produkcję przeciwciał przeciwko OspA; celuje w bakterię wewnątrz kleszcza, a nie w człowieka.
Kiedy kleszcz ugryzie zaszczepioną osobę, krew pełna przeciwciał wchodzi do kleszcza i zabija bakterię, zanim może zostać przekazana człowiekowi.
Szczepionka SKB, zwana LYMErix, przeszła badania kliniczne fazy 3 i została ostatecznie zatwierdzona przez FDA w 1998 roku. LYMErix podawano ludziom w trzech dawkach i okazało się, że około 80% skutecznie zapobiega boreliozie.
Niedługo po wprowadzeniu na rynek szczepionka spotkała się z reakcją publiczną, gdy pojawiły się doniesienia o wystąpieniu reakcji niepożądanych. SKB otrzymało pozew zbiorowy od firmy prawniczej z Filadelfii, która reprezentowała ponad sto osób, twierdzących, że doświadczyły niepożądanych reakcji na szczepionkę. Podając niski popyt i zmniejszając sprzedaż, SKB ostatecznie wycofało LYMErix z rynku w 2002 roku.
Chociaż LYMErix była pierwszą i jedyną szczepionką przeciwko boreliozie zatwierdzoną przez FDA, nie była jedyną, która została opracowana.
Mniej więcej w tym samym czasie, kiedy SKB stworzył LYMErix, Pasteur Merieux Connaught również wyprodukował własną szczepionkę opartą na OspA. Szczepionka ImuLyme przeszła badania kliniczne fazy 3, ale firma zdecydowała się nie ubiegać o zatwierdzenie regulacyjne, nie ujawniając przyczyn swojej decyzji.
Inne badania
Po wycofaniu LYMErix, Erol Fikrig, jeden z lekarzy, którzy pomogli opracować tę szczepionkę, próbował innego podejścia.
Skupił się na ślinie kleszcza i odkrył sposób na blokowanie przenoszenia bakterii B. burgdorferi oraz innych patogenów. W 2009 roku Fikrig i jego zespół badawczy opublikowali wyniki badań przeprowadzonych na myszach.
W 2013 roku badacze z Uniwersytetu Stony Brook, Brookhaven National Laboratory w NY oraz Baxter International Inc. w IL, opublikowali wyniki swoich badań dotyczących innej szczepionki opartej na OspA.
Grupa przeprowadziła próby w Niemczech i Austrii, podając szczepionkę 300 uczestnikom. Wystąpiło jedynie kilka łagodnych działań niepożądanych, a brakowało poważnych reakcji związanych ze szczepionką.
Naukowcy muszą jeszcze przeprowadzić badania skuteczności tej szczepionki.
W 2015 roku MassBiologics, producent szczepionek non-profit z Uniwersytetu Medycznego w Massachusetts, przedstawił wyniki swoich badań dotyczących profilaktyki przedekspozycyjnej.
Ich szczepionka może zapobiec infekcji boreliozą i chronić zaszczepioną osobę przez około 6 miesięcy, na tyle długo, aby pokonać okres infekcji. Laboratorium poszukuje możliwości dalszych badań i testów, w tym badań klinicznych na ludziach.
Innym interesującym projektem badającym potencjalne szczepionki przeciwko boreliozie jest praca dr. Richarda Marconiego z Uniwersytetu Virginia Commonwealth. Zespół dr. Marconiego opracowuje szczepionkę opartą na OspC, innym białku powierzchniowym, podobnym do OspA. Ta szczepionka nie będzie wymagać regularnych dopalaczy, na których opiera się szczepionka OspA, aby pozostać aktywną. Do tej pory szczepionka została przetestowana u psów i przyniosła obiecujące wyniki.
Mimo że lekarze i naukowcy kontynuują badania nad metodami walki z boreliozą, wciąż brak informacji o prototypie szczepionki, który wydaje się bliski zatwierdzenia.
Aktualne badania i przyszłość szczepionek przeciwko boreliozie
W 2024 roku badania nad szczepionkami przeciwko boreliozie nabierają nowego tempa. Coraz więcej zespołów badawczych intensyfikuje prace nad nowymi formułami, które mogą być bardziej skuteczne i bezpieczniejsze niż wcześniejsze rozwiązania. Kluczowym obszarem badań jest identyfikacja specyficznych białek bakteryjnych, które mogłyby stanowić skuteczną bazę dla nowych szczepionek. Wstępne wyniki sugerują, że szczepionki oparte na kombinacji białek mogą być bardziej efektywne w stymulowaniu odpowiedzi immunologicznej.
Ponadto, badania nad nowymi technologiami, takimi jak szczepionki mRNA, które zyskały popularność w kontekście COVID-19, mogą otworzyć nowe możliwości w walce z boreliozą. Naukowcy eksplorują, w jaki sposób te nowoczesne technologie mogą być dostosowane do tworzenia skutecznych szczepionek przeciwko bakteriom przenoszonym przez kleszcze.
Warto również zwrócić uwagę na społecznościowe kampanie edukacyjne, które mają na celu zwiększenie świadomości na temat boreliozy i sposobów jej zapobiegania. Edukacja społeczeństwa może znacząco zmniejszyć ryzyko zakażeń poprzez promowanie działań prewencyjnych i informowanie o objawach boreliozy, co w konsekwencji może przyczynić się do większego zainteresowania badaniami nad szczepionkami.
Z perspektywy medycznej, nadzieje na skuteczną szczepionkę przeciwko boreliozie są wciąż żywe. W miarę postępu badań i rozwoju technologii, możemy spodziewać się nowych odkryć, które mogą przynieść przełom w profilaktyce tej niebezpiecznej choroby.
