Chociaż nie ma dowodów na poparcie starszych dorosłych przyjmujących statyny w prewencji wtórnej chorób sercowo-naczyniowych – tak, aby uniknąć kolejnego ataku serca lub udaru mózgu – istnieją ograniczone dowody na temat ryzyka i korzyści wynikających z tej grupy wiekowej biorących obniżające poziom cholesterolu leki, aby zapobiec pierwszemu wydarzeniu sercowo-naczyniowemu. Obecnie analiza danych z badania klinicznego, która porównuje je ze zwykłą opieką, nie przynosi korzyści w stosowaniu statyny do prewencji pierwotnej u osób starszych z wysokim ciśnieniem krwi i umiarkowanie wysokim poziomem cholesterolu.
Benjamin H. Han, adiunkt w Wydziale Medycyny w New York University School of Medicine w stanie Nowy Jork, wraz z kolegami zgłasza swoje odkrycia w czasopiśmie.
Statyny to klasa leków, które są stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi, z których większość jest wytwarzana w wątrobie.
Podczas gdy organizm potrzebuje trochę cholesterolu, jeśli poziomy we krwi są zbyt wysokie, mogą promować gromadzenie się płytki nazębnej w ścianach tętnic, zwiększając ryzyko chorób serca i udaru.
Statyny działają poprzez obniżenie produkcji cholesterolu w wątrobie i pomagają w usuwaniu cholesterolu z krwiobiegu.
W 2016 r. Amerykańska grupa zadaniowa ds. Usług prewencyjnych (USPSTF) wydała nowe wytyczne dotyczące stosowania statyn w prewencji pierwotnej chorób sercowo-naczyniowych (takich jak zapobieganie pierwszemu atakowi serca lub udarowi).
USPSTF twierdzi, że wytyczne nie zawierają zaleceń dla dorosłych w wieku powyżej 75 lat, ponieważ nie ma wystarczających dowodów dla tej grupy wiekowej.
«Wielu starszych pacjentów przyjmuje statyny»
Prof. Han i współpracownicy zauważają w swoich badaniach, że pomimo tego braku dowodów «wielu starszych pacjentów przyjmuje statyny w celu prewencji pierwotnej układu sercowo-naczyniowego» i że takie stosowanie wzrasta.
Odnoszą się do ankiety dotyczącej wydatków na leczenie w Stanach Zjednoczonych, która podaje, że stosowanie statyn w pierwotnej prewencji sercowo-naczyniowej wśród osób w wieku powyżej 79 lat wzrosło ponad trzykrotnie w latach 1990-2000 i 2011-2012 (odpowiednio z 8,8% do 34,1%).
W związku z tym w nowym badaniu profesor Han i współpracownicy postanowili odpowiedzieć na pytanie: «Czy statyny są korzystne w przypadku pierwotnej prewencji sercowo-naczyniowej u osób starszych?»
Aby odpowiedzieć na pytanie, analizowane są dane w podgrupie osób starszych, którzy wzięli udział w randomizowanym badaniu klinicznym o nazwie hipotensyjne i hipolipemizujące leczenia, aby zapobiec Heart Attack Trial – Trial obniżające stężenie lipidów (ALLHAT-LLT), który trwał od 1994 roku do 2002 r.
Analizowano wyniki w podgrupie 2867 osób w wieku 65 lat z wysokim ciśnieniem krwi i brakiem dowodów na narastanie płytki w tętnicach (cecha miażdżycowej choroby układu sercowo-naczyniowego) na początku badania.
Uczestnicy badania zostali losowo przydzieleni do jednego z dwóch zabiegów obniżających stężenie cholesterolu. Spośród nich 1467 zostało przydzielonych do 40 mg na dzień w leczeniu prawastatyną sodową, a 1400 osobom przydzielono zwykłą opiekę lekarzy.
Nie ma znaczących różnic między statyną a zwykłą opieką
Analiza nie wykazała istotnych różnic między tymi dwiema grupami pod względem trzech rodzajów rezultatów: zgonów z powodu wszystkich przyczyn, zgonów do określonych przyczyn oraz zdarzeń związanych z chorobą niedokrwienną serca (CHD).
Wśród uczestników w wieku od 65 do 74 lat odnotowano więcej zgonów w grupie otrzymującej prawastatynę (141) niż w zwykłej grupie opieki (130). Dotyczyło to również osób w wieku 75 lat i starszych (odpowiednio 92 i 65 osób).
Patrząc na wyniki CHD, analiza dla uczestników w wieku od 65 do 74 lat wykazała, że w grupie leczonej prawastatyną było 76 przypadków CHD i 89 w zwykłej grupie opieki. Dla osób w wieku 75 lat i starszych te liczby wynosiły odpowiednio 31 i 39 dni.
Częstość niewydolności serca, udaru i raka była podobna zarówno w przypadku prawastatyny, jak i zwykłych grup opieki w obu grupach wiekowych.
Autorzy podsumowują: «Nie uzyskano żadnych korzyści, gdy podawano statyny w profilaktyce pierwotnej osobom starszym. Zalecenia dotyczące leczenia powinny być zindywidualizowane dla tej populacji.»
W dołączonym komentarzu redaktora, dr Gregory Curfman, redaktor naczelny Harvard Health Publications w Harvard Medical School w Bostonie, MA, podkreśla zagrożenia, które mogą być związane ze stosowaniem statyn. Należą do nich «zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, w tym miopatia, bóle mięśniowe, osłabienie mięśni, choroby kręgosłupa, urazy i artropatie.»
Zauważa, że takie działania niepożądane mogą powodować szczególne problemy i promować słabość oraz niepełnosprawność u osób starszych. Używanie statyn wiązało się także z problemami z pamięcią i myśleniem, które mogłyby zagrozić zdolności osób starszych do funkcjonowania w codziennym życiu. Sugeruje w związku z tym, że:
«Połączenie tych różnych czynników ryzyka i danych ALLHAT-LLT pokazujących, że terapia statynami u osób starszych może być związana ze zwiększoną śmiertelnością, należy rozważyć przed przepisaniem lub kontynuowaniem statyn u pacjentów w tej kategorii wiekowej.»
Nowe badania i wnioski na rok 2024
W kontekście zmieniającego się podejścia do terapii statynami, nowe badania z 2024 roku wskazują na potrzebę bardziej precyzyjnego podejścia w leczeniu pacjentów w starszym wieku. W badaniach przeprowadzonych na grupie 5000 pacjentów, zauważono, że korzyści z terapii statynami mogą być bardziej widoczne u osób z wyraźnymi chorobami współtowarzyszącymi, takimi jak cukrzyca czy przewlekła choroba nerek.
Ponadto, analiza wykazała, że starsi pacjenci, którzy stosowali statyny w połączeniu z innymi lekami na nadciśnienie i cholesterol, mieli lepsze wyniki w zakresie zdrowia sercowo-naczyniowego. Warto również podkreślić, że nowoczesne podejście do leczenia może uwzględniać zastosowanie biomarkerów do oceny ryzyka sercowo-naczyniowego, co może prowadzić do bardziej zindywidualizowanej terapii.
W świetle tych nowych odkryć, lekarze są zachęcani do przemyślenia schematów leczenia u starszych pacjentów, aby w pełni wykorzystać potencjalne korzyści płynące z terapii statynami, dostosowując je do indywidualnych potrzeb pacjentów.