Kongres Europejskiego Kongresu Neuropsychofarmakologicznego (ECNP) podkreślił nowe dane dotyczące wysokiej skuteczności Valdoxan® (agomelatyny) w porównaniu z innymi powszechnie przepisywanymi lekami przeciwdepresyjnymi wskazującymi, że lek jest silniejszy, a zatem znacznie bardziej korzystny dla pacjentów z depresją z ciężkimi objawami lękowymi. Valdoxan®, dostępny w ponad 40 krajach na całym świecie, został dopuszczony do obrotu w UE w lutym 2009 roku w leczeniu dorosłych pacjentów z MDD.
Nowe dane oparte są na analizie łącznej liczby blisko 2000 pacjentów z ciężką depresją (MDD) z sześciu dużych wieloośrodkowych badań, z których każdy trwa od 6 do 8 tygodni. Poziomy depresji uczestników mierzono wynikiem co najmniej 5 punktów w podskali niepokoju w Skali Oceny Depresji Hamiltona (HAM-D), która zidentyfikowała 900 spośród wszystkich pacjentów jako poważnie zaniepokojonych.
Badania podzielono na różne grupy badawcze, w tym trzy z sześciu badań porównujących Valdoxan z selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) sertraliną i fluoksetyną oraz inhibitorem wychwytu zwrotnego noradrenaliny (SNRI) serotoniny, z pozostałymi trzema badaniami porównującymi Valdoxan do placebo.
Prof. Dan Stein, profesor i przewodniczący Wydziału Psychiatrii i Zdrowia Psychicznego na Uniwersytecie Kapsztadzkim w RPA wyjaśnił:
„Te nowe dane są ważne, ponieważ lęk w depresji jest powszechny i wiąże się z gorszym rokowaniem, zwiększoną niepełnosprawnością i większym stosowaniem leków.Ten nowy dowód ustanawia nową antydepresantową agomelatynę jako obiecującą opcję leczenia dla lęku u pacjentów cierpiących na depresję . „
Naukowcy odkryli, że Valdoxan zmniejszył wyniki lękowe w przedziale punktowym niepokoju HAM-D już w drugim tygodniu (p
W porównaniu z innymi lekami w badaniu, Valdoxan okazał się skuteczniejszy w zmniejszaniu objawów lęku i powodował znaczącą różnicę w Skali Lęku Hamiltona (HAM-A) wynoszącej 1,39 punktu (p = 0,006). W porównaniu z najczęściej przepisywanymi lekami przeciwdepresyjnymi, korzystne działania preparatu Valdoxan były jeszcze większe u pacjentów z bardzo lękiem i depresją, rejestrując różnicę 1,72 w skali HAM-A (p = 0,032).
Prof. Sidney Kennedy, profesor psychiatrii na Uniwersytecie w Toronto w Kanadzie zwrócił uwagę na:
„Oprócz silnych istniejących dowodów na skuteczność przeciwdepresyjną, te nowe dane wzmacniają potężną skuteczność agomelatyny w leczeniu lęku w porównaniu z innymi powszechnie stosowanymi lekami przeciwdepresyjnymi. Ponadto skuteczność ta jest widoczna w warunkach klinicznych u pacjentów zgłaszających” lepsze samopoczucie „i „mniej niepokojący” już w drugim tygodniu leczenia „.
Jako pierwszy lek przeciwdepresyjny działający jednocześnie jako agonista receptorów melatonergicznych MT1 i MT2 oraz antagonista 5-HT2C, Valdoxan ponownie synchronizuje rytmy okołodobowe, które są mocno zaburzone u pacjentów z depresją, oferując całkowicie innowacyjną alternatywę dla leczenia depresji.
Lekarze mogą osiągnąć większą skuteczność w leczeniu objawów depresyjnych i lękowych u pacjentów z depresją, w tym u osób z wyraźnymi objawami lękowymi, ponieważ Valdoxan jest pierwszym lekiem przeciwdepresyjnym o składniku innym niż monoaminergiczny.
Międzynarodowy program rozwoju Valdoxan®
Kilka badań klinicznych w ramach międzynarodowego programu rozwoju wykazało skuteczność Valdoxan w leczeniu ciężkich zaburzeń depresyjnych (MDD). Badanie to, składające się z blisko 6000 pacjentów z depresją, wskazało unikalny kliniczny charakter Valdoxan i jego charakterystyczny profil w porównaniu z placebo, SSRI i leczenia SNRI.
Wyniki badań wykazały, że Valdoxan:
- jest skuteczniejszy w leczeniu wszystkich stadiów depresji w porównaniu z konwencjonalnymi lekami przeciwdepresyjnymi, wykazując większą poprawę pacjenta po pierwszym tygodniu leczenia, niezależnie od intensywności objawów depresyjnych, nawet u pacjentów z cięższą depresją
- powoduje znaczne zmniejszenie częstości nawrotów u pacjentów z depresją w dłuższym okresie
- nie wpływa na funkcje seksualne i wagę, oferując korzystny profil tolerancji, prowadzący do lepszego przylegania i remisji u pacjentów z depresją
- można go łatwo podać: jedną tabletkę 25 mg przyjmowaną przed snem, bez objawów odstawiennych po zakończeniu leczenia
Napisane przez Petrę Rattue
