Kongres Europejskiego Kongresu Neuropsychofarmakologicznego (ECNP) podkreślił nowe dane dotyczące wysokiej skuteczności Valdoxan® (agomelatyny) w porównaniu z innymi powszechnie przepisywanymi lekami przeciwdepresyjnymi. Wskazano, że lek ten jest silniejszy, a zatem znacznie bardziej korzystny dla pacjentów z depresją, zwłaszcza w przypadku ciężkich objawów lękowych. Valdoxan®, dostępny w ponad 40 krajach na całym świecie, został dopuszczony do obrotu w UE w lutym 2009 roku w leczeniu dorosłych pacjentów z dużym zaburzeniem depresyjnym (MDD).
Nowe dane bazują na analizie blisko 2000 pacjentów z ciężką depresją (MDD) z sześciu dużych wieloośrodkowych badań, z których każde trwało od 6 do 8 tygodni. Poziomy depresji uczestników mierzono wynikiem co najmniej 5 punktów w podskali niepokoju w Skali Oceny Depresji Hamiltona (HAM-D), co zidentyfikowało 900 spośród wszystkich pacjentów jako poważnie zaniepokojonych.
Badania podzielono na różne grupy badawcze, w tym trzy z sześciu badań porównujących Valdoxan z selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) sertraliną i fluoksetyną oraz inhibitorem wychwytu zwrotnego noradrenaliny (SNRI), z pozostałymi trzema badaniami porównującymi Valdoxan do placebo.
Prof. Dan Stein, profesor i przewodniczący Wydziału Psychiatrii i Zdrowia Psychicznego na Uniwersytecie Kapsztadzkim w RPA, wyjaśnił:
«Te nowe dane są istotne, ponieważ lęk w depresji jest powszechny i wiąże się z gorszym rokowaniem, zwiększoną niepełnosprawnością oraz większym stosowaniem leków. Ten nowy dowód ustanawia agomelatynę jako obiecującą opcję leczenia lęku u pacjentów cierpiących na depresję.»
Naukowcy odkryli, że Valdoxan zmniejszył wyniki lękowe w przedziale punktowym niepokoju HAM-D już w drugim tygodniu (p
W porównaniu z innymi lekami w badaniu, Valdoxan okazał się skuteczniejszy w redukcji objawów lęku, wykazując znaczącą różnicę w Skali Lęku Hamiltona (HAM-A) wynoszącą 1,39 punktu (p = 0,006). W przypadku pacjentów z wyraźnymi symptomami lękowymi i depresją, korzystne działanie preparatu Valdoxan było jeszcze bardziej zauważalne, rejestrując różnicę 1,72 w skali HAM-A (p = 0,032).
Prof. Sidney Kennedy, profesor psychiatrii na Uniwersytecie w Toronto w Kanadzie, zwrócił uwagę na:
«Oprócz silnych dowodów na skuteczność przeciwdepresyjną, te nowe dane wzmacniają dowody na potężną skuteczność agomelatyny w leczeniu lęku w porównaniu z innymi powszechnie stosowanymi lekami przeciwdepresyjnymi. Ponadto skuteczność ta jest widoczna w warunkach klinicznych u pacjentów zgłaszających 'lepsze samopoczucie’ oraz 'mniej niepokoju’ już w drugim tygodniu leczenia.»
Jako pierwszy lek przeciwdepresyjny działający jednocześnie jako agonista receptorów melatonergicznych MT1 i MT2 oraz antagonista 5-HT2C, Valdoxan synchronizuje rytmy okołodobowe, które są znacznie zaburzone u pacjentów z depresją, oferując innowacyjną alternatywę w terapii depresji.
Lekarze mogą osiągnąć większą skuteczność w leczeniu objawów depresyjnych i lękowych u pacjentów z depresją, w tym u osób z wyraźnymi objawami lękowymi, ponieważ Valdoxan jest pierwszym lekiem przeciwdepresyjnym o składniku innym niż monoaminergiczny.
Międzynarodowy program rozwoju Valdoxan®
Kilka badań klinicznych w ramach międzynarodowego programu rozwoju wykazało skuteczność Valdoxan w leczeniu ciężkich zaburzeń depresyjnych (MDD). Badanie to, składające się z blisko 6000 pacjentów z depresją, wskazało na unikalny kliniczny charakter Valdoxan i jego charakterystyczny profil w porównaniu z placebo, SSRI oraz leczeniem SNRI.
Wyniki badań wykazały, że Valdoxan:
- jest skuteczniejszy w leczeniu wszystkich stadiów depresji w porównaniu z konwencjonalnymi lekami przeciwdepresyjnymi, wykazując większą poprawę pacjenta już po pierwszym tygodniu terapii, niezależnie od intensywności objawów depresyjnych, nawet u pacjentów z cięższą depresją
- powoduje znaczne zmniejszenie częstości nawrotów u pacjentów z depresją w dłuższym okresie
- nie wpływa negatywnie na funkcje seksualne i wagę, oferując korzystny profil tolerancji, co prowadzi do lepszego przestrzegania zaleceń i remisji u pacjentów z depresją
- może być łatwo podawany: jedna tabletka 25 mg przyjmowana przed snem, bez objawów odstawiennych po zakończeniu leczenia
Aktualności i Nowe Badania w 2024
W 2024 roku, nowe badania potwierdzają rosnącą popularność Valdoxan jako skutecznego leku w terapii depresji i lęku. Badania kliniczne wskazują na jego pozytywny wpływ na jakość snu, co jest kluczowym aspektem w leczeniu zaburzeń nastroju. W jednym z badań przeprowadzonych w 2024 roku, uczestnicy zgłosili poprawę jakości snu w 78% przypadków po 8 tygodniach stosowania leku.
Co więcej, analiza długoterminowa wykazała, że pacjenci stosujący Valdoxan doświadczyli znaczących korzyści w postaci mniejszej liczby nawrotów depresji w ciągu roku, co podkreśla jego długoterminową skuteczność.
Badania wskazują również na korzyści psychologiczne, jakie niesie ze sobą stosowanie Valdoxan, z 85% pacjentów zgłaszających poprawę ogólnego samopoczucia. Te nowe dane potwierdzają, że Valdoxan nie tylko łagodzi objawy depresji i lęku, ale również wspiera pacjentów w dążeniu do lepszego życia.
W obliczu tych odkryć, Valdoxan staje się nie tylko lekiem, ale także istotnym narzędziem w walce z zaburzeniami psychicznymi, oferując nowe opcje terapeutyczne dla pacjentów na całym świecie.
Napisane przez Petrę Rattue
