Wyniki ostatnich badań stanowią „niezwykle ważny krok naprzód” w leczeniu migreny – twierdzą naukowcy, po tym jak ujawniono, że lek o nazwie erenumab może zmniejszyć o ponad połowę liczbę ataków migreny u osób z tą chorobą.
Kierownik badania dr Peter Goadsby z King’s College Hospital w Wielkiej Brytanii oraz współpracownicy ujawnili, że lek ten doprowadził do „znaczących i znaczących” korzyści dla osób z epizodyczną migreną w ciągu 6 miesięcy, przy czym około połowa z nich widzi swoje liczba dni migrenowych spada o co najmniej 50 procent.
Naukowcy zgłosili ostatnio wyniki badań klinicznych III fazy w badaniach klinicznych.
Migrena jest jedną z najczęstszych i najbardziej wyniszczających chorób w Stanach Zjednoczonych, dotykającą około 12 procent dzieci i dorosłych w kraju.
Więcej niż „zły ból głowy”, migrena charakteryzuje się silnym pulsującym bólem po jednej lub obu stronach głowy. W niektórych przypadkach ból głowy może towarzyszyć innym objawom, takim jak nudności, wymioty, drętwienie lub mrowienie twarzy lub kończyn, wrażliwość na światło i dźwięki oraz problemy ze wzrokiem.
Ataki migreny zwykle trwają od 4 do 72 godzin. Ludzie, którzy mają do 14 dni migrenowych każdego miesiąca, są uważani za epizodycznych migreny, a 15 lub więcej dni na migrenie miesięcznie stanowią przewlekłą migrenę.
Nie ma jednego uniwersalnego podejścia do leczenia migreny, a zapobieganie atakom migreny i zarządzanie nimi może wiązać się z kombinacją leków niefarmakologicznych i nielekowych. Znalezienie skutecznej strategii leczenia obejmuje próbę i błąd.
Ponieważ dokładne przyczyny migreny pozostają niejasne, opracowanie nowych metod leczenia tej choroby jest ogromnie trudne. Nowe badanie może jednak przybliżyć nas o krok do zatwierdzenia leku zaprojektowanego specjalnie do zapobiegania migrenom: erenumab.
Erenumab i epizodyczna migrena
Wcześniejsze badania wykazały, że aktywacja peptydu związanego z genem kalcytoniny (CGRP) – neuropeptydu ulegającego ekspresji w obwodowym i ośrodkowym układzie nerwowym – odgrywa istotną rolę w rozwoju migreny.
Erenumab – opracowany przez firmę farmaceutyczną Novartis, który częściowo finansował badanie – jest przeciwciałem monoklonalnym blokującym receptor CGRP.
Dr Goadsby i jego zespół badaczy przetestowali erenumab w fazie III, randomizowanym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo badaniu klinicznym, zwanym Studium w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa AMG 334 w zapobieganiu migreny (STRIVE).
Badacze zgłosili łącznie 955 osób z epizodyczną migreną.
Uczestnicy byli losowo przydzielani do jednej z trzech grup przez 6 miesięcy: 317 pacjentów otrzymywało 70 miligramów erenumabu raz na miesiąc, 319 otrzymywało 140 miligramów erenumabu raz na miesiąc, a pozostałe 319 pacjentów otrzymywało placebo. Erenumab był podawany we wstrzyknięciu podskórnym.
Na początku badania uczestnicy doświadczali średnio 8,3 migreny dziennie. Zespół ocenił, w jaki sposób leczenie erenumabem wpływało na liczbę dni w miesiącu migreny w 4, 5 i 6 miesięcy po pierwszym wstrzyknięciu.
Po kilku dniach u niektórych chorych liczba hospitalizacji zmniejszyła się o połowę
Badanie zostało zakończone przez 90 procent uczestników, a głównym punktem końcowym badania była „zmiana średniego miesięcznego okresu migrenowego od wartości początkowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy podwójnie zaślepionej fazy badania (miesiące 4, 5, i 6). „
Ogólnie rzecz biorąc, naukowcy odkryli, że uczestnicy, którzy otrzymali 140-miligramową dawkę erenumabu, doświadczyli 3,7-dniowego zmniejszenia liczby dni migrenowych, podczas gdy ci, którzy przyjmowali 70-miligramową dawkę, odnotowali spadek liczby dni migrenowych o 3,2 dnia.
Dla porównania, pacjenci, którzy otrzymali placebo, zaobserwowali tylko 1,8-dniową redukcję liczby dni migrenowych w ciągu 6 miesięcy.
Analizując wyniki indywidualnie, naukowcy odkryli, że 43,3% tych, którzy przyjmowali 70-miligramową dawkę erenumabu, zauważyło, że ich liczba miesięcznych dni migrenowych jest o ponad połowę mniejsza, dotyczy to również 50% pacjentów, którzy wzięli dawka 140 miligramów.
Zaledwie 26,6 procent uczestników, którzy wzięli placebo, doświadczyło 50-procentowego lub większego zmniejszenia liczby miesięcznych dni migrenowych, donosi zespół.
Prawdziwe przejście dla pacjentów z migreną
Ponadto zespół odkrył, że ci, którzy otrzymali którąkolwiek z dawek erenumabu, wykazali znaczną poprawę w zakresie upośledzenia fizycznego spowodowanego migreną, co określono na podstawie oceny aktywności fizycznej i czynności codziennych w Dzienniczku Wpływu na Czynność Fizyczną Migreny.
Osoby leczone erenumabem również zgłosiły zmniejszenie stosowania ostrego leku przeciw migrenie w ciągu 6-miesięcznego okresu badania.
Dr Goadsby mówi, że wyniki badań „wyraźnie pokazują”, że blokowanie szlaku CGRP jest wykonalną strategią zapobiegania atakom migreny i zmniejszaniu ich nasilenia.
„Wyniki badania STRIVE przedstawiają rzeczywiste przejście pacjentów z migreną od źle rozumianych, ponownie stosowanych terapii, do specyficznej terapii zaprojektowanej przez migrena STRIVE, podobnie jak w przypadku rozwoju przeciwciał monoklonalnych, stanowi niezwykle ważny krok naprzód w zakresie zrozumienia migreny i leczenia migreny. „
Dr Peter Goadsby
Naukowcy wywnioskowali, że wytrzymałość erenumabu i długotrwałe bezpieczeństwo powinny być oceniane w przyszłych badaniach, ale mają nadzieję, że lek może zaoferować skuteczną terapię dla osób z migreną.
„Ludzie z migracją tracą dzięki tej wyniszczającej chorobie neurologicznej i potrzebują bezpiecznych, tolerowanych i skutecznych metod profilaktycznych” – zauważa Vas Narasimhan, naczelny lekarz Novartis.”Dążymy do tego, aby jak najszybciej udostępnić pacjentom tak potrzebną opcję leczenia”.
