FDA zatwierdziła pewną generyczną wersję Levaquina Johnsona (lewofloksacyny), antybiotyku stosowanego w leczeniu łagodnych, umiarkowanych i ciężkich zakażeń bakteryjnych u dorosłych pacjentów. FDA (Agencja ds. Żywności i Leków) zatwierdziła generyczne wersje w postaci tabletek, roztworu doustnego i postaci do wstrzykiwania.
Lek generyczny jest taki sam (biorównoważny) jak lek markowy pod każdym względem – postać dawkowania, skuteczność, wytrzymałość, droga podawania, jakość i zamierzone zastosowanie. Chociaż chemicznie identyczne z markowymi lekami, generyczne leki są znacznie tańsze. Leki generyczne pozwalają konsumentom zaoszczędzić od 8 do 10 miliardów dolarów rocznie w aptekach detalicznych. Dalsze znaczne oszczędności są dokonywane, gdy szpitale używają leków generycznych.
Lewofloksacyna jest stosowana w leczeniu zakażeń dróg oddechowych, infekcji dróg moczowych, zapalenia gruczołu krokowego, wąglika, biegunki podróżnych, zapalenia narządów miednicy mniejszej, zapalenia opon mózgowych i zapalenia wsierdzia. Jest stosowany w leczeniu ciężkich lub zagrażających życiu infekcji bakteryjnych, a także zakażeń, które nie reagowały na inne leki antybiotyczne.
Keith Webber, doktor, zastępca dyrektora, Biuro Nauk Farmaceutycznych w Centrum Oceny i Badań Narkotyków FDA, powiedział:
«Leki generyczne są ważnymi opcjami, które umożliwiają szerszy dostęp do opieki medycznej dla Amerykanów. Leki generyczne zatwierdzone przez FDA muszą spełniać rygorystyczne normy i muszą być wysokiej jakości, aby ludzie mogli być pewni, że ich leki będą działać tak samo w organizmie, jak markowy produkt.»
FDA ogłosiła, że następujące wnioski przedsiębiorstw o generyczną lewofloksacynę zostały zatwierdzone:
- Akorn Inc.
- Wockhardt Ltd.
- Teva Pharmaceuticals USA
- Aurobindo Pharma Ltd.
- Torrent Pharmaceuticals Ltd.
- Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
- Sandoz Inc.
- Glenmark Generics Ltd.
- Sagent Strides LLC
- Hi-Tech Pharmacal Co. Inc.
- Mylan Pharmaceuticals Inc
- Lupin Ltd.
Lewofloksacyna jest fluorochinolonem. Wszystkie fluorochinolony mają ostrzeżenie boksowe informujące pacjentów i lekarzy, że leki te mogą zwiększać ryzyko zapalenia ścięgna i pęknięcia ścięgien, szczególnie u pacjentów w wieku powyżej 60 lat, a także u osób przyjmujących leki kortykosteroidowe. Ryzyko jest również większe u pacjentów z przeszczepami serca, płuc lub nerek. Lewofloksacyna może również pogorszyć osłabienie mięśni u pacjentów z myasthenia gravis.
Levaquin jest produkowany przez Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, część Johnson & Johnson.
Levaquin to popularny lek, generujący miliardy dolarów przychodów. W 2007 r. stanowił on 6,5% całkowitego przychodu firmy Johnson & Johnson, generując 1,6 mld USD.
**Aktualne badania i nowe perspektywy w leczeniu zakażeń**
W ostatnich latach, badania nad lewofloksacyną i innymi fluorochinolonami przyniosły nowe, istotne informacje. Na przykład, według badania opublikowanego w 2023 roku w «Journal of Antimicrobial Chemotherapy», stwierdzono, że lewofloksacyna wykazuje zwiększoną skuteczność w zwalczaniu niektórych szczepów opornych na inne antybiotyki, co czyni ją cennym narzędziem w terapii zakażeń opornych.
Dodatkowo, dane z badania przeprowadzonego w 2023 roku przez Uniwersytet Medyczny w Warszawie wykazały, że w grupie pacjentów z przewlekłymi zakażeniami dróg moczowych, terapia lewofloksacyną skutecznie zmniejszała objawy i poprawiała jakość życia pacjentów.
Statystyki pokazują, że lewofloksacyna, stosowana zgodnie z zaleceniami, może obniżyć ryzyko hospitalizacji z powodu powikłań zakażeń. Warto również zauważyć, że w 2024 roku przewiduje się dalsze badania nad bezpieczeństwem długoterminowym stosowania lewofloksacyny, mające na celu zrozumienie jej wpływu na pacjentów z chorobami współistniejącymi. Z perspektywy klinicznej, lewofloksacyna pozostaje istotnym elementem w arsenale leków stosowanych w terapii zakażeń bakteryjnych, jednak konieczna jest ostrożność w jej stosowaniu, zwłaszcza u pacjentów z grupy ryzyka.
Napisane przez Christiana Nrodqvista
