Artykuł opublikowany online w pierwszej kolejności iw przyszłym wydaniu The Lancet donosi, że leczenie skojarzone z użyciem gabapentyny i nortryptyliny zmniejsza ból neuropatyczny bardziej niż sam lek. To leczenie może być stosowane u pacjentów, którzy tylko częściowo reagują na jeden lub drugi lek. Artykuł jest dziełem profesora Iana Gilrona, dyrektora ds. Badań bólu klinicznego, Queen’s University i Kingston General Hospital, Kingston, Ontario, Kanada i współpracowników.
Ból neuropatyczny został zdefiniowany jako ból „zainicjowany lub spowodowany pierwotną zmianą lub dysfunkcją układu nerwowego”. Wpływa na więcej niż 2 do 3 procent ogólnej populacji. Zaburzenia powodujące ból neuropatyczny obejmują problemy nerwowe w kręgosłupie; polineuropatia cukrzycowa, w której uszkodzenie naczyń krwionośnych w cukrzycy powoduje również uszkodzenie nerwów; oraz nerwoból poopryszczkowy (PHN), który jest bólem nerwu wywołanym przez wirus ospy wietrznej i półpaśca, który może nastąpić po wybuchu półpaśca. Gabapentyna jest lekiem przeciwdrgawkowym, a nortryptylina jest lekiem przeciwdepresyjnym. Są to dwa z kilku leków pierwszego rzutu o najbardziej pozytywnych profilach terapeutycznych. Jednakże, gdy podaje się je w monoterapii, maksymalne tolerowane dawki tych leków prawie nigdy nie zmniejszają bólu o więcej niż 60 procent. Ponadto zapewniają one ulgę tylko u 40 do 60 procent pacjentów ze względu na częściową skuteczność i ograniczające dawkę działania niepożądane. Autorzy w tym badaniu ocenili skuteczność i tolerancję połączonej nortryptyliny i gabapentyny w porównaniu z każdym lekiem podanym osobno.
W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu włączono 56 pacjentów z polineuropatią cukrzycową lub neuralgią popółpaścową. Mieli dzienny wskaźnik bólu co najmniej 4 (skala od 0 do 10) i byli zapisani i leczeni w jednym miejscu w Kanadzie w okresie od listopada 2004 r. Do grudnia 2007 r. Pacjenci zostali przypisani w stosunku 1: 1: 1 do jednej z trzech sekwencji codzienne podawanie gabapentyny, nortryptyliny i ich kombinacji. W seriach podawano inny lek każdej grupie z randomizacją w trzech okresach leczenia. Ta próba jest określana jako projekt typu „crossover”. Wszyscy pacjenci mogą wypróbować wszystkie trzy zabiegi, a każdy pacjent służy jako jego własna kontrola. Podczas każdego z trzech sześciotygodniowych okresów leczenia dawki leku stopniowo zwiększano w kierunku maksymalnej tolerowanej dawki. Pierwszorzędowym wynikiem był średni dzienny ból przy maksymalnej tolerowanej dawce.
Wyniki wykazały, że 45 pacjentów ukończyło wszystkie trzy okresy leczenia; 47 pacjentów ukończyło co najmniej dwa okresy leczenia i zostało poddanych analizie pod kątem pierwotnego wyniku. Średni dzienny ból wynosił 5 • 4 na początku badania, a przy maksymalnej tolerowanej dawce ból wynosił 3 • 2 dla gabapentyny, 2 • 9 dla nortryptyliny i 2 • 3 dla leczenia skojarzonego. Ból związany z leczeniem skojarzonym był znacznie niższy niż w przypadku gabapentyny (-0 • 9) lub samej nortryptyliny (-0 • 6). Przy maksymalnej tolerowanej dawce, najczęstszym zdarzeniem niepożądanym była suchość w jamie ustnej, która była znacznie rzadziej u pacjentów leczonych gabapentyną niż w przypadku leczenia nortryptyliną lub leczenia skojarzonego. Podczas badania nie zarejestrowano żadnych poważnych zdarzeń niepożądanych u żadnego pacjenta.
Piszą autorzy w konkluzji: „To badanie pokazuje, że kombinacja lek przeciwdepresyjny i przeciwdrgawkowe lek wydaje się być lepsze od monoterapii ból neuropatyczny … Choć opracowanie bardziej skutecznych i lepiej tolerowanych monoterapii jest znacznie przewidywano, nasze odkrycia sugerują, że kombinacje leków stanowią najskuteczniejszą strategię dla wielu pacjentów z bólem neuropatycznym.W oparciu o nasze wyniki, zalecamy połączenie gabapentyny i nortryptyliny u pacjentów, którzy mają częściową odpowiedź na każdy z leków samodzielnie i szukają dodatkowej ulgi w bólu. ”
W powiązanej notatce dr Troels Staehelin Jensen, Klinika Neurologii Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus oraz dr Nanna Brix Finnerup, duński Pain Research Center, University Hospital Aarhus, Dania, definiować Gilron i propozycja kolegów do korzystania z dwóch leków w ten sposób, „logiczny krok naprzód”.
„Nortryptylina i gabapentyna w monoterapii i w skojarzeniu z bólem neuropatycznym: podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie krzyżowe”
Ian Gilron, Joan M Bailey, Dongsheng Tu, Ronald R Holden, Alan C Jackson, Robyn L Houlden
DOI: 10,1016 / S0140-6736 (09) 61081-3
Nazwa naukowego czasopisma medycznego
Napisane przez Stephanie Brunner (B.A.)
