Niedawno poinformowano o badaniach dotyczących związku między depresją a cukrzycą, przedstawionych na wspólnym spotkaniu Międzynarodowego Towarzystwa Endokrynologicznego i Towarzystwa Endokrynologicznego: ICE / ENDO 2014 w Chicago, IL. Teraz, z tej samej konferencji, przynosimy wiadomości o «inteligentnej pigułce» o nazwie Gelesis100, która jest uważana za bezpieczną i skuteczną pomoc w odchudzaniu.
Gelesis100 nie jest jednak nowym leczeniem. Wcześniej znany był pod nazwą Attiva i po raz pierwszy zaczął wzbudzać zainteresowanie mediów w 2010 roku, kiedy to przeszedł próbę kliniczną z udziałem 95 osób.
Podobno opracowywany przez 15 lat Attiva reprezentował nowy sposób myślenia o leczeniu odchudzającym.
Kapsułka zawiera «hydrożel» złożony z dwóch składników żywności, które po usieciowaniu mają wyjątkową interakcję.
Chociaż hydrożel ma tylko wielkość ziarna cukru, gdy jest spożywany z wodą, ziarno rozszerza się do postaci żelu w żołądku, rozciągając ściany żołądka. Włókna nerwowe żołądka są następnie stymulowane, mówiąc mózgowi, że żołądek jest pełny i niezdolny do przyjmowania więcej pokarmu.
Stwierdzono, że Attiva jest bezpieczny i dobrze tolerowany, ze stosunkowo niewielkimi działaniami niepożądanymi. Około 7% uczestników zgłosiło nudności, 4% zgłosiło zaparcia lub ból brzucha, a jedna osoba zgłosiła wystąpienie biegunki.
Kolejnym krokiem dla producenta Gelesis było zademonstrowanie Food and Drug Administration (FDA), że inteligentna pigułka może pomóc ludziom schudnąć przez cały rok, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leków na otyłość. Niewiele więcej słyszano o Attivie, aż do teraz.
Attiva, przemianowany pod nazwą «Gelesis100», przechodzi «próbę koncepcji» z randomizowanym kontrolowanym badaniem
Na ICE / ENDO 2014, Gelesis ujawniło wyniki nowego testu «proof of concept» na smart pill, obecnie przemianowanego na Gelesis100.
Grupa 43 osób została losowo przydzielona do otrzymania 2,25 g Gelesis100 przed obiadem i kolacją, grupa 42 osób otrzymała 3,75 g Gelesis100, a grupa kontrolna 43 uczestników otrzymała placebo zawierające celulozę, środek wypełniający. Wszyscy uczestnicy zostali poinstruowani, aby jeść 600 mniej kalorii dziennie.
Uczestnicy byli ważeni na początku i końcu 12-tygodniowego badania. Osoby z grupy 2,25 g straciły 6,1% masy ciała po leczeniu, grupa 3,75 g straciła 4,5%, a grupa placebo straciła 4,1%.
Badacze badania uważają, że grupa o wyższej dawce traci mniejszą wagę z powodu «niższej tolerancji» dla hydrożelu.
W grupie 2,25 g osoby z początkowym wysokim poziomem cukru we krwi na czczo (większe niż mediana 93 mg / dL) straciły na wadze więcej niż inni uczestnicy w tej grupie ze średnią 8,2% zmniejszeniem masy ciała.
Jednak uczestnicy, którzy stracili największą wagę w badaniu, byli osobami z prediabetią – z poziomem cukru we krwi na czczo wynoszącym 100-125,6 mg / dL – który stracił średnio 10,9% masy ciała.
Ponownie, badanie wykazało jedynie niewielkie skutki uboczne związane z hydrożelem – wzdęcia, bóle brzucha i biegunkę, które podobno występowały mniej w mniejszej grupie dawkowania.
Dr Hassan Heshmati, naczelny oficer medyczny w firmie Gelesis i współprowadzący badania, mówi:
«Biorąc pod uwagę doskonały profil bezpieczeństwa zaobserwowany w badaniu, Gelesis100 ma potencjał, aby zaspokoić niezaspokojone zapotrzebowanie na bezpieczny i skuteczny środek odchudzający. Jest to szczególnie istotne dla osób z nieznacznie podwyższonym poziomem cukru we krwi (osoby z prediabetią), u których szczególnie ważne, ponieważ mają zwiększone ryzyko zachorowania na cukrzycę «.
Producent potwierdził również, że jeśli Gelesis100 zostanie zatwierdzony przez FDA, będzie on regulowany jako urządzenie medyczne.
W 2013 r. Odnotowano kontrowersje wokół amerykańskich leków otyłości odrzuconych przez europejskich regulatorów.
Nowe badania i perspektywy na rok 2024
W miarę jak coraz więcej osób zmaga się z nadwagą i otyłością, badania nad Gelesis100 przyciągają uwagę środowiska naukowego. Ostatnie badania wykazały, że hydrożelowe pigułki mogą być bardziej skuteczne w połączeniu z programami zmiany stylu życia, w tym z kontrolą diety i aktywnością fizyczną. W 2024 roku planowane są dalsze badania kliniczne, które mają na celu nie tylko potwierdzenie dotychczasowych wyników, lecz także określenie długoterminowej skuteczności Gelesis100.
Wstępne dane sugerują, że pigułka może również wpływać na mikrobiom jelitowy, co może mieć istotne znaczenie w kontekście metabolizmu oraz zdrowia metabolicznego. Naukowcy są coraz bardziej zainteresowani tym, jak Gelesis100 może wspierać nie tylko odchudzanie, ale również ogólny stan zdrowia pacjentów, w tym ich samopoczucie psychiczne i poziom energii.
Z perspektywy klinicznej, Gelesis100 może okazać się przełomowym rozwiązaniem w terapii otyłości, zwłaszcza u osób z prediabetią, gdzie połączenie terapii farmakologicznej z modyfikacją stylu życia może przynieść znaczące korzyści zdrowotne. W ciągu najbliższych kilku lat możemy spodziewać się nowych odkryć, które mogą zrewolucjonizować podejście do leczenia otyłości.
