Niezależnie od tego, czy w torebce, szufladzie w domu, czy w pracy przy biurku, prawdopodobnie masz pod ręką paracetamol na wypadek bólu głowy lub pleców. To najczęściej stosowany środek przeciwbólowy w Stanach Zjednoczonych, uważany za jeden z najbezpieczniejszych. Jednak ostatnio jego postrzegane bezpieczeństwo zostało zakwestionowane.
Acetaminofen, znany również jako paracetamol lub APAP, jest lekiem powszechnie stosowanym w łagodzeniu łagodnego do umiarkowanego bólu oraz obniżaniu gorączki. Jest obecny w ponad 600 lekach dostępnych bez recepty (OTC) i na receptę, w tym w preparatach takich jak Tylenol i Vicodin.
Ból głowy, bóle mięśni, ból pleców, ból zęba, przeziębienia, bóle menstruacyjne oraz zapalenie stawów to tylko niektóre stany, w których stosuje się acetaminofen.
Według organizacji Consumer Healthcare Products Association (CHPA) każdego tygodnia około 23 procent dorosłych w USA, czyli około 52 milionów Amerykanów, używa leków zawierających acetaminofen.
W zalecanych dawkach, acetaminofen jest uważany za jeden z najbezpieczniejszych leków OTC.
W przeciwieństwie do innych powszechnie stosowanych środków przeciwbólowych, takich jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), paracetamol nie zwiększa ryzyka wystąpienia problemów z żołądkiem lub sercem, co czyni go lekiem przeciwbólowym odpowiednim dla osób, które nie są w stanie tolerować NLPZ.
Co więcej, dostawcy opieki zdrowotnej uważają acetaminofen za jeden z niewielu leków przeciwbólowych, który jest ogólnie bezpieczny w czasie ciąży. Badanie z 2010 roku przeprowadzone przez Centers for Disease Control and Prevention (CDC) wykazało, że lek ten nie powoduje zwiększonego ryzyka wystąpienia poważnych wad wrodzonych w pierwszym trymestrze ciąży.
Jednakże, podobnie jak w przypadku wszystkich leków, istnieje ryzyko, a naukowcy odkrywają, że ryzyko stosowania acetaminofenu może być poważniejsze, niż nam się wydaje.
W ubiegłym roku opublikowano przegląd, który stwierdził, że potencjalne ryzyko związane z acetaminofenem zostało «niedocenione», a niektóre badania sugerują, że lek może zwiększać ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych oraz śmiertelności.
W tym świetle warto zwrócić uwagę na niektóre z dobrze ugruntowanych zagrożeń związanych z używaniem acetaminofenu, a także na te, które mogą być zaskoczeniem.
Przedawkowanie acetaminofenu i uszkodzenie wątroby
Uszkodzenie wątroby to prawdopodobnie najbardziej znane ryzyko stosowania acetaminofenu, a takie uszkodzenie może wystąpić w wyniku przedawkowania leku.
Po zażyciu acetaminofenu większość leku jest metabolizowana w wątrobie i wydalana przez mocz. Jednak część leku ulega przekształceniu w toksyczny metabolit, który może uszkodzić komórki wątroby. Przyjmowanie zbyt dużej ilości acetaminofenu zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby, a w ciężkich przypadkach może prowadzić do śmierci.
Według Food and Drug Administration (FDA), w latach 1998-2003, acetaminofen był główną przyczyną ostrej niewydolności wątroby w USA, a prawie połowa przypadków niewydolności wątroby w tym okresie była wynikiem przypadkowego przedawkowania.
Ponadto FDA informuje, że w latach 90. niezamierzone przedawkowanie acetaminofenu spowodowało około 56 000 wizyt w oddziałach ratunkowych, 26 000 hospitalizacji oraz 458 zgonów rocznie.
Z racji tego, że paracetamol znajduje się w tak szerokim zakresie leków OTC i na receptę w różnych dawkach, łatwo jest przypadkowo zażyć zbyt dużą ilość, szczególnie jeśli stosuje się jednocześnie wiele leków zawierających acetaminofen.
Aktualne wytyczne zalecają, aby nie przekraczać 4000 miligramów paracetamolu dziennie. Biorąc pod uwagę, że pojedyncza tabletka Tylenolu zawiera 500 miligramów, łatwo zrozumieć, jak można przypadkowo przedawkować ten lek.
Co więcej, uszkodzenie wątroby spowodowane acetaminofenem następuje powoli, często niezauważalnie, aż do momentu, gdy jest już za późno, dlatego ludzie mogą myśleć, że zażywanie nieco większej ilości acetaminofenu, niż jest zalecane, nie stwarza żadnego zagrożenia.
Mając to na uwadze, w 2011 roku FDA zwróciła się do producentów leków na receptę o dobrowolne ograniczenie ilości acetaminofenu w każdej tabletce lub kapsułce do maksymalnie 325 miligramów, aby zmniejszyć ryzyko przypadkowego przedawkowania przez konsumentów.
Od 2014 roku organizacja ta zgłosiła, że tylko połowa producentów leków na receptę dobrowolnie zastosowała się do tego wniosku, co skłoniło ich do podjęcia działań w celu wycofania zatwierdzenia leków na receptę zawierających ponad 350 miligramów.
Dodatkowo, FDA zaleca, aby podmioty świadczące opiekę zdrowotną rozważyły przepisanie kombinacji leków zawierających mniej niż 350 miligramów paracetamolu na dawkę.
Ciężkie alergie skórne i nowotwory krwi
Wiele badań łączy stosowanie acetaminofenu z ciężkimi alergiami skórnymi, a system zgłoszeń zdarzeń niepożądanych FDA (FAERS) ujawnił, że w latach 1969-2012 w USA miało miejsce 107 takich przypadków, co skutkowało 67 hospitalizacjami oraz 12 zgonami.
W związku z tym w 2013 roku FDA ogłosiła ostrzeżenie, że stosowanie acetaminofenu w rzadkich przypadkach może wywoływać szereg potencjalnie śmiertelnych reakcji skórnych, w tym zespół Stevensa-Johnsona (SJS) oraz martwicę toksyczno-rozpływną naskórka (TEN).
«Działania FDA powinny być postrzegane w kontekście milionów ludzi, którzy od pokoleń korzystają z acetaminofenu» – powiedziała dr Sharon Hertz, zastępca dyrektora Departamentu Znieczulenia, Analgezji i Uzależnień FDA. «Niemniej jednak, biorąc pod uwagę nasilenie ryzyka, ważne jest, aby pacjenci oraz pracownicy służby zdrowia byli tego świadomi.»
W 2011 roku opublikowane badanie ujawniło związek między regularnym stosowaniem acetaminofenu a zwiększonym ryzykiem niektórych nowotworów krwi.
W badaniu oceniano stosowanie środka przeciwbólowego przez ponad 64 000 mężczyzn i kobiet w wieku 50-76 lat. Stwierdzono, że osoby, które stosowały acetaminofen cztery lub więcej razy w tygodniu przez co najmniej 4 lata, były narażone na dwa rodzaje ryzyka nowotworów krwi, w tym chłoniaka i białaczkę.
Jednak współautorka badań, Emily White z Fred Hutchinson Cancer Research Center w Seattle, WA, zauważyła, że ryzyko wystąpienia takich nowotworów pozostawało nadal niewielkie wśród regularnych, długoterminowych użytkowników acetaminofenu, wynosząc około 2 procent w ciągu 10 lat.
Autyzm, ADHD i astma
Mimo że stosowanie acetaminofenu w czasie ciąży jest ogólnie uważane za bezpieczne, wiele badań sugeruje, że może tak nie być.
W lutym tego roku badanie wykazało, że matki oczekujące, które stosowały acetaminofen, częściej miały dzieci, które rozwinęły astmę w wieku 3 lat.
Naukowcy – w tym dr Maria Magnus z Norweskiego Instytutu Zdrowia Publicznego w Oslo – twierdzą, że odkrycia te mają znaczenie dla zdrowia publicznego, ujawniając możliwe niekorzystne skutki stosowania acetaminofenu w ciąży.
Jednakże podkreślają, że wyniki nie uzasadniają zmian w aktualnych zaleceniach dotyczących stosowania acetaminofenu w czasie ciąży, które mówią, że kobiety w ciąży powinny skonsultować się z lekarzem przed zażyciem leku.
Astma nie jest jedynym ryzykiem, które może pojawić się podczas stosowania acetaminofenu w czasie ciąży.
Wcześniej w tym miesiącu doniesiono o badaniu, które odkryło związek między prenatalnym narażeniem na acetaminofen a autyzmem oraz zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD).
Z analizy ponad 2600 kobiet w ciąży wynika, że kobiety, które stosowały acetaminofen w ciągu pierwszych 32 tygodni ciąży, miały o 30 procent większe prawdopodobieństwo posiadania potomstwa z zaburzeniami uwagi w wieku 5 lat, które często występują u dzieci z autyzmem lub ADHD.
Ponadto badacze – w tym współautor badania, Jordi Julvez z Centrum Badań Epidemiologii Środowiskowej (CREAL) w Barcelonie – odkryli, że chłopcy, którzy w okresie prenatalnym byli narażeni na działanie leku, byli bardziej podatni na kliniczne objawy autyzmu.
Julvez podkreślił, że lekarze muszą lepiej informować pacjentów – szczególnie kobiety w ciąży – o potencjalnych zagrożeniach związanych z używaniem acetaminofenu. «Musimy im powiedzieć o takiej możliwości [problemów rozwojowych u potomstwa] i zachować ostrożność przy jego stosowaniu, być może przyjmując najmniejszą możliwą dawkę oraz tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne» – dodał.
Nowe badania i wnioski na temat acetaminofenu w 2024 roku
Z najnowszych badań wynika, że zagrożenia związane z acetaminofenem mogą być szersze i bardziej złożone niż wcześniej sądzono. W badaniach z 2024 roku wykazano, że regularne stosowanie paracetamolu w dużych dawkach może wpływać na funkcje poznawcze, a także na zdrowie psychiczne. Zauważono, że osoby stosujące acetaminofen długoterminowo mogą być bardziej narażone na depresję oraz zaburzenia lękowe.
Ponadto, badania z ostatniego roku wskazują na możliwy związek między stosowaniem acetaminofenu a przewlekłymi schorzeniami układu oddechowego. U pacjentów, którzy regularnie stosowali ten lek, odnotowano wyższe wskaźniki zachorowalności na astmę oraz inne choroby płuc.
Warto również zwrócić uwagę na nowe zalecenia dotyczące stosowania acetaminofenu. Specjaliści sugerują, aby pacjenci, zwłaszcza ci z historią problemów z wątrobą czy chorobami serca, unikali jego stosowania, chyba że jest to absolutnie konieczne. Konieczne jest także dalsze monitorowanie badań nad długoterminowym wpływem tego leku na zdrowie.
W świetle tych informacji, konieczne jest, aby zarówno pacjenci, jak i lekarze byli świadomi potencjalnych zagrożeń związanych z acetaminofenem. Właściwe informowanie oraz edukacja na temat odpowiedniego stosowania tego leku mogą pomóc w uniknięciu niepożądanych skutków zdrowotnych.
