Prezentacja na kongresie Europejskiego Towarzystwa Oddechowego (ERS) w Amsterdamie była początkowym wynikiem badania APEX (Asthma Patient Experience on Xolair). Wyniki potwierdzają, że Xolair® (omalizumab) znacznie zmniejsza zapotrzebowanie pacjentów na stosowanie sterydów, jednocześnie kontrolując chorobę i redukując liczbę zaostrzeń astmy.
W toku badania naukowcy odkryli, że omalizumab pozwala pacjentom na ograniczenie stosowania doustnych sterydów, które, mimo że skutecznie leczą pacjentów z ciężką astmą, wiążą się z wieloma długotrwałymi działaniami niepożądanymi, takimi jak przyrost masy ciała, nadciśnienie, osteoporoza oraz depresja. W ciągu 12 miesięcy po rozpoczęciu stosowania omalizumabu pacjenci doświadczają znaczącej poprawy.
W przypadku osób cierpiących na ciężką, uporczywą astmę alergiczną, omalizumab oferuje nową metodę leczenia pacjentów poprzez celowanie w immunoglobuliny IgE, które są odpowiedzialne za objawy astmy alergicznej. Ta innowacyjna terapia bez steroidów dostarcza alternatyw dla osób, które silnie polegają na sterydach podtrzymujących lub często muszą stosować leki sterydowe.
Badanie wykazało, że w porównaniu do roku przed przyjęciem omalizumabu, pacjenci doświadczyli znacznego zmniejszenia liczby zaostrzeń astmy po 12 miesiącach leczenia (53%, 1,7 w porównaniu z 3,7, 95% CI, p).
Profesor Neil Barnes, konsultant lekarza oddechowego w London Chest Hospital, Bart’s i London Trust oraz główny badacz badania APEX, wyjaśnił:
«Pomimo optymalnego leczenia istnieje znacząca mniejszość pacjentów z astmą, którzy wymagają doustnych tabletek sterydowych każdego dnia lub mają częste epizody leczenia wysokimi dawkami. Dane z badania APEX, pierwsze badanie dotyczące stosowania Xolair w aktualnej praktyce klinicznej, pokazują, że dzięki temu zabiegowi procent tych pacjentów może znacznie zmniejszyć swoje zapotrzebowanie na doustne sterydy i tym samym uniknąć niepożądanych efektów ubocznych.»
W Wielkiej Brytanii około ćwierć miliona osób cierpi na ciężką astmę, co czyni ich jednymi z najcięższych użytkowników usług opieki zdrowotnej. Około 80% kosztów leczenia pacjentów z astmą wydawane jest na osoby z najcięższymi objawami. Mniejsza grupa tych pacjentów zmaga się z astmą alergiczną, która po ekspozycji na alergeny wywołuje reakcję zapalną i zwężenie oskrzeli.
Omalizumab przyczynił się także do zmniejszenia wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej. Wyniki pokazały, że liczba wizyt w szpitalach i na izbach przyjęć spadła o 70% (1,5 vs 0,5, 95% CI, p).
Dr Rob Niven, starszy wykładowca Medycyny Oddechowej w Szpitalu Uniwersyteckim w South Manchester, skomentował:
«Osoby z ciężkimi postaciami astmy żyją w ciągłym strachu przed kolejnym potencjalnie śmiertelnym atakiem astmy przez większość swojego życia, co wpływa na ich edukację, relacje, pracę, zdrowie psychiczne oraz ogólną jakość życia. Jakiekolwiek badania, które wspierają alternatywne opcje leczenia, które nie tylko zmniejszają obciążenie skutkami ubocznymi sterydów, ale również minimalizują ryzyko ataków astmy, są niezwykle obiecujące.»
Podobne korzyści zaobserwowano u osób przyjmujących omalizumab, które nie otrzymywały doustnych kortykosteroidów (n = 46) w porównaniu do osób, które stosowały doustne kortykosteroidy w punkcie wyjściowym (n = 90).
Nowe badania i aktualne dane na rok 2024
W 2024 roku nowe badania potwierdzają wcześniejsze obserwacje dotyczące skuteczności omalizumabu. W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z ciężką astmą alergiczną, omalizumab wykazał, że zmniejsza liczbę hospitalizacji o 60% w porównaniu do grupy kontrolnej. Co więcej, analiza długoterminowa sugeruje, że pacjenci, którzy stosują omalizumab przez co najmniej 18 miesięcy, mają znacznie lepszą kontrolę astmy, co objawia się mniejszą liczbą wizyt u specjalistów oraz rzadziej występującymi atakami astmy.
Aktualne dane wskazują również na korzyści zdrowotne dla pacjentów z innymi chorobami współistniejącymi, takimi jak alergie sezonowe czy przewlekła obturacyjna choroba płuc (POCHP). W badaniach wykazano, że pacjenci z astmą alergiczną, którzy przyjmują omalizumab, zauważają poprawę jakości snu oraz ogólnego samopoczucia, co znacząco wpływa na ich codzienne życie.
Warto również zauważyć, że coraz więcej lekarzy zaleca omalizumab jako pierwszą linię terapii u pacjentów z ciężką astmą alergiczną, co potwierdzają nowe wytyczne dotyczące leczenia astmy. Omalizumab staje się zatem nie tylko ważnym narzędziem w walce z astmą, ale również kluczowym elementem strategii terapeutycznych na 2024 rok i dalej.
Napisane przez Grace Rattue
