National Institutes of Health ogłosiły, że eksperymentalna szczepionka toprotect przeciwko wirusowi Zachodniego Nilu ma wejść na próbę ludzką.
Badanie przetestuje bezpieczeństwo szczepionki – zwanej HydroVax-001 – i jej zdolność do wywoływania odpowiedzi immunologicznej u ludzi.
W badaniach laboratoryjnych szczepionka chroniła myszy przed letalnymi dawkami wirusa Zachodniego Nilu.
Testy wykazały, że układ odpornościowy zwierząt szczepionych odpowiedział odpowiednimi przeciwciałami i limfocytami T CD8 +, które wiążą się i zabijają zainfekowane komórki.
Randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie zaślepione badanie kliniczne fazy 1 zostanie przebadane przez naukowców z Duke University School of Medicine w Durham w Północnej Karolinie, a także w celu zakwalifikowania 50 zdrowych ochotników – mężczyzn i kobiet w wieku od 18 do 50 lat – do grudnia 2015 r. .
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup. Jedna grupa 20 ochotników otrzyma niską dawkę szczepionki (1 mcg), kolejne 20 wolontariuszy otrzyma wyższą dawkę (4 mcg), a grupa 10 ochotników dostrzeże placebo.
Wszyscy uczestnicy otrzymają dawki we wstrzyknięciu domięśniowym w dniu 1 i dniu 29 badania i będą obserwowani przez 14 miesięcy.
Szczepionka wykorzystuje inaktywowany wirus
Szczepionkę opracowali naukowcy z Oregon Health & Science University (OHSU) w Portland. Szczepionka wykorzystuje inaktywowany wirus i nie może powodować zakażenia wirusa West Nile.
Prowadzony przez wyższego naukowca OHSU, dr. Marka Slifkę, zespół stworzył szczepionkę, wykorzystując nowy proces nadtlenku wodoru, który inaktywuje wirusa, zachowując przy tym zdolność kluczowych struktur powierzchniowych wirusa do wywołania odpowiedniej odpowiedzi immunologicznej.
Naukowcy twierdzą, że ponieważ szczepionka wykorzystuje inaktywowany wirus, powinna być odpowiednia dla szerokiego grona osób, w tym szczególnie narażonych grup, takich jak osoby starsze i osoby o słabym układzie odpornościowym.
Wirus Zachodniego Nilu rozprzestrzenia się przez komary w wielu częściach świata. Po raz pierwszy pojawił się na półkuli zachodniej w 1999 roku w rejonie Nowego Jorku i od tego czasu rozprzestrzenia się w USA.
Większość osób zarażonych wirusem nie odczuwa żadnych objawów, natomiast około 1 na 5 osób czuje się, jakby miała grypę i odczuwa łagodne objawy, takie jak ból głowy, ból mięśni i gorączka, prawdopodobnie z nudnościami i wymiotami.
1 na 150 osób zakażonych wirusem zachodniego Nilu doświadcza poważnych problemów
Jednak około 1 na 150 osób zakażonych wirusem zachodniego Nilu doświadcza poważnych problemów, w tym zapalenia mózgu (zapalenie mózgu) lub zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie wyściółki wokół mózgu i rdzenia kręgowego). W takich przypadkach zakażenie może być śmiertelne.
W Stanach Zjednoczonych zakażenie wirusem zachodniego Nilu jest zazwyczaj sezonową epidemią, która rozpoczyna się wiosną lub wczesnym latem i trwa do jesieni. W 2014 r. Odnotowano w USA 2205 przypadków wirusa Zachodniego Nilu i 97 powiązanych zgonów.
Badanie szczepionki jest sponsorowane przez National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), część National Institutes of Health. Dyrektor NIAID, dr AnthonyS. Fauci, mówi:
„Od czasu pojawienia się w Stanach Zjednoczonych w 1999 r., Wirus Zachodniego Nilu stał się ważnym zagrożeniem dla zdrowia w tym kraju.” NIAID zobowiązuje się do przeprowadzania badań, aby opracować szczepionkę zapobiegawczą, która mogłaby ochronić ludzi przed infekcją wirusa West Nile „.
Szczegółowe informacje o badaniu można znaleźć na stronie ClinicalTrials.gov, przeglądając numer referencyjny badania NCT02337868.
Wcześniej w tym roku dowiedział się, że eksperci od zdrowia publicznego ostrzegają, że zmiana klimatu może przyspieszyć nadejście do Wielkiej Brytanii wirusa zachodniego Nilu i innych chorób przenoszonych przez komary i inne owady.
