Stenty mózgowe, które są stosowane w celu udrożnienia zablokowanej tętnicy i zapobiegania udarom u pacjentów z wysokim ryzykiem, w rzeczywistości mogą znacząco zwiększać ryzyko udaru oraz śmierci. Naukowcy donieśli o tym w New England Journal of Medicine po zakończeniu wielu badań klinicznych. Autorzy stwierdzili, że pacjenci poddawani zabiegowi stentowania mózgu mieli dwukrotnie wyższe ryzyko udarów i zgonów w porównaniu z osobami, które nie miały stentów.
Ten alarmujący wzrost ryzyka udaru skłonił National Institute of Neurological Disorders and Stroke do zaprzestania rejestracji w badaniu w kwietniu 2011 roku.
National Institutes of Health (NIH) powiadomił lekarzy oraz opinię publiczną o wynikach badania, co prawdopodobnie wpłynie na decyzje dotyczące leczenia. Lekarze obecnie zalecają pacjentom zmianę stylu życia, a także stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych, rozrzedzających krew oraz obniżających poziom cholesterolu.
W badaniu wzięło udział 450 pacjentów z 50 ośrodków w USA, którzy niedawno doznali udaru lub mieli objawy podobne do przejściowych, związane z poważnym zwężeniem głównej tętnicy mózgowej. Kiedy tętnica mózgowa jest zwężona, dopływ krwi do mózgu zmniejsza się, co znacząco zwiększa ryzyko kolejnych udarów.
Wszyscy pacjenci otrzymali leki rozrzedzające krew oraz przeszli intensywną terapię mającą na celu kontrolowanie ciśnienia krwi oraz poziomu cholesterolu. 225 z nich zostało losowo wybranych do przeprowadzenia zabiegu stentowania mózgu.
Autorzy podają, że:
- Pacjenci z chorymi na stent
15% miało drugi udar lub zmarło w ciągu 30 dni od rozpoczęcia leczenia.
20,5% miało udar lub zmarło w ciągu prawie rocznego okresu obserwacji. - Pacjenci bez stentów
Mniej niż 6% miało drugi udar lub zmarło w ciągu 30 dni od rozpoczęcia leczenia.
11,5% miało udar lub zmarło w ciągu prawie rocznego okresu obserwacji.
Główny badacz, Colin P. Derdeyn, lekarz z Washington University School of Medicine w St. Louis, powiedział:
«Powikłania związane z stentowaniem były wyższe niż się spodziewaliśmy. Dalsze badania mogą pomóc zidentyfikować konkretne grupy pacjentów, które mogą skorzystać z tych stentów, ale na chwilę obecną wydaje się, że bardziej efektywne może być intensywne obniżanie ciśnienia krwi i cholesterolu.» Autorzy podkreślają, że obecnie starają się zrozumieć, dlaczego pacjenci z stentami mają wyższy wskaźnik udarów mózgu i zgonów. Sugerują, że skrzepy mogą tworzyć się na stentach, a następnie być wypychane do krwiobiegu. Inną możliwością jest uszkodzenie naczyń krwionośnych w wyniku założenia stentu.
W Stanach Zjednoczonych udar mózgu jest czwartą najczęstszą przyczyną śmierci. Ponad 50 000 spośród 750 000 udarów występujących w Ameryce każdego roku jest spowodowanych zwężeniem tętnic. Zwężenie to stan, w którym naczynia krwionośne stają się wąskie lub zablokowane z powodu gromadzenia się skrzepów i płytek. Osoby z cukrzycą, a także Latynosi, Amerykanie pochodzenia azjatyckiego i Afroamerykanie, są bardziej narażeni na zwężenie tętnic niż inne grupy.
System Gateway-Wingspan, technologia umożliwiająca chirurgowi udrożnienie zablokowanej tętnicy czaszki poprzez włożenie balonu i jego nadmuchanie, jest jedynym urządzeniem zatwierdzonym przez FDA do stosowania w przypadku zablokowania tętnic w mózgu. Po nadmuchaniu balonu, wkłada się stent, aby utrzymać tętnicę otwartą.
Mark Chimowitz, MBChB z Uniwersytetu Medycznego w Karolinie Południowej w Charleston oraz Derdeyn postanowili ustalić, jakie ryzyko oraz korzyści mogą wynikać z zastosowania Gateway-Wingspan w badaniach klinicznych. Zaprojektowali badanie «Stenting vs. Aggressive Medical Management» mające na celu zapobieganie nawracającym udarom w stenozie śródczaszkowej.
Derdeyn zauważa:
«Wcześniejsze badania wykazały, że wysokie ciśnienie krwi oraz poziom cholesterolu w tej grupie pacjentów były silnie związane z podwyższonym ryzykiem udaru mózgu. Stworzyliśmy program 'agresywnego zarządzania medycznego’, który wymagał od lekarzy intensywnej pracy w celu obniżenia ciśnienia krwi oraz cholesterolu do bezpiecznych poziomów. Regularnie monitorowaliśmy pacjentów, aby sprawdzić, czy te cele zostały osiągnięte.» Badania na ludziach rozpoczęły się w 2008 roku.
Derdeyn, który jest także dyrektorem Ośrodka Udarowego i Naczyniowego w Barnes-Jewish Hospital oraz School of Medicine, powiedział:
«Akceptowaliśmy tylko pacjentów, u których zwężenia blokowały 70% lub więcej tętnicy, co czyniło ich grupą o bardzo wysokim ryzyku. Mimo że byliśmy selektywni w tym zakresie, nie badaliśmy szczegółowo natury blokad – na przykład, ile z nich było spowodowanych zwężeniem, a ile skrzepami, które mogą wiązać się z różnym ryzykiem udaru związanym z stentowaniem.» Dodali, że tego typu informacje, które można uzyskać dzięki nowoczesnym technikom skanowania, mogą pomóc badaczom oraz lekarzom w opracowywaniu lepszych planów terapeutycznych dla tych pacjentów.
Pacjenci, którzy już zostali poddani leczeniu, będą obserwowani przez kolejne 24 miesiące.
Napisane przez Christiana Nordqvista
Nowe Odkrycia i Wnioski na Rok 2024
W 2024 roku badania nad stentami mózgowymi i ich wpływem na ryzyko udaru nabrały nowego znaczenia. Ostatnie analizy sugerują, że stenty mogą tworzyć poważne skrzepy krwi, co zwiększa ryzyko udaru mózgu. W badaniach przeprowadzonych w 2023 roku wykazano, że pacjenci z implantowanymi stentami mają o 30% wyższe ryzyko wystąpienia poważnych powikłań w porównaniu do osób poddawanych intensywnej terapii farmakologicznej.
W kontekście aktualnych badań, nowoczesne podejścia do leczenia udarów mózgowych, takie jak zastosowanie nowych leków przeciwzakrzepowych oraz techniki interwencyjne, pokazują obiecujące wyniki. Warto także zwrócić uwagę na znaczenie wczesnej diagnostyki oraz monitorowania pacjentów, co może przyczynić się do lepszych wyników leczenia.
W 2024 roku kluczowe będzie również dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjentów, co może znacząco poprawić jakość życia osób z ryzykiem udarów mózgu. W oparciu o najnowsze badania i zalecenia, lekarze będą mogli lepiej kierować leczeniem i zmniejszyć ryzyko powikłań związanych z stentowaniem mózgu.
