Ludzie, którzy przeszli operację usunięcia raka trzustki, mogą skorzystać z lepszego czasu przeżycia, bez postępu choroby, jeśli są leczeni gemcytabiną w leku przez 6 miesięcy po operacji, wynika z badań.
W randomizowanym badaniu badano leczenie gemcytabiną (lekiem chemioterapeutycznym sprzedawanym w USA pod marką Gemzar), która została podana jako dodatek do zabiegu chirurgicznego, porównując to z samą obserwacją, a wyniki zostały opublikowane w czasopiśmie.
Autorzy wyciągnęli wniosek, że leczenie adiuwantem gemcytabiny przez 6 miesięcy „prowadzi do 24% poprawy ogólnego czasu przeżycia.”
Naukowcy odkryli statystycznie istotną poprawę ogólnej liczby osób żyjących w ciągu 5 lat – 20,7% pacjentów otrzymujących gemcytabinę w porównaniu do 10,4%, poprawa wskaźnika przeżycia całkowitego o 10,3% w porównaniu z samą obserwacją.
Nastąpiła również niewielka poprawa w 10-letnim bezwzględnym wskaźniku przeżywalności, wynoszącym 4,5%. Z pacjentów przyjmujących gemcytabinę 12,2% przeżyło kolejne 10 lat, w porównaniu z 7,7%, którzy otrzymali tylko obserwację.
We wstępie do badania autorzy mówią:
„Rak trzustki jest chorobą o złym rokowaniu, głównie z powodu niemożności wczesnego wykrycia nowotworu, dużego potencjału wczesnego rozpowszechniania i stosunkowo niskiej wrażliwości na chemioterapię lub radioterapię”.
Autorzy dodają, że „ogólny współczynnik śmiertelności do zapadalności wynosi prawie 98%”. Tylko niewielka liczba pacjentów ma zlokalizowaną chorobę, która zwiększa szanse na wyleczenie chirurgiczną resekcją guza.
Nawet po całkowitym usunięciu chirurgicznym „przeważająca większość pacjentów doszło do nawrotu choroby w ciągu 2 lat, prowadząc do 5-letniego przeżycia poniżej 25%”.
Zwiększone przeżycie wolne od choroby po 6 miesiącach
Helmut Oettle z berlińskiego szpitala uniwersyteckiego Charité w Niemczech oraz koledzy przeprowadzili obserwację randomizowanego badania, w którym wcześniej informowano o poprawie przeżycia wolnego od choroby z gemcytabiną jako terapią adjuwantową obok zabiegu chirurgicznego. Badanie to miało na celu sprawdzenie, czy to leczenie poprawiło ogólny wskaźnik przeżywalności, a także wolę od progresji choroby.
Pacjenci z rakiem trzustki całkowicie usunięci podczas operacji (określeni „makroskopowo” – przez oko nieuzbrojone) weszli do badań między lipcem 1998 r. A grudniem 2004 r. W 88 szpitalach w Niemczech i Austrii.
Monitorowanie zakończyło się we wrześniu 2012 r., Kiedy przeanalizowano łącznie 354 pacjentów, z czego 308 (87%) wykazało nawrót choroby nowotworowej.
Mediana (średni) okresu przeżycia bez progresji choroby w badaniu wynosiła:
- 13,4 miesiąca w grupie leczonej
- 6,7 miesiąca w grupie obserwacyjnej.
Stwierdzono także statystycznie istotną różnicę w całkowitym przeżyciu między badanymi grupami, z medianą:
- 22,8 miesiąca w grupie gemcytabiny
- 20,2 miesiąca w grupie obserwacyjnej.
„[Te dane] pokazują, że wśród pacjentów z makroskopowym całkowitym usunięciem raka trzustki, zastosowanie adjuwantu gemcytabiny przez 6 miesięcy w porównaniu z obserwacją spowodowało zwiększenie całkowitego czasu przeżycia, jak również przeżycie wolne od choroby.Te wyniki potwierdzają zastosowanie gemcytabiny w tym ustawienie „- podsumowują autorzy.
Rak trzustki prawie zawsze śmiertelny
Autorzy cytują badania przeprowadzone przez innych naukowców, według których rak trzustki jest odpowiedzialny za 227 000 zgonów na świecie każdego roku i jest ósmą najczęstszą przyczyną zgonu z powodu raka.
Światowy dziennik badań nad rakiem, opublikowany w czasopiśmie American Cancer Society, odnotowuje „bardzo złe rokowanie”, w którym 98% diagnoz doprowadziło do śmierci.
Chemioterapia opartą na gemcytabinie jest standardowym leczeniem zaawansowanego raka trzustki, ale jego wpływ na przeżycie po zabiegu nie został wcześniej wykazany, autorzy mówią, dodając: „Nie osiągnięto konsensusu co do standardowego podejścia terapeutycznego do dodatkowej terapii”.
Wyniki badań mają zastosowanie do ogólnej praktyki klinicznej „nie tylko dla Austrii i Niemiec, ale również dla wielu innych krajów”, twierdzą autorzy, ze względu na projekt badania. Badanie CONKO-001 było oparte na społeczności i zostało zaprojektowane z myślą o onkologach środowiskowych, którzy nie mają „jednolitych standardów chirurgii i scentralizowanej oceny patologii” obserwowanych w ośrodkach akademickich.
Naukowcy kontynuują swoje badania nad gemcytabiną, prowadząc badania, które badają połączenie z innymi lekami.
Jak pokazano na stronie internetowej producenta Gemzar, gemcytabina jest również licencjonowana do stosowania w innych nowotworach: zaawansowanego raka jajnika, przerzutowego raka piersi i niedrobnokomórkowego raka płuc.
W innych najnowszych doniesieniach na temat raka trzustki znaleziono powiązanie z dietą wysokotłuszczową i wysokokaloryczną w badaniu z udziałem myszy opublikowanym w czasopiśmie w październiku 2013 roku.
