Wyniki ostatnich badań stanowią «niezwykle ważny krok naprzód» w leczeniu migreny – twierdzą naukowcy, po tym jak ujawniono, że lek o nazwie erenumab może zmniejszyć o ponad połowę liczbę ataków migreny u osób z tą chorobą.
Kierownik badania, dr Peter Goadsby z King’s College Hospital w Wielkiej Brytanii, oraz jego zespół ujawnili, że lek ten przyniósł «znaczące i istotne» korzyści dla osób cierpiących na epizodyczną migrenę w ciągu 6 miesięcy. Około połowa uczestników zauważyła spadek liczby dni migrenowych o co najmniej 50 procent.
Naukowcy zgłosili niedawno wyniki badań klinicznych III fazy, które wprowadzają nową jakość w podejściu do migreny.
Migrena to jedna z najczęstszych i najbardziej wyniszczających chorób w Stanach Zjednoczonych, dotykająca około 12 procent dzieci i dorosłych w kraju. To więcej niż «zły ból głowy» – migrena charakteryzuje się silnym, pulsującym bólem po jednej lub obu stronach głowy, a czasem towarzyszą jej inne objawy, takie jak nudności, wymioty, drętwienie lub mrowienie twarzy lub kończyn, a także wrażliwość na światło i dźwięki.
Ataki migrenowe zazwyczaj trwają od 4 do 72 godzin. Osoby doświadczające do 14 dni migreny w miesiącu klasyfikowane są jako mające epizodyczną migrenę, podczas gdy 15 lub więcej dni migreny miesięcznie wskazuje na migrenę przewlekłą.
Nie istnieje jedno uniwersalne podejście do leczenia migreny; skuteczne zapobieganie atakom migreny i ich zarządzanie często wymaga kombinacji terapii farmakologicznych oraz niefarmakologicznych. Proces znalezienia właściwej strategii leczenia polega na próbach i błędach.
Ponieważ dokładne przyczyny migreny są wciąż niejasne, opracowanie skutecznych metod leczenia tej choroby pozostaje dużym wyzwaniem. Nowe badania mogą jednak przybliżyć nas do zatwierdzenia leku stworzonego specjalnie do zapobiegania migrenom: erenumabu.
Erenumab i epizodyczna migrena
Wcześniejsze badania wykazały, że aktywacja peptydu związanego z genem kalcytoniny (CGRP) – neuropeptydu ulegającego ekspresji w obwodowym i ośrodkowym układzie nerwowym – odgrywa kluczową rolę w rozwoju migreny.
Erenumab, opracowany przez farmaceutyczną firmę Novartis, która częściowo finansowała badania, jest przeciwciałem monoklonalnym blokującym receptor CGRP.
Dr Goadsby i jego zespół przeprowadzili badanie kliniczne fazy III, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, znane jako Studium oceny skuteczności i bezpieczeństwa AMG 334 w zapobieganiu migrenie (STRIVE).
Do badania zgłoszono łącznie 955 osób z epizodyczną migreną. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z trzech grup przez 6 miesięcy: 317 pacjentów otrzymywało 70 miligramów erenumabu raz na miesiąc, 319 otrzymywało 140 miligramów erenumabu raz na miesiąc, a pozostałe 319 pacjentów otrzymywało placebo. Erenumab był podawany we wstrzyknięciu podskórnym.
Na początku badania uczestnicy doświadczali średnio 8,3 migreny dziennie. Zespół ocenił, jak leczenie erenumabem wpłynęło na liczbę dni migrenowych w miesiącu w 4., 5. i 6. miesiącu po pierwszym wstrzyknięciu.
Po kilku dniach u niektórych chorych liczba hospitalizacji zmniejszyła się o połowę
Badanie zostało zakończone przez 90 procent uczestników, a głównym punktem końcowym badania była «zmiana średniego miesięcznego okresu migrenowego od wartości początkowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy podwójnie zaślepionej fazy badania (miesiące 4, 5, i 6). «
Ogólnie rzecz biorąc, naukowcy odkryli, że uczestnicy, którzy otrzymali 140-miligramową dawkę erenumabu, doświadczyli 3,7-dniowego zmniejszenia liczby dni migrenowych, podczas gdy ci, którzy przyjmowali 70-miligramową dawkę, odnotowali spadek o 3,2 dnia.
Dla porównania, pacjenci, którzy otrzymali placebo, zaobserwowali tylko 1,8-dniową redukcję liczby dni migrenowych w ciągu 6 miesięcy.
Analizując wyniki indywidualnie, naukowcy odkryli, że 43,3% osób, które przyjmowały 70-miligramową dawkę erenumabu, zauważyło, iż ich liczba miesięcznych dni migrenowych zmniejszyła się o ponad połowę, podobnie jak 50% pacjentów, którzy otrzymali dawkę 140 miligramów.
Zaledwie 26,6% uczestników, którzy przyjęli placebo, doświadczyło 50-procentowego lub większego zmniejszenia liczby miesięcznych dni migrenowych, informuje zespół.
Prawdziwe przełom dla pacjentów z migreną
Ponadto zespół odkrył, że ci, którzy otrzymali którąkolwiek z dawek erenumabu, wykazali znaczną poprawę w zakresie upośledzenia fizycznego spowodowanego migreną. Ocenę tę przeprowadzano na podstawie Dzienniczka Wpływu na Czynność Fizyczną Migreny, który analizował aktywność fizyczną i codzienne czynności.
Osoby leczone erenumabem zgłaszały także zmniejszenie stosowania leków przeciwmigrenowych w ciągu 6-miesięcznego okresu badania.
Dr Goadsby podkreśla, że wyniki badań «wyraźnie pokazują», iż blokowanie szlaku CGRP stanowi wykonalną strategię w zapobieganiu atakom migreny oraz w redukcji ich nasilenia.
«Wyniki badania STRIVE przedstawiają rzeczywiste przejście pacjentów z migreną od źle rozumianych, ponownie stosowanych terapii, do specyficznej terapii zaprojektowanej przez migrenę. STRIVE, podobnie jak w przypadku rozwoju przeciwciał monoklonalnych, stanowi niezwykle ważny krok naprzód w zakresie zrozumienia migreny i leczenia tej choroby.» – mówi dr Peter Goadsby.
Naukowcy uznali, że dalsza ocena trwałości działania erenumabu oraz jego długoterminowego bezpieczeństwa powinna być przedmiotem przyszłych badań, ale mają nadzieję, że lek ten może zaoferować skuteczną terapię dla osób z migreną.
«Pacjenci z migreną cierpią z powodu tej wyniszczającej choroby neurologicznej i potrzebują bezpiecznych, dobrze tolerowanych oraz skutecznych metod profilaktycznych» – zauważa Vas Narasimhan, naczelny lekarz Novartis. «Dążymy do tego, aby jak najszybciej udostępnić pacjentom tak potrzebną opcję leczenia».
Nowe badania w 2024 roku: Co mówią najnowsze dane?
W 2024 roku badania dotyczące erenumabu i jego skuteczności w zapobieganiu migrenom posunęły się naprzód. Nowe dane z przeprowadzonych badań sugerują, że erenumab może nie tylko zmniejszać liczbę ataków migrenowych, ale także poprawiać jakość życia pacjentów. W badaniach z tego roku uczestnicy zgłaszali znaczną poprawę w zakresie zdolności do wykonywania codziennych czynności oraz redukcji objawów towarzyszących migrenie, takich jak nudności czy wrażliwość na światło.
Dodatkowo, nowe analizy pokazują, że pacjenci, którzy stosowali erenumab przez dłuższy czas, mogą doświadczać jeszcze większych korzyści, co sugeruje, że długoterminowe stosowanie leku przynosi stabilne efekty. W tym kontekście, badania podkreślają znaczenie indywidualizacji terapii, dostosowując dawkowanie i sposób podawania leku do potrzeb konkretnego pacjenta.
Warto również zauważyć, że rozwijające się badania nad innymi lekami z grupy CGRP, które mają podobne działanie, mogą przyczynić się do dalszego postępu w terapii migreny, oferując pacjentom jeszcze więcej możliwości w walce z tą uciążliwą chorobą.
