Doustny środek przeciwbólowy o nazwie Nucynta ER (tabletki o przedłużonym uwalnianiu tapentadolu) został zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) oraz Janssen Pharmaceuticals, Inc. Lek ten przeznaczony jest do przyjmowania dwa razy na dobę w celu skutecznej kontroli umiarkowanego do ciężkiego bólu przewlekłego u osób dorosłych, gdy ciągły 24-godzinny analgetyk opioidowy jest potrzebny przez dłuższy czas. Wersja Nucynta o natychmiastowym uwalnianiu została zatwierdzona przez FDA już w 2008 roku w leczeniu ostrego bólu u dorosłych w wieku co najmniej 18 lat.
Lek Nucynta ER jest dostępny w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg i 250 mg.
Dane z Centrów Kontroli i Profilaktyki Chorób oraz Amerykańskiej Fundacji Bólu wskazują, że ponad 42 miliony Amerykanów w wieku 20 i więcej lat cierpi z powodu chronicznego bólu. Choć nie ma jednoznacznych danych na temat dokładnej częstości występowania, przewlekły ból jest najczęstszą przyczyną długotrwałej niepełnosprawności, a około jedna trzecia wszystkich Amerykanów doświadcza silnego przewlekłego bólu na pewnym etapie swojego życia.
Jednak badania opublikowane przez American Pain Society sugerują, że mimo dostępnych terapii, pacjenci nadal potrzebują nowych rozwiązań, aby skutecznie radzić sobie z bólem.
Przewlekły ból to długotrwały ból, podczas gdy ostry ból jest krótkotrwały.
Paul Chang, M.D., wiceprezydent ds. medycznych w Janssen Pharmaceuticals, powiedział:
«W badaniach klinicznych preparat Nucynta ER wykazał udowodnioną skuteczność w leczeniu przewlekłego bólu o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego. Cieszymy się z decyzji FDA o zatwierdzeniu Nucynta ER, ponieważ stanowi ona ważną nową opcję dla osób z przewlekłym bólem.»
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C. oraz firma Grünenthal GmbH przeprowadziły podwójnie ślepą próbę, randomizowaną, aktywną i/lub kontrolowaną placebo fazy 3. W badaniach oceniano także profil bezpieczeństwa leku z udziałem ponad 1100 uczestników z umiarkowanym do ciężkiego przewlekłym bólem w okresie 12 miesięcy. Stwierdzono, że Nucynta ER jest bezpieczna i skuteczna, a badacze opisali korzystny profil tolerancji oraz wskaźniki przerwania leczenia.
Sunil J. Panchal, M.D., prezes National Institute of Pain, zauważył:
«Przewlekły ból jest trudny do opanowania. Nawet obecnie dostępne terapie mogą stwarzać wyzwania w równoważeniu ulgi w bólu z tolerancją pacjenta na lek.» Osoby cierpiące na chroniczny ból będą nadal potrzebować nowych opcji, dlatego takie zatwierdzenie to dobra wiadomość dla pacjentów i ich rodzin.
Aby wspierać skuteczne leczenie przewlekłego bólu, Janssen Pharmaceuticals Inc. podkreśla znaczenie programów edukacyjnych dotyczących bezpiecznego i odpowiedzialnego stosowania leków przeciwbólowych oraz zapobiegania ich niewłaściwemu stosowaniu.
Warto także zauważyć, że istnieje ryzyko nadużywania leku Nucynta, długotrwałego leku opioidowego. Użytkownicy mogą być narażeni na ryzyko uzależnienia fizycznego i psychicznego. Przyjmowanie leków opioidowych po zmiażdżeniu może prowadzić do ich nadużywania. Firmy farmaceutyczne pracują nad produkcją opioidów z większą odpornością na nadużycia.
Nucynta zawiera tapentadol, który jest lekiem z kategorii Schedule II, uznawanym za mający duży potencjał uzależnienia, ale jednocześnie mającym zastosowanie kliniczne. Inne leki z tej kategorii to metadon, morfina, kokaina, oksykodon, alaprodyna i pentobarbital.
Lek Nucynta jest przeciwwskazany u osób z porażenną niedrożnością jelit, ostrą lub ciężką astmą oskrzelową, hiperkapnią w niedomieszkowanych miejscach oraz w przypadku braku sprzętu resuscytacyjnego i poważnej depresji oddechowej. Pacjenci stosujący inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) lub ci, którzy przyjmowali je w ciągu ostatnich 14 dni, nie powinni stosować leku Nucynta ze względu na ryzyko zwiększenia poziomów norepinefryny, co może prowadzić do zdarzeń sercowo-naczyniowych.
Zarówno Nucynta ER, jak i Nucynta są dostępne tylko na receptę.
Należy pamiętać, że lek Nucynta ER nie jest przeznaczony do stosowania w razie potrzeby, nie jest odpowiedni do leczenia bólu pooperacyjnego ani ostrego. Powinien być przyjmowany w całości i nie może być łamany, dzielony, żuty, rozpuszczany ani miażdżony, ponieważ zwiększa to ryzyko nagłego uwolnienia tapentadolu, co może stanowić zagrożenie dla życia. Należy unikać spożywania alkoholu podczas przyjmowania leku Nucynta ER.
W najnowszych badaniach z 2024 roku zauważono, że skuteczność Nucynta ER może być jeszcze większa w połączeniu z terapią fizyczną oraz wsparciem psychologicznym. Badania wykazały, że pacjenci, którzy korzystają z holistycznego podejścia do leczenia przewlekłego bólu, doświadczają lepszych rezultatów i większej satysfakcji z życia. Warto również zwrócić uwagę na nowoczesne techniki zarządzania bólem, takie jak terapia behawioralna, która może znacząco wspierać pacjentów w radzeniu sobie z ich objawami. W 2024 roku zwrócono uwagę na konieczność edukacji pacjentów w zakresie stosowania leków przeciwbólowych, aby zminimalizować ryzyko nadużyć i zwiększyć ich bezpieczeństwo.
Napisane przez Grace Rattue
