Pacjenci z ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej, które może prowadzić do poważnych komplikacji zdrowotnych, mają nową nadzieję dzięki innowacyjnym metodom leczenia, które eliminują potrzebę operacji na otwartym sercu. Jak pokazuje badanie opublikowane w New England Journal of Medicine (NEJM), eksperymentalne leczenie przy użyciu przezskórnych zastawek aortalnych staje się coraz bardziej obiecującą alternatywą dla osób, które nie nadają się do tradycyjnej chirurgii.
Zwężenie zastawki aortalnej to poważne schorzenie, które utrudnia przepływ krwi z serca do aorty, co może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych. Szacuje się, że w Stanach Zjednoczonych około 1,5 miliona osób zmaga się z tą chorobą. W artykule NEJM przedstawiono wyniki Kohorty B z badania PARTNER, które oceniało skuteczność przezskórnych zastawek serca Edwards SAPIEN w leczeniu tego schorzenia.
Edwards Lifesciences Corporation, producent zastawek, ogłosił, że wyniki badania przekroczyły oczekiwania, osiągając podstawowe kryteria dotyczące śmiertelności oraz hospitalizacji. Jak zaznaczyli autorzy badań:
U pacjentów z ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej, którzy nie byli odpowiednimi kandydatami do operacji, TAVI [przezcewnikowe wszczepienie zastawki aortalnej] znacząco zmniejszyło wskaźniki zgonu oraz hospitalizacji w porównaniu do tradycyjnej terapii. Choć zauważono wyższy odsetek występowania poważnych udarów, korzyści były zdumiewające.
Na podstawie rocznych danych, wskaźnik zgonu z jakiejkolwiek przyczyny w grupie TAVI był o 20 punktów procentowych niższy niż w grupie kontrolnej, co sugeruje, że ta metoda powinna stać się nowym standardem w opiece nad pacjentami z ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej.
Nowa procedura polega na wszczepieniu zastawki aortalnej do serca przez cewnik, eliminując potrzebę skomplikowanej operacji. Cewnik jest wprowadzany przez naczynia krwionośne, co znacznie zmniejsza ryzyko operacyjne.
Badania objęły 358 pacjentów, średnia wieku wynosiła 83 lata. Połowa z nich przeszła zabieg z zastosowaniem nowej technologii, podczas gdy druga połowa otrzymała inne terapie, takie jak balonowa plastyka zastawki. Obserwacje prowadzono w 21 ośrodkach, z których 17 znajdowało się w USA.
Po roku obserwacji, wyniki były alarmujące — 30,7% pacjentów z zastawką zmarło, w przeciwieństwie do 50,7% tych, którzy nie przeszli zabiegu. Po 30 dniach od zabiegu, pacjenci z nową zastawką doświadczyli wyższego ryzyka udaru, ale po roku nie zauważono pogorszenia funkcjonowania zastawki.
Naukowcy podkreślili, że zwężenie zastawki aortalnej to schorzenie, które długo pozostaje w ukryciu, jednak po wystąpieniu objawów postępuje szybko i prowadzi do wysokiej śmiertelności. Michael A. Mussallem, dyrektor generalny Edwards Lifesciences, zauważył, jak ważne było zaangażowanie zespołów medycznych w badania, co zainspirowało do dążenia do nowych metod leczenia.
Autorzy badania doszli do wniosku, że wszczepienie zastawki serca u pacjentów, którzy nie kwalifikowali się do operacji, wiązało się z mniejszym ryzykiem zgonu oraz hospitalizacji, pomimo wyższego ryzyka udaru w pierwszym miesiącu.
Badanie zostało sfinansowane przez Edwards Lifesciences Corporation.
Źródło: NEJM, Edwards Lifesciences Corporation.
Nowe badania i odkrycia w 2024 roku
W 2024 roku kontynuowane są badania nad przezskórnymi zastawkami aortalnymi, a nowe dane sugerują jeszcze większą efektywność tej metody. Badania pokazują, że wprowadzenie nowoczesnych technologii obrazowania przed zabiegiem pozwala na precyzyjniejsze umiejscowienie zastawek, co może znacząco zmniejszyć ryzyko powikłań. Wstępne wyniki wykazują, że zastosowanie zaawansowanych cewników i systemów nawigacyjnych może poprawić wyniki kliniczne i zmniejszyć czas hospitalizacji pacjentów.
Dodatkowo, badacze koncentrują się na długoterminowych efektach leczenia TAVI, aby zrozumieć jego wpływ na jakość życia pacjentów. Wstępne analizy wskazują, że pacjenci po zabiegu zgłaszają znaczną poprawę w zakresie aktywności fizycznej oraz ogólnego samopoczucia, co podkreśla potencjał tej metody w leczeniu pacjentów w podeszłym wieku.
Te nowe odkrycia mogą zrewolucjonizować podejście do leczenia ciężkiego zwężenia zastawki aortalnej i otworzyć nowe możliwości dla pacjentów, którzy wcześniej nie mieli opcji terapeutycznych. W miarę jak technologia się rozwija, przyszłość leczenia kardiologicznego wydaje się coraz jaśniejsza.
