Producenci pigułek nasennych zawierających zolpidem zostali zobowiązani przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do zmniejszenia zalecanej dawki tych leków. Takie działania są wynikiem nowych dowodów, które wskazują, że poziomy zolpidemu we krwi u niektórych osób mogą poważnie osłabiać czujność i zdolność do wykonywania codziennych zadań, takich jak prowadzenie pojazdów czy obsługiwanie maszyn, nawet następnego dnia po zażyciu leku.
Zolpidem może pozostawać w organizmie przez dłuższy czas, co może prowadzić do niebezpiecznych sytuacji. Obniżenie zalecanej dawki ma na celu zmniejszenie stężenia tego składnika we krwi u pacjentów, aby minimalizować ryzyko związane z jego działaniem. Należy zauważyć, że kobiety metabolizują zolpidem wolniej niż mężczyźni, dlatego FDA zdecydowało, że dawka dla kobiet będzie niższa niż dla mężczyzn. Pacjenci przyjmujący leki o przedłużonym uwalnianiu mają najwyższe stężenia zolpidemu w organizmie.
FDA zwraca uwagę pracowników służby zdrowia na fakt, że pacjenci przyjmujący te leki muszą być świadomi ryzyka związanego z zolpidem.
W przypadku kobiet zalecana dawka zolpidemu w lekach o natychmiastowym uwalnianiu (takich jak Edular, Ambien) zostanie obniżona z 10 mg do 5 mg, natomiast w przypadku leków o przedłużonym uwalnianiu z 12,5 mg do 6,25 mg. Mimo że mężczyźni szybciej eliminują zolpidem z organizmu, FDA zachęca lekarzy do rozważenia stosowania tych samych dawek również dla mężczyzn.
Jak mówi Ellis Unger, M.D., dyrektor Office of Drug Evaluation I w FDA Center for Drug Evaluation and Research:
«Aby zredukować potencjalne ryzyko związane z lekami nasennymi, pracownicy służby zdrowia powinni przepisywać najniższą skuteczną dawkę, a pacjenci powinni być świadomi, że muszą rozmawiać ze swoim lekarzem, jeśli planują prowadzenie pojazdów rano lub wykonywanie innych zadań wymagających pełnej czujności.»
FDA przypomina, że poranna senność i zaburzenia czujności mogą występować nie tylko w przypadku zolpidemu, ale także wielu innych leków nasennych, które mają podobne efekty uboczne.
Osoby obecnie przyjmujące dawki 10 mg lub 12,5 mg powinny kontynuować ich stosowanie, ale zaleca się konsultację z lekarzem w celu oceny dalszego leczenia. Zmiany w zaleceniach wynikają z badań laboratoryjnych oraz symulacji jazdy, które wykazały zwiększone ryzyko wypadków samochodowych, gdy zolpidem jest obecny w organizmie.
Jak zaznacza doktor Unger:
«W ciągu ostatnich lat FDA otrzymywała liczne zgłoszenia dotyczące niepożądanych zdarzeń, w tym wypadków drogowych związanych z zolpidem. Niemniej jednak wiele z tych raportów nie zawierało kluczowych informacji potrzebnych do pełnej oceny wpływu zolpidemu na czujność psychofizyczną.»
FDA zapowiada dalsze badania, aby lepiej zrozumieć ryzyko związane z innymi lekami nasennymi dostępnymi na rynku.
W poprzednich badaniach opublikowanych w «Behavior Therapy» stwierdzono, że leki nasenne mogą nie być najlepszym rozwiązaniem długoterminowym, ze względu na liczne działania niepożądane.
Nowe badania z 2024 roku pokazują, że pacjenci, którzy stosują zolpidem, zwłaszcza w wyższych dawkach, powinni być bacznie obserwowani, a lekarze powinni rozważyć alternatywne metody leczenia bezsenności, takie jak terapia poznawczo-behawioralna. Badania sugerują również, że wiele osób doświadczających problemów ze snem może skorzystać na wprowadzeniu zmian w stylu życia, takich jak regularne ćwiczenia fizyczne, zdrowa dieta i unikanie substancji stymulujących przed snem.
Należy również przypomnieć, że w ostatnich latach pojawiły się nowe terapie i leki, które mogą stanowić bezpieczniejsze alternatywy dla tradycyjnych środków nasennych.
W związku z tym, kluczowe jest, aby pacjenci współpracowali ze swoimi lekarzami, aby znaleźć najlepsze rozwiązanie dla ich indywidualnych potrzeb, a także aby być świadomym potencjalnych skutków ubocznych związanych z terapią nasenną.
Napisane przez Josepha Nordqvista
