FDA (Food and Drug Administration) ogłosiło wprowadzenie nowego stężenia acetaminofenu przeznaczonego dla niemowląt, które jest już dostępne w aptekach. Nowe stężenie wynoszące 160 mg / 5 ml dołącza do wcześniej dostępnych stężeń 80 mg / 0,8 ml oraz 80 mg / ml. Osoby przyzwyczajone do dotychczasowych płynnych form acetaminofenu powinny zachować szczególną ostrożność, podkreśliła Agencja.
W przeciwieństwie do tradycyjnych kroplomierzy, nowe stężenie będzie dawkowane za pomocą strzykawki doustnej.
Rodzice, opiekunowie oraz konsumenci muszą dokładnie przeczytać etykietę leku na opakowaniu, aby uniknąć ewentualnych błędów w dawkowaniu – wyjaśniła FDA. Ważne jest, aby nie polegać tylko na informacjach podanych na banerach, które mogą sugerować, że jest to nowy produkt, co może prowadzić do pomyłek w identyfikacji różnych płynnych stężeń acetaminofenu. Wiele produktów ma podobne oznaczenia.
Produkt wyposażony jest w specjalne urządzenie dozujące, które powinno być używane w celu precyzyjnego pomiaru dawek płynnego acetaminofenu.
Jeśli urządzenie pomiarowe wydaje się mylące lub nie wiesz, jak dokładnie zmierzyć dawkę dla swojego dziecka, koniecznie skonsultuj się z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia.
Lekarze i inni specjaliści medyczni powinni dostarczyć opiekunom i pacjentom jasnych wskazówek dotyczących dawkowania dla niemowląt.
FDA opublikowała także listę pytań i odpowiedzi oraz aktualizacje konsumenckie dotyczące płynnego acetaminofenu OTC dla niemowląt.
Informacje dla rodziców, opiekunów i konsumentów
- Aby uzyskać właściwe stężenia leku i sposób jego stosowania, zawsze czytaj etykietę leku na opakowaniu.
- Jeśli informacje na etykiecie różnią się od wskazówek przekazanych przez twojego pracownika służby zdrowia, skontaktuj się z nim przed podaniem leku.
- Strzykawka doustna zawierająca płynny paracetamol w dawce 160 mg / 5 ml przeznaczona dla niemowląt powinna być stosowana wyłącznie do pomiaru leku i jego podawania. Urządzenia dozujące nie powinny być mieszane.
- Jeżeli masz wątpliwości co do pomiaru dawki za pomocą dołączonego urządzenia, skontaktuj się ze specjalistą.
- Wszystkie działania niepożądane związane z przyjmowaniem produktów acetaminofenu OTC należy zgłaszać do programu FDA MedWatch.
Informacje dla pracowników służby zdrowia
- Nowe płynne stężenie acetaminofenu 160 mg / 5 ml, przeznaczone dla niemowląt, dostępne w aptekach, jest mniej stężone niż wcześniejsze wersje 80 mg / 0,8 ml i 80 mg / 1 ml.
- Podczas rekomendacji dotyczących najlepszego płynnego leku na acetaminofen dla dzieci poniżej 12. roku życia powinno się stosować ocenę kliniczną. Ważne jest, aby poinformować opiekunów o różnicach między produktami.
- Ciekłe acetaminofeny o stężeniu 160 mg / 5 ml, przeznaczone dla niemowląt, są dawkowane za pomocą strzykawki doustnej, a nie zakraplacza. Należy używać tylko dostarczonego urządzenia dozującego.
- Przy wypisywaniu recepty, płynne stężenie acetaminofenu powinno być dokładnie określone, ponieważ produkty mogą różnić się stężeniem.
- Pracownicy służby zdrowia powinni również zgłaszać wszelkie błędy w leczeniu oraz zdarzenia niepożądane do programu FDA MedWatch.
W 2009 roku wydano zalecenie po spotkaniu z udziałem Komitetu Doradczego ds. Bezpieczeństwa Leków i Zarządzania Ryzykiem FDA, Komitetu Doradczego ds. Anestezji oraz Komitetu Doradczego ds. Leków Bez Recepty, że w pediatrii powinno istnieć tylko jedno płynne stężenie acetaminofenu, aby uniknąć zamieszania wśród opiekunów i rodziców.
Niektórzy producenci postanowili dostosować stężenie 80 mg / 0,8 ml lub 80 mg / ml do nowego 160 mg / 5 ml, aby zminimalizować błędy dawkowania. Była to jednak inicjatywa dobrowolna, a wiele stężeń 80 mg / 0,8 ml lub 80 mg / ml nadal można znaleźć w aptekach. W tym roku zadebiutowały stężenia 160 mg / 5 ml.
- Dostępne w przeszłości:
80 mg / 0,8 ml (zakraplacz)
80 mg / ml (zakraplacz) - Już dostępne:
80 mg / 0,8 ml (zakraplacz)
80 mg / ml (zakraplacz)
160 mg / 5 ml (strzykawka doustna)
Napisane przez Christiana Nordqvista
