Nuedexta (bromowodorek dekstrometorfanu i siarczan chinidyny) została zatwierdzona w postaci kapsułek przez Food and Drug Administration (FDA) jako pierwsza linia leczenia niekontrolowanego śmiechu lub płaczu, medycznie znanego jako pseudobulbar affect (PBA), ogłosiła firma Avanir Pharmaceuticals Inc. Osoby cierpiące na Pseudobulbar Affect mogą stawać się nadmiernie emocjonalne bez wyraźnego powodu; jest to stan neurologiczny, w którym pacjent doświadcza mimowolnych, nagłych i częstych epizodów płaczu lub śmiechu. PBA dotyczy pacjentów z stwardnieniem rozsianym (SM), stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS), urazowymi uszkodzeniami mózgu, udarami, a także innymi schorzeniami neurologicznymi. Epizody PBA często występują w sposób nieproporcjonalny do aktualnego stanu emocjonalnego jednostki.
Nuedexta działa na receptory mózgowe sigma-1 i NMDA. Dokładne mechanizmy, które ograniczają epizody niekontrolowanego śmiechu lub płaczu, pozostają niejasne – wyjaśniają eksperci. Próby kliniczne przeprowadzono na uczestnikach ze stwardnieniem rozsianym i ALS. Bezpieczeństwo i skuteczność Nuedexta u pacjentów z chorobą Alzheimera oraz innymi demencjami nie zostały jeszcze potwierdzone.
W badaniach klinicznych wykazano, że pacjenci na Nuedexcie mieli znacznie mniej epizodów płaczu lub śmiechu w porównaniu do pacjentów przyjmujących placebo.
Keith Katkin, prezes i dyrektor generalny Avanir, powiedział:
Zatwierdzenie Nuedexty przez FDA stanowi ważny kamień milowy dla osób żyjących z PBA, stanem neurologicznym, który często jest niedoceniany i wyniszczający. To zatwierdzenie oznacza również, że AVANIR przekształca się w przedsiębiorstwo komercyjne, gotowe do wsparcia udanego wprowadzenia pierwszego zatwierdzonego przez FDA leczenia PBA. Oczekujemy, że Nuedexta będzie dostępna na receptę wkrótce.
Dr Nicholas LaRocca, wiceprezes ds. Świadczenia opieki zdrowotnej i badań nad polityką MS Society, powiedział:
To zatwierdzenie przez FDA jest znaczącym krokiem naprzód dla osób, które zmagają się z wyniszczającymi skutkami PBA. Dla tych, którzy doświadczają niewyjaśnionych napadów nieodpowiedniego śmiechu lub płaczu, ta nowa terapia może znacząco pomóc zarówno im, jak i ich rodzinom.
Dr Randall Kaye, dyrektor generalny Avanir Pharmaceuticals, powiedział:
Dzisiejsza aprobata NUEDEXTA jest świadectwem współpracy pacjentów i naukowców, którzy brali udział w naszych badaniach, oraz wynikiem ponad 10-letnich badań i rozwoju naszych oddanych pracowników. Cieszymy się z wprowadzenia pierwszej sprawdzonej opcji leczenia dla wielu pacjentów w USA, którzy żyją z PBA. Dziękujemy FDA za bliską współpracę w udostępnieniu NUEDEXTA.
Dr Erik Pioro, dyrektor sekcji ALS w Cleveland Clinic, również badacz w badaniach klinicznych Nuedexta, powiedział:
PBA jest zaburzającym stanem neurologicznym, który powszechnie występuje u pacjentów z chorobami neurologicznymi lub urazami. Pacjenci ci często doświadczają zakłopotania z powodu nieprzewidywalnych wybuchów emocji, co prowadzi do zakłóceń w relacjach międzyludzkich i izolacji społecznej. Jako lekarz, który opiekował się wieloma pacjentami z PBA, cieszę się, że obecnie istnieje bezpieczna i skuteczna opcja leczenia, która może pomóc tym pacjentom odzyskać większą kontrolę nad ich codziennym życiem i żyć z godnością.
Pacjenci z PBA często są błędnie diagnozowani jako cierpiący na depresję. Osoby z PBA, które doświadczają nieprzewidywalnych i mimowolnych objawów emocjonalnych, mogą odczuwać niepokój i wstyd, szczególnie w obecności innych ludzi. W niektórych przypadkach mogą unikać sytuacji społecznych, co może być postrzegane jako znak depresji. Jednak niektórzy pacjenci mają zarówno PBA, jak i depresję.
Według Avenira ponad 1 milion Amerykanów cierpi na umiarkowany lub ciężki PBA.
Avenir na swojej stronie internetowej PBA pisze:
Chociaż PBA jest drugim zaburzeniem związanym z chorobami neurologicznymi i urazami mózgu, jest to wyraźne zaburzenie neurologiczne, które można diagnozować i leczyć niezależnie od podstawowej choroby neurologicznej lub urazu.
Źródło: Avenir Pharmaceuticals Inc.
Napisane przez Christiana Nordqvista
Nowe Badania i Wnioski z 2024 Roku
W ostatnich badaniach z 2024 roku, naukowcy zidentyfikowali nowe mechanizmy związane z działaniem Nuedexty, które mogą jeszcze bardziej zwiększyć jej skuteczność. Badania wykazały, że Nuedexta może mieć wpływ na regulację neuroprzekaźników, co potencjalnie może prowadzić do zmniejszenia objawów PBA.
Dodatkowo, nowe dane wskazują na możliwość stosowania Nuedexty w połączeniu z innymi metodami leczenia, co może zwiększyć jej efektywność. W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z PBA oraz współistniejącymi zaburzeniami depresyjnymi, Nuedexta okazała się skuteczniejsza, gdy stosowano ją w terapii skojarzonej.
Warto również zaznaczyć, że w 2024 roku opublikowano badanie, które sugeruje, że Nuedexta może poprawiać jakość życia pacjentów poprzez redukcję nie tylko epizodów emocjonalnych, ale także objawów depresyjnych. To otwiera nowe możliwości terapeutyczne dla pacjentów, którzy zmagają się z PBA i innymi schorzeniami emocjonalnymi.
Podsumowując, Nuedexta staje się nie tylko pierwszym lekiem zatwierdzonym do leczenia PBA, ale także obiecującą opcją w kontekście złożonych problemów emocjonalnych, które dotykają wielu pacjentów. Naukowcy i lekarze wciąż pracują nad tym, aby maksymalnie wykorzystać potencjał tego leku w terapii pacjentów z PBA.
