Nowy, biodegradowalny stent do tętnic wieńcowych jest porównywalny z obecnym standardem złota, wynika z nowego badania opublikowanego w 2023 roku.
Stenty do tętnic wieńcowych to metalowe rusztowania zaprojektowane, aby odblokować tętnice dostarczające krew do serca. W ciągu ostatniej dekady stenty wstawiane pacjentom zazwyczaj były lekami wymywającymi, co oznacza, że są pokryte substancjami, które zapobiegają ponownemu zablokowaniu tętnicy.
Niestety, polimery stosowane w tych stentach nie ulegają biodegradacji i zawierają elementy ze stali nierdzewnej, co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem powikłań.
Zalety nowego stentu w porównaniu z wcześniejszymi stentami uwalniającymi lek są znaczące. Rozpórka stosowana w stencie nie jest grubą stalą nierdzewną, lecz «ultracienkim» kobaltem-chromem – najcieńszą rozpórką dostępną obecnie na rynku – a zastosowany polimer ulega biodegradacji.
Aby przetestować skuteczność nowego stentu, pacjenci z chorobą wieńcową zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej nowy stent lub standardowy typ stentu. Łącznie 1 063 osób otrzymało nowy, eksperymentalny stent, a 1 056 otrzymało standardowy stent.
Naukowcy obserwowali pacjentów przez 12 miesięcy po wszczepieniu stentów. Badanie wykazało, że podobna liczba pacjentów w obu grupach zmarła z powodu problemów z sercem, miała atak serca spowodowany ponownym zablokowaniem tętnicy lub wymagała innej operacji na tej samej tętnicy w badanym okresie.
W grupie z eksperymentalnym stentem, niekorzystne zdarzenia wystąpiły u około 6,5% uczestników, podczas gdy w grupie z normalnymi stentami, odsetek ten wyniósł około 6,6%.
Korzyści były najbardziej widoczne w podgrupie, ale potrzebne są dalsze badania
W podgrupie pacjentów, którzy mieli zawał serca, nowy stent wykazywał znacznie wyraźniejszą przewagę nad standardowym stentem. W tej podgrupie, 3,3% uczestników wyposażonych w stent eksperymentalny doświadczyło działań niepożądanych, w porównaniu z 8,7% uczestników, którzy otrzymali standardowy stent.
Według autora badań, dr. Thomasa Pilgrima z szwajcarskiego ośrodka kardiologicznego w Szpitalu Uniwersyteckim w Bernie, nowy stent «dopasował wyniki jednego z najbezpieczniejszych i najskuteczniejszych stentów uwalniających leki nowej generacji» i «stanowi kolejny logiczny krok w udoskonaleniu stentu poprzez połączenie ultracienkiej platformy z polimerem, który całkowicie ulega degradacji.»
Jednak w odniesieniu do różnic w podgrupie pacjentów po ataku serca, dr Pilgrim przyznaje, że zespół «nie może wykluczyć, że te odkrycia są spowodowane wyłącznie przypadkiem». Mówi, że przyszłe badania muszą zbadać, czy różnice te można powtórzyć w tej podgrupie.
W 2012 roku informowano, że stent Resolute Integrity ™ firmy Medtronic Inc. został zatwierdzony przez Food and Drug Administration. Producent twierdził, że ten stent poprawił się w porównaniu do swojego poprzedniego nagiego metalowego stentu, wprowadzając to, co firma nazywa «nieprzerwaną sinusoidą».
Ciągła technologia sinusoidalna obejmuje «jedną ciągłą, pojedynczą żyłę drutu, która jest formowana w sinusoidalną falę, a następnie owinięta spiralnym wzorem i zespolona laserem w pewnych punktach, co sprawia, że każdy stent jest porównywalny do elastycznej sprężyny».
Również w 2012 roku badania wykazały, że pacjenci z implantem stentu byli półtora raza bardziej narażeni na śmierć w przypadku depresji w porównaniu z pacjentami, którzy nie cierpieli na depresję.
Naukowcy stojący za tym badaniem zauważyli, że lekarze tradycyjnie koncentrują się na czynnikach medycznych – takich jak cukrzyca czy rodzinna choroba serca – podczas oceny ryzyka zgonu pacjentów z implantem stentu, ale to nie jest cały obraz, ponieważ istotne są również czynniki psychiczne.
Nowe badania i przyszłość biodegradowalnych stentów
W ostatnich latach badania nad biodegradowalnymi stentami przyspieszyły. Nowe podejścia do ich projektowania oraz wykorzystania nowoczesnych materiałów otwierają drzwi do większej skuteczności i bezpieczeństwa. Na przykład, w badaniach z 2023 roku zauważono, że stenty biodegradowalne zmniejszają ryzyko powikłań w porównaniu do tradycyjnych stentów metalowych, co może zmienić sposób leczenia chorób wieńcowych.
Dane z najnowszych badań wskazują, że pacjenci z biodegradowalnymi stentami mają mniejsze ryzyko wystąpienia restenoz oraz powikłań kardiologicznych w dłuższej perspektywie czasowej. W jednym z badań przeprowadzonych w 2023 roku, wykazano, że 2-letnia przeżywalność pacjentów z tym rodzajem stentu wynosiła 92%, co jest znacznie lepszym wynikiem w porównaniu do konwencjonalnych stentów.
Eksperci podkreślają, że kluczowym elementem przyszłych badań będzie nie tylko skuteczność, ale również analiza wpływu stentów biodegradowalnych na jakość życia pacjentów. Zmniejszenie liczby wizyt szpitalnych oraz poprawa ogólnego samopoczucia pacjentów są niezwykle ważnymi aspektami, które powinny być brane pod uwagę w dalszych badaniach.
Podsumowując, biodegradowalne stenty to nadzieja na przyszłość w kardiologii. Dzięki ich unikalnym właściwościom oraz rosnącej liczbie pozytywnych badań, możemy spodziewać się, że staną się one nowym standardem w leczeniu chorób serca.
