Drodzy użytkownicy! Wszystkie materiały dostępne na stronie zostały przetłumaczone z innych języków. Chcemy przeprosić za jakość tekstów, mamy jednak nadzieję, że będą one przydatne. Pozdrawiamy, Administracja. E-mail: admin@plmedbook.com

Xarelto (Rivaroxaban) zatwierdzony przez FDA dla pacjentów nie migawkowych z migotaniem przedsionków

Xarelto (rywaroksaban), lek przeciwzakrzepowy, został zatwierdzony przez FDA dla pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków w celu zmniejszenia ryzyka udaru. Xarelto, inhibitor czynnika Xa, działa w decydującym punkcie procesu krzepnięcia krwi i zatrzymuje tworzenie się skrzepów krwi. Jego główną przewagą nad innymi lekami przeciwzakrzepowymi (antykoagulantami) jest to, że nie wymaga tak ścisłego monitorowania ani dostosowywania dawek.

Janssen Pharmaceuticals Inc. ma prawo do sprzedaży rywaroksabanu w USA, podczas gdy Bayer Healthcare posiada prawa do wprowadzania go na rynek w innym miejscu na świecie. Janssen należy do Johnson & Johnson.

Migotanie przedsionków, jeden z najczęstszych rodzajów nieprawidłowego rytmu serca, dotyka ponad 2 miliony osób w USA. Ludzkie serce ma dwie górne komory (przedsionki) i dwie dolne komory (komory). Przedsionki składają się z prawego i lewego przedsionka, a komory składają się z lewej i prawej komory. Jeśli przedsionki zaciskają się na0 szybko lub nieregularnie, osoba cierpi na migotanie przedsionków. Jest to spowodowane zaburzeniem w układzie elektrycznym serca. Arytmia oznacza nieregularne bicie serca.

Pacjenci z migotaniem przedsionków mają wyższe ryzyko tworzenia się skrzepów krwi w przedsionkach. Skrzep może ulec przemieszczeniu, dotrzeć do krwioobiegu i skończyć w mózgu, gdzie może spowodować udar. Udary mogą powodować uszkodzenie mózgu, poważne problemy behawioralne i fizyczne, a nawet śmierć.

Pacjenci z migotaniem przedsionków mają pięciokrotnie wyższe ryzyko wystąpienia udaru w porównaniu z innymi ludźmi. Według NIH (National Institutes of Health) około jedna trzecia pacjentów z migotaniem przedsionków (AT) ma udar.

Jeśli osoba ma niezastawkowe migotanie przedsionków, oznacza to, że nie ma poważnych problemów w zastawkach serca.

Dyrektor Wydziału ds. Produktów Sercowo-Naczyniowych w Ośrodku Badań nad Narkotykami i Badań nad Narkotykami, Norman Stockbridge, dr, powiedział:

„Migotanie przedsionków może prowadzić do tworzenia się skrzepów krwi, które mogą przenosić się do mózgu, blokując przepływ krwi i powodując upośledzający udar.To zatwierdzenie daje lekarzom i pacjentom inną opcję leczenia dla stanu, który musi być ostrożnie zarządzany.”
Kiedy pojawia się udar, przepływ krwi do części mózgu jest zablokowany. Jeśli komórki mózgu zostaną następnie uszkodzone lub zniszczone, może to wpłynąć na inne części ciała. Pacjent może odczuwać drętwienie nóg, rąk lub twarzy, może mieć problemy z mówieniem lub rozumieniem tego, co mówią ludzie, mogą występować problemy ze wzrokiem, trudności z koordynacją, nietrzymanie moczu, ruchliwość itp.

FDA oceniła badanie kliniczne obejmujące ponad 14 000 pacjentów. W badaniu porównano Xarelto z warfaryną, innym antykoagulantem. Stwierdzono, że Xarelto jest tak samo skuteczny jak warfaryna w zapobieganiu udarom. Jednak lekarze warfaryny muszą regularnie mierzyć jego poziomy w krwioobiegu pacjenta. Tak nie jest w przypadku Xarelto. Z drugiej strony warfaryna jest znacznie tańsza niż Xarelto.

Pacjenci z migotaniem przedsionków powinni przyjmować lek Xarelto raz na dobę podczas wieczornego posiłku, aby mógł być całkowicie wchłaniany.

Xarelto, podobnie jak inne leki przeciwzakrzepowe, może powodować krwawienie, które może (rzadko) prowadzić do śmierci. Najczęstszym zdarzeniem niepożądanym zgłaszanym przez pacjentów na Xarelto podczas badania było krwawienie. Ryzyko krwawienia okazało się podobne do ryzyka warfaryny. Xarelto spowodował więcej krwawień w żołądku, a mniej w mózgu.

Przerwanie leczenia bez konsultacji z lekarzem może zwiększyć ryzyko udaru. W ostrzeżeniu umieszczonym w pudełku pacjenci i lekarze są o tym informowani.

Kiedy pacjenci lub opiekunowie przyjmą receptę Xarelto, otrzymają przewodnik leczenia; jest to wymóg FDA. Przewodnik wyjaśnia ryzyko, a także ewentualne zdarzenia niepożądane.

W lipcu tego roku Xarelto został zatwierdzony przez FDA do stosowania po operacji wymiany stawu biodrowego lub biodrowego w celu zmniejszenia ryzyka zakrzepów krwi, zakrzepicy żył głębokich (DVT) i zatorowości płucnej.

Wzór cząstkowy Rivaroksabanu to C19H18ClN3O5S. Jest dobrze wchłaniany w jelitach. Maksymalne hamowanie czynnika Xa występuje cztery godziny po zażyciu, a jego działanie trwa od 8 do 12 godzin. Jednak aktywność czynnika Xa nie jest w pełni przywrócona przez 24 godziny, co umożliwia dawkowanie raz dziennie.

Napisane przez Christiana Nordqvista

PLMedBook