Zgodnie z dzisiejszym oświadczeniem Roche’a, Tarceva (erlotinib), doustne leczenie raka płuca, została oficjalnie zarejestrowana jako monoterapia pierwszego rzutu w leczeniu pacjentów z zaawansowanymi postaciami niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC) z pewną mutacją, ratując je przed chemioterapią z przodu.
Mutacja aktywująca znajduje się w białku EGFR (receptor naskórkowego czynnika wzrostu) nowotworów NSCLC. Może zmienić strukturę białka EGFR, zwiększając jego aktywność, co z kolei może prowadzić do przyspieszonego wzrostu komórek, podziału komórek i rozwoju przerzutów – kiedy rak rozprzestrzenia się na inne części ciała.
Według szacunków jeden na dziesięciu mieszkańców Zachodu i prawie co trzeci Azjat z NSCLC ma mutacje aktywujące EGFR. Badacze uważają, że około trzy i pół tysiąca pacjentów w Wielkiej Brytanii może skorzystać z tego leczenia w ciągu roku.
Nowa licencja jest oparta na danych z kilku badań, w tym dwóch badań fazy III, EURTAC i OPTIMAL, które oceniały odpowiednio populację zachodnią i azjatycką. Oba badania dotyczyły pacjentów z mutacją EGFR i osiągnęły podobne wyniki, wykazując prawie dwukrotność czasu, tj. 9,2 miesiąca pacjentów w niektórych populacjach, żyjących bez postępu choroby, w porównaniu z 5,2 miesiąca w grupie otrzymującej chemioterapię.
Dr Liz Toy z Royal Devon i Exeter Foundation NHS Trust powiedziała:
„Wykazano już, że erlotynib przynosi znaczącą korzyść pacjentom z rakiem płuca, niezależnie od statusu mutacji, po chemioterapii, co jest ekscytującą wiadomością dla wielu pacjentów z rakiem płuca z tą mutacją, ponieważ mogliby uzyskać zwiększoną odpowiedź przy zastosowaniu tego ukierunkowanego leczenia bez potrzeby natychmiastowa chemioterapia. „
Wyniki badania EURTAC wykazały, że leczenie pierwszego rzutu preparatem Tarceva (erlotynib) prawie podwoiło czas, w którym ludzie w populacji zachodniej żyli z zaawansowanym NSCLC z mutacją EGFR (tj. Średnio 9,7 miesiąca) bez postępu choroby w porównaniu ze średnią 5,2 miesiąca u tych, którzy otrzymali chemioterapię. Oznacza to znaczącą redukcję ryzyka pogorszenia się choroby o 63% w porównaniu ze standardową chemioterapią (współczynnik ryzyka = 0,37;
Wyniki badania OPTIMAL były podobne w populacji azjatyckiej, pokazując, że erlotynib prawie potroił średni czas w Chinach osób z tą odmienną postacią raka płuca, tj. 13,7 miesiąca bez nasilenia choroby w porównaniu z 4,6 miesiąca dla osób otrzymujących chemioterapię ( współczynnik ryzyka = 0,16, skurcz objętościowy w porównaniu z 36% osób otrzymujących chemioterapię (s
Wysypka i biegunka były zgłaszane jako najczęstsze działania niepożądane. Profile bezpieczeństwa badań były podobne do tych przedstawionych w poprzednich badaniach. Erlotynib jest TKI (inhibitorem kinazy tyrozynowej), nowoczesną klasą leków i znacznie bardziej celowanym niż istniejące leki do chemioterapii. Erlotynib nie ma skutków ubocznych często związanych z chemioterapią, takich jak nudności, wymioty, gorączka, utrata włosów lub zakażenie. Gefitinib jest jedynym innym lekiem na licencji w tej klasie.
W leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego NSCLC, niezależnie od statusu pacjenta w EGFR, erlotynib jest już zatwierdzony w Wielkiej Brytanii jako terapia podtrzymująca bezpośrednio po początkowej chemioterapii i jako terapia drugiego rzutu w progresyjnych chorobach, które otrzymały już jeden cykl chemioterapii. W drugim ustawieniu erlotynib zwiększył całkowite przeżycie o 6,7 miesiąca w porównaniu z 4,7 miesięczną najlepszą opieką wspomagającą w monoterapii.
Rak płuc
Ponad 39 000 nowych przypadków raka płuc diagnozowanych co roku w Wielkiej Brytanii jest jednym z największych czynników rakotwórczych.
Tylko 25% chorych na raka płuca przeżywa rok, a tylko 8% przeżywa pięć lat. Zabija 3000 kobiet rocznie w porównaniu z rakiem piersi i zgłasza więcej zgonów mężczyzn niż nowotwór prostaty, trzustki, nerek i żołądka łącznie.
Około 80% nowotworów płuc w Wielkiej Brytanii jest spowodowanych przez NSCLC i pomimo tego, że jest to największy brytyjski nowotwór, rak płuc otrzymuje mniej niż 4% finansowania badań rządowych, w porównaniu z około 20% w przypadku piersi, 12% w przypadku raka. jelita grubego i 8% w przypadku raka prostaty.
EGFR w raku płuc
EGFR to białko, które rozszerza się przez błonę komórkową. Epidermalny czynnik wzrostu (EGF) wiąże się z częścią białka EGFR, która znajduje się na zewnątrz komórki. Wiązanie powoduje aktywację białka EGFR, co z kolei wyzwala w komórce złożoną kaskadę sygnalizacyjną, która prowadzi do zdarzeń obejmujących przyspieszony wzrost komórek, podział komórek i rozwój przerzutów (wzrost guza i rozprzestrzenianie się na inne części ciała). Mutacje w genie EGFR, które zmieniają strukturę białek EGFR, mogą prowadzić do zwiększonej aktywności, którą można znaleźć w niektórych nowotworach NSCLC.
Erlotinib (Tarceva)
Erlotynib jest lekiem niehemioterapeutycznym do leczenia zaawansowanego lub przerzutowego NSCLC i jest podawany doustnie raz dziennie. Z powodzeniem hamuje EGFR, białko zaangażowane w rozwój i rozwój nowotworów. Erlotinib jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy OSI Pharmaceuticals, LLC, członka globalnej grupy firm Astellas.
Napisane przez Petrę Rattue
