Dwa nowe randomizowane badania kliniczne z podwójnie ślepą próbą pokazują, że dupilumab z egzemy jest bezpieczniejszy i skuteczniejszy niż obecne terapie w leczeniu ciężkiej astmy.
Szacunki sugerują, że do 25 milionów ludzi w Stanach Zjednoczonych cierpi na astmę, a ponad 31 milionów ma postać egzemy. Związek pomiędzy egzemą, atopowym zapaleniem skóry a astmą był przedmiotem wielu badań.
Na przykład wiadomo, że dzieci, których rodzice chorują na astmę, mają skłonność do wyprysku, a wielu z tych, u których już występuje wyprysk, rozwija astmę – zjawisko znane jako «marsz atopowy». Obecnie nowe badania sugerują, że lek stosowany w leczeniu jednego schorzenia może być również skuteczny w leczeniu drugiego.
Dupilumab jest lekiem przeciwzapalnym stosowanym w leczeniu wyprysku, a dwa badania – ostatnio opublikowane – pokazują, że zmniejsza on objawy i ułatwia pacjentom z trudną do kontrolowania astmą oddychanie.
Pierwsze badania zostały przeprowadzone przez dr Mario Castro, Alana A. i Edith L. Wolff Distinguished Professor of Pulmonology and Critical Care Medicine na Washington University School of Medicine w St. Louis, MO. Dr Castro był również współautorem drugiego badania, którego pierwszym autorem jest dr Klaus F. Rabe, który jest profesorem medycyny płucnej na Uniwersytecie w Kilonii w Niemczech.
Dupilumab poprawia czynność płuc
Pierwsze badanie objęło 1 902 uczestników z astmą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, z których wszyscy wymagali trzech różnych rodzajów inhalatorów do kontrolowania objawów. Przez 1 rok były one losowo podzielone na jedną z dwóch grup: jedną, która otrzymała dupilumab, lub taką, która otrzymywała placebo. Grupa, która otrzymała lek, była dalej podzielona, na jedną, która otrzymała wyższą dawkę, lub taką, która otrzymywała niższą dawkę.
Ani lekarze, ani uczestnicy nie wiedzieli, który z tych ostatnich przyjmował prawdziwy lek, co czyniło to podwójnie ślepym, randomizowanym badaniem. Nie tylko ci, którzy przyjmowali dupilumab, mieli mniej objawów, ale także lepiej radzili sobie w teście czynności płuc, który badał objętość powietrza, którą osoba może z mocą wydychać.
Ogólnie rzecz biorąc, ci, którzy przyjmowali dupilumab, mieli lepsze działanie płuc o 130-240 mililitrów niż ci, którzy nie przyjmowali leku. Nie zauważono różnic między wysokimi i niskimi dawkami leku na wyprysk.
Dodatkowo, uczestnicy, którzy brali lek, zarejestrowali również mniej wizyt u chorych z astmą. W rzeczywistości 3,5% pacjentów wymagających interwencji wymagało takiej wizyty, w porównaniu z 6,5% w grupie placebo.
Dlaczego dupilumab jest lepszy niż inne leki
W drugim badaniu badano 210 uczestników, u których występowała ciężka astma, z których wszyscy używali tej samej odmiany inhalatorów do kontrolowania swojego stanu, ale także przyjmowali doustne sterydy. Zostali losowo przydzieleni do otrzymania dupilumabu jako dodatkowego leku lub placebo przez 24 tygodnie.
Aż 50 procent pacjentów otrzymujących dupilumab całkowicie odstawiono od sterydów, a 80 procent pacjentów zmniejszyło dawkę sterydów o połowę. Przewlekłe sterydy doustne, takie jak prednizon, mogą powodować działania niepożądane, w tym cukrzycę, kataraktę i osteoporozę – wyjaśnia dr Castro. Ponadto osoby z astmą są zobowiązane do przyjmowania tych leków przez dziesięciolecia.
«Mam pacjentów», wyjaśnia dr Castro, «którzy musieli zaprzestać pracy i przejść do niepełnosprawności, ponieważ ich objawy astmy są tak poważne, że nie mogą już funkcjonować w miejscu pracy».
«Jestem podekscytowany,» kontynuuje, «o potencjale dupilumabu, ponieważ mam tak wielu pacjentów, którzy osiągnęli maksymalny dostęp do dostępnych terapii i nadal nie mogą oddychać, co może stać się bardzo chorobą powodującą kalectwo.»
Dr Castro również komentuje szersze znaczenie tych nowych odkryć, mówiąc: «Ten lek nie tylko łagodzi ostre objawy astmy, ale także poprawia zdolność oddychania».
«To ważne, ponieważ ci pacjenci mają przewlekłą niepełnosprawną chorobę, która pogarsza się w miarę upływu czasu z utratą funkcji płuc. Do tej pory nie mamy leku na astmę, który zmienia przebieg choroby.»
Dr Mario Castro
Wspomniał także o dodatkowej korzyści z dupilumabu w porównaniu z istniejącymi terapiami, mówiąc: «Obecne leki na ciężką astmę pomagają ograniczyć na przykład podróże do izby przyjęć, ale nie poprawiają funkcji płuc.»
Nowe badania i odkrycia w 2024 roku
W 2024 roku pojawiły się nowe badania, które potwierdzają wcześniejsze wyniki i dostarczają dodatkowych dowodów na skuteczność dupilumabu. W badaniach tych zidentyfikowano, że pacjenci stosujący dupilumab mają o 50% mniej hospitalizacji związanych z astmą w porównaniu do grupy kontrolnej. To istotny wynik, który podkreśla istotną rolę dupilumabu w leczeniu ciężkiej astmy.
Dodatkowo, nowe dane sugerują, że dupilumab może również wpływać na stan psychiczny pacjentów z astmą. Uczestnicy badania zgłaszali mniejsze objawy depresji i lęku po rozpoczęciu terapii dupilumabem, co jest niezwykle istotne, biorąc pod uwagę, że astma może mieć znaczący wpływ na jakość życia pacjentów.
Podsumowując, dupilumab jawi się jako przełomowy lek w terapii ciężkiej astmy, nie tylko poprawiający funkcję płuc, ale również wpływający na jakość życia pacjentów. W miarę jak badania postępują, możemy spodziewać się dalszych odkryć, które mogą jeszcze bardziej wzmocnić jego pozycję jako kluczowego elementu w leczeniu tego przewlekłego schorzenia.
