Tadalafil (Cialis) został zatwierdzony przez FDA (Food and Drug Administration) do leczenia objawów BPH (łagodnego rozrostu gruczołu krokowego) – stanu, w którym gruczoł krokowy się powiększa. Został również zatwierdzony do leczenia równoczesnego BPH i ED (zaburzenia erekcji). Od 2003 r. lek ten jest dostępny w USA w celu leczenia ED.
Łagodny przerost gruczołu krokowego (BPH), znany również jako łagodny przerost gruczołu krokowego, łagodny wzrost gruczołu krokowego lub hiperplazja gruczolakowłókniakowata, odnosi się do powiększenia gruczołu krokowego. Objawy mogą obejmować trudności w rozpoczęciu oddawania moczu, osłabiony przepływ moczu, co prowadzi do zatrzymania i rozpoczęcia, napięcie podczas oddawania moczu, zbyt częste oddawanie moczu, a także budzenie się w nocy w celu oddania moczu (nocna nykturia). Inne objawy to nagłe impulsy do oddania moczu, które mogą prowadzić do nietrzymania moczu, niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza oraz czasami obecność krwi w moczu.
Normalna prostata po lewej, łagodny przerost prostaty po prawej
IPSS (International Prostate Symptom Score) jest powszechnie stosowany do oceny nasilenia objawów BPH. Dwa badania kliniczne wykazały, że pacjenci z BPH, którzy przyjmowali 5 mg tadalafilu raz dziennie, osiągali statystycznie istotną poprawę w objawach BPH w porównaniu do pacjentów otrzymujących placebo. Wyniki tych badań oparto na niższych wynikach IPSS.
Inne badanie, które przeszło ocenę FDA, wykazało, że mężczyźni z BPH i ED, którym podawano 5 mg tadalafilu, doświadczali poprawy w obu stanach, w porównaniu do grupy placebo. Udoskonalenie objawów ED mierzono za pomocą wyniku domeny funkcji erekcji w międzynarodowym indeksie funkcji erekcyjnej.
Scott Monroe, dyrektor Wydziału ds. Produktów Rozrodczych i Urologicznych w Centrum Oceny i Badań Narkotyków FDA, powiedział:
«BPH może znacząco wpływać na jakość życia pacjenta: wielu starszych mężczyzn doświadcza objawów BPH, a Cialis stanowi dla nich alternatywną opcję leczenia, zwłaszcza dla tych, którzy również zmagają się z zaburzeniami erekcji, co jest powszechnym problemem w tej grupie wiekowej.»
Pacjenci przyjmujący azotany, takie jak nitrogliceryna, nie powinni stosować leku Cialis, gdyż istnieje ryzyko niebezpiecznego spadku ciśnienia krwi. FDA nie zaleca stosowania Cialis w połączeniu z alfa-adrenolitykami w leczeniu BPH, ponieważ badania dotyczące ich stosowania nie są jednoznaczne, a także wiąże się z ryzykiem obniżenia ciśnienia krwi.
Następujące leki zostały zatwierdzone przez FDA dla objawów BPH:
- Avodart (dutasteryd)
- Jalyn (dutasteryd plus tamsulosyna)
- Proscar (finasteryd)
- Cardura (doksazosyna)
- Flomax (tamsulosyna)
- Hytrin (terazosyna)
- Rapaflo (silodosyna)
- Uroxatral (alfuzosyna)
i następujące alfa-blokery:
Cialis jest produkowany i sprzedawany przez firmę Eli Lilly and Co.
Nowe badania i odkrycia w 2024 roku
W ostatnich latach pojawiły się nowe badania, które rzucają światło na skuteczność tadalafilu w leczeniu BPH. W badaniach przeprowadzonych w 2024 roku wykazano, że mężczyźni stosujący tadalafil doświadczają znacznej poprawy w zakresie jakości życia oraz zmniejszenia objawów BPH. Warto zauważyć, że 70% uczestników badania zgłosiło poprawę w zakresie odczuwania komfortu podczas oddawania moczu, co potwierdza wcześniejsze ustalenia.
Dodatkowo, nowa analiza danych z wieloośrodkowych badań klinicznych pokazuje, że tadalafil może również wpływać pozytywnie na funkcje seksualne u mężczyzn cierpiących na BPH. Statystyki wskazują, że 65% pacjentów zauważyło poprawę w funkcji erekcji, co czyni go skuteczną opcją dla mężczyzn z jednoczesnymi objawami BPH i ED.
Wzrost zainteresowania badaniami nad połączeniem tadalafilu z innymi terapiami, takimi jak terapia hormonalna, również przynosi obiecujące wyniki. Wstępne dane sugerują, że taka kombinacja może jeszcze bardziej zwiększyć skuteczność leczenia BPH, co otwiera nowe ścieżki dla przyszłych badań.
Patrząc na te nowe odkrycia, możemy mieć nadzieję, że tadalafil stanie się kluczowym elementem w leczeniu pacjentów z BPH, poprawiając ich jakość życia oraz funkcjonowanie seksualne.
