W styczniu 2014 roku Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) opublikowała badanie, w którym zidentyfikowała stymulanty typu amfetaminy w wielu powszechnie stosowanych suplementach diety. Ponad dwa lata później, nowe badanie przeprowadzone przez naukowca z Harvard Medical School w Cambridge, Massachusetts, ujawnia, że nie tylko produkty zawierające ten suplement są nadal dostępne na rynku, ale ich liczba wzrosła.
Suplementy zawierające BMPEA wzrosły z 42,9% w 2012 roku do 52,4% w 2014 roku – zauważają naukowcy.
Opublikowane w 2014 roku badanie FDA ujawniło, że dziewięć z testowanych 21 suplementów diety sprzedawanych w celu odchudzania, poprawy funkcji poznawczych lub zwiększenia wydajności sportowej zawierało ekstrakt roślinny, który również zawierał beta-metylofenyloetyloaminę (BMPEA).
BMPEA jest syntetycznym związkiem ściśle związanym z amfetaminą. Chociaż bezpieczeństwo substancji nie było badane u ludzi, badania na kotach i psach wykazały, że zwiększa ona ciśnienie krwi i tętno – co zwiększa ryzyko ataku serca i udaru u ludzi.
Jednak pomimo ustaleń FDA, wydaje się, że organizacja nie podjęła żadnych działań, aby wymusić usunięcie BMPEA z suplementów diety ani ostrzec konsumentów o potencjalnych zagrożeniach.
Wyniki stanowią «głęboką porażkę przywództwa w FDA»
We wtorek dr Pieter A. Cohen z Cambridge Health Alliance z Harvardu wraz z kolegami opublikowali badania w czasopiśmie, ujawniając, że BMPEA została zidentyfikowana w 11 z 21 suplementów diety, które zakupili rok po ustaleniach FDA.
«Odkąd FDA odkryła BMPEA w suplementach, odsetek marek suplementów zawierających BMPEA wzrósł, z 42,9% w 2012 roku do 52,4% w 2014 roku» – zauważają naukowcy.
«Nie wiadomo, czy stanowi to rzeczywisty wzrost częstości występowania BMPEA, czy jest spowodowane różnicami w metodach pobierania próbek lub innymi czynnikami. Niezależnie od tego, ciągła obecność BMPEA w głównych suplementach nadal wystawia konsumentów na potencjalne ryzyko.»
Dr Cohen przyznał, że był «zszokowany» swoimi odkryciami. «Przyjąłem, że oryginalne badania FDA doprowadziłyby producentów do cichego wycofania tego stymulanta, odkąd FDA go odkrył» – powiedział.
Podkreślił, że wyniki stanowią «głęboką porażkę przywództwa» w FDA. «Problem zaczyna się od tego, że komisarz ignoruje suplementy i kontynuuje działania, które są powiązane z branżą suplementów» – dodał.
Zespół naukowców twierdzi, że należy podjąć natychmiastowe działania w celu usunięcia BMPEA ze wszystkich suplementów i zapewnienia, że konsumenci unikają takich produktów:
- Zalecamy, aby producenci suplementów natychmiast wycofali wszystkie suplementy zawierające BMPEA.
- FDA powinna wykorzystać wszystkie swoje uprawnienia w zakresie egzekwowania przepisów, aby wyeliminować BMPEA jako składnik suplementów diety.
- Konsumenci powinni unikać wszystkich suplementów oznaczonych jako zawierające BMPEA.
- Lekarze powinni być czujni na to, że pacjenci mogą być nieumyślnie narażeni na działanie syntetycznych środków pobudzających, gdy korzystają z suplementów na odchudzanie i sportowych.
FDA: «Nie zidentyfikowano w tej chwili żadnych szczególnych obaw dotyczących bezpieczeństwa»
FDA jednak zmieniło zdanie w tej sprawie. W opublikowanym wczoraj oświadczeniu organizacja stwierdziła, że ich przegląd produktów zawierających BMPEA «nie wskazuje obecnie na szczególne zagrożenie dla bezpieczeństwa», chociaż twierdzą, że «rozważą podjęcie działań regulacyjnych, jeśli zajdzie taka potrzeba, w celu ochrony konsumentów».
Mówiąc o tym, dr Cohen stwierdził, że został «zaniemówił» przez oświadczenie FDA. «To stwierdzenie jest absurdalne» – dodał. «W jaki sposób mogliby spróbować obrócić to tak, jakby nie było obaw o bezpieczeństwo?» To leci w obliczu tego, co usłyszeliśmy od kanadyjskich i europejskich władz medycznych, nie wspominając o wielu niezależnych ekspertach.
Brytyjska agencja Standardów Żywności, na przykład, twierdzi, że nie widziała dowodów, które nie są «nową żywnością». W związku z tym, zgodnie z regulacjami Unii Europejskiej (UE), muszą przejść testy, aby zapewnić ich bezpieczeństwo dla ludzi.
Steve Mister, prezes i dyrektor generalny Rady ds. Odpowiedzialnego Odżywiania (CRN), zgadza się z dr Cohenem i twierdzi, że nie widzi powodu, dla którego FDA nie mogłaby podjąć odpowiednich działań przeciwko producentom suplementów, którzy dodawali BMPEA do swoich produktów.
«BMPEA nie wydaje się być prawidłowym składnikiem diety, a zatem jego włączenie do produktu oznaczonego jako suplement diety powoduje, że produkt jest zafałszowany zgodnie z ustawą o zdrowiu i edukacji (DSHEA)» – wyjaśnił Mister w oświadczeniu.
«Chociaż suplementy stanowią bardzo niewielką część branży suplementów diety – tak małą, że nie jesteśmy świadomi konkretnych danych dotyczących sprzedaży – FDA ma narzędzia, których wymaga prawo, aby podjąć działania zanim dojdzie do poważnych konsekwencji zdrowotnych, a CRN wzywa agencję do działania.»
Wygląda jednak na to, że odkrycia dr Cohena i współpracowników wywołały pewne pozytywne działania. Firma e-commerce Vitacost – która sprzedaje suplement diety BMPEA o nazwie ARO-Vitacost Black Series BURN – twierdzi, że wstrzymuje sprzedaż online tego produktu.
«Nie będą one dostępne w sprzedaży, dopóki nie będziemy mogli przeprowadzić dalszych badań, i mamy pełne zaufanie, że te produkty są bezpieczne i skuteczne dla naszych klientów» – stwierdziła firma w oświadczeniu.
Ale dr Cohen powiedział, że taki ruch to po prostu za mało. «To o wiele za późno, potrzebujemy wszystkich tych produktów z półek sklepowych, a co ważniejsze, potrzebujemy FDA do egzekwowania prawa».
W zeszłym miesiącu opublikowano badania, w których naukowcy twierdzą, że popularny suplement przeciwstarzeniowy – ubichinon – prawdopodobnie nie przyniesie żadnych korzyści.
Aktualności z 2024 roku
W 2024 roku temat stymulantów w suplementach diety wciąż budzi wiele kontrowersji. Nowe badania ukazują, że wciąż istnieją produkty zawierające BMPEA oraz inne niebezpieczne substancje. Naukowcy z Uniwersytetu Kalifornijskiego przeprowadzili badania, które potwierdzają, że konsumenci często nie są świadomi obecności tych składników, co stwarza poważne zagrożenie dla zdrowia.
Warto zauważyć, że w 2024 roku FDA zapowiedziała, że planuje wprowadzenie nowych regulacji dotyczących składników suplementów diety, jednak ich wdrożenie wciąż pozostaje w fazie planowania. Równocześnie, organizacje konsumenckie prowadzą kampanie informacyjne, aby zwiększyć świadomość zagrożeń związanych z nielegalnymi substancjami w suplementach.
Według najnowszych danych, odsetek konsumentów, którzy zgłaszają problemy zdrowotne po zażyciu suplementów z nieznanymi składnikami, wzrasta o 15% rocznie. To alarmujący trend, który wymaga natychmiastowej reakcji zarówno ze strony producentów, jak i organów regulacyjnych.
Eksperci zalecają, aby przed zażyciem jakiegokolwiek suplementu diety zawsze konsultować się z lekarzem oraz dokładnie czytać etykiety, aby uniknąć niepożądanych skutków zdrowotnych.
