Jeśli chodzi o metody kontroli urodzeń, kobiety mają więcej opcji niż kiedykolwiek wcześniej. Jednak dla mężczyzn wybór pozostaje ograniczony do prezerwatyw, wycofania i wazektomii. Nowe badanie – opublikowane przez Towarzystwo Endokrynologiczne – ujawnia, że zastrzyk dla mężczyzn może skutecznie zapobiegać ciążom.
W ciągu ostatnich czterdziestu lat badania wykazały, że odwracalna hormonalna supresja spermatogenezy – proces rozwoju plemników – u mężczyzn może zapobiegać ciąży u ich partnerek, chociaż komercyjny rozwój takich produktów został wstrzymany.
W poprzednich badaniach, leczenie testosteronem u mężczyzn wykazało skuteczność kontrolowania urodzeń porównywalną z metodami stosowanymi przez kobiety. Niemniej jednak, uczestnicy musieli przyjmować znacznie większe dawki niż te, które naturalnie występują w organizmie, co często prowadziło do długotrwałych niekorzystnych skutków zdrowotnych.
Badania wykazały, że dodanie progesteronu może zmniejszyć konieczność stosowania wysokich dawek testosteronu. W związku z tym przeprowadzono kilka badań oceniających skuteczność i bezpieczeństwo takiej kombinacji. Biorąc pod uwagę, że w 2012 roku 40 procent ciąż na świecie było niezamierzonych, mężczyźni muszą mieć lepsze opcje kontroli urodzeń.
Celem nowego badania było sprawdzenie skuteczności i bezpieczeństwa podawania długodziałającego progestagenu, znanego jako enantat noretisteronu, w połączeniu z długo działającym androgenem, znanym jako undekanian testosteronu, w celu zapobiegania ciąży u kobiet.
Głównym celem badań było obniżenie liczby plemników poniżej miliona na mililitr dzięki zastosowaniu zastrzyków antykoncepcyjnych, a także zapewnienie, że liczba plemników powróci do normalnych wartości po zakończeniu terapii.
Naukowcy monitorowali również stężenie hormonów steroidowych i gonadotropin, aby określić bezpieczeństwo preparatu hormonalnego, a także przeprowadzili ankiety, aby sprawdzić, jak uczestnicy oceniają tę metodę.
Testy kliniczne połączono w celu zmniejszenia liczby plemników
«Badanie wykazało, że istnieje możliwość wprowadzenia hormonalnego środka antykoncepcyjnego dla mężczyzn, który zmniejsza ryzyko nieplanowanych ciąż u ich partnerek» – mówi dr Mario Philip Reyes Festin ze Światowej Organizacji Zdrowia (WHO). «Nasze odkrycia potwierdziły skuteczność tej metody antykoncepcyjnej, wcześniej obserwowanej w mniejszych badaniach.»
Zastosowano prospektywny, fazy II, jednoramienny, wieloośrodkowy projekt badania w celu przetestowania bezpieczeństwa i skuteczności wstrzykiwanej kontroli urodzeń u 320 zdrowych mężczyzn w wieku od 18 do 45 lat, w stabilnych, monogamicznych związkach z ich partnerkami w wieku od 18 do 38 lat przez co najmniej rok.
Uczestnicy badania byli kwalifikowani, jeśli mieli normalną liczbę plemników na początku badania, nie cierpieli na poważne choroby psychiczne ani infekcje przenoszone drogą płciową, a ich wskaźnik masy ciała (BMI) był w przedziale od 20 do 32 kilogramów na metr kwadratowy.
Partnerki musiały być zdrowe, bez problemów reprodukcyjnych i nie mogły być w ciąży po wejściu w fazę tłumienia.
Pary zobowiązały się do odbycia stosunku płciowego średnio dwa razy w tygodniu, z zamiarem pozostania w związku przez cały czas trwania badania, bez chęci zajścia w ciążę w ciągu dwóch lat, akceptując jednocześnie niskie, ale nieznane ryzyko ciąży.
Mężczyźni otrzymali dwa zastrzyki: 200 miligramów enantanu noretisteronu (NET-EN) oraz 1000 miligramów undekanianu testosteronu (TU) od pracowników służby zdrowia co 8 tygodni przez okres do 26 tygodni, aby obniżyć liczbę plemników.
Próbki nasienia były pobierane po 8 i 12 tygodniach w fazie supresji, a następnie co dwa tygodnie, aż liczba plemników uczestników spadła poniżej 1 miliona na mililitr w dwóch kolejnych testach. W tym czasie pary instruowano, aby stosowały inne, niehormonalne metody kontroli urodzeń.
Pary były zachęcane do zaprzestania korzystania z innych metod kontrolnych po spełnieniu kryteriów, gdzie liczba plemników spadła poniżej 1 miliona na mililitr. Ten etap badania był określany jako faza skuteczności, podczas której mężczyźni nadal otrzymywali zastrzyki co 8 tygodni przez okres do 56 tygodni. Próbki nasienia zbierano co 8 tygodni, aby upewnić się, że poziom nasienia pozostaje na niskim poziomie.
Po zakończeniu zastrzyków uczestnicy byli monitorowani, aby ocenić, jak szybko powrócili do płodności.
Kontrola urodzin jest skuteczna w 96 procentach stałych użytkowników
Spośród 320 uczestników, którzy otrzymali co najmniej jedno wstrzyknięcie, hormony skutecznie zmniejszyły liczbę plemników poniżej 1 miliona na mililitr u 274 mężczyzn pod koniec 24 tygodnia.
Męski środek antykoncepcyjny okazał się skuteczny u prawie 96 procent stałych użytkowników, a w sumie 4 przypadki wystąpiły przed 16 tygodniem fazy skuteczności.
W 2011 roku rekrutacja nowych uczestników badania została wstrzymana, a ci, którzy wzięli udział, przerwali otrzymywanie zastrzyków i przeszli do fazy zdrowienia z powodu działań niepożądanych, które przeważały nad potencjalnymi korzyściami.
Niepożądane reakcje obejmowały zmiany nastroju, objawy depresji, ból w miejscu wstrzyknięcia oraz zwiększone libido. Łącznie 20 mężczyzn przerwało badanie z powodu działań niepożądanych, w tym sześciu z powodu zmian nastroju, sześciu z powodu trądziku lub bólu, a także innych objawów, takich jak kołatanie serca, nadciśnienie i problemy z erekcją. Ośmiu mężczyzn zrezygnowało z badania z różnych powodów związanych z nastrojem.
Ponad 75 procent uczestników wyraziło chęć korzystania z kontroli antykoncepcyjnej pod koniec badania, mimo niekorzystnych efektów.
Spośród 1421 zdarzeń niepożądanych zgłoszonych przez mężczyzn, 38,8% oceniono jako niezwiązane z zastrzykiem antykoncepcyjnym, w tym jedno samobójstwo. Poważne działania niepożądane, które oceniono jako prawdopodobnie związane z badaniem, obejmowały przypadek depresji, przypadek przedawkowania acetaminofenu oraz uczestnika, u którego wystąpiło nienormalnie szybkie i nieregularne bicie serca po wstrzyknięciu.
Ośmiu uczestników nie odzyskało płodności po 52 tygodniach w fazie zdrowienia, a jeden wolontariusz nie wyzdrowiał przez 4 lata od ostatnich wstrzyknięć.
«Konieczne są dalsze badania, aby rozwinąć tę koncepcję do stopnia, w którym mogłaby być szeroko dostępna dla mężczyzn jako metoda antykoncepcji. Choć zastrzyki były skuteczne w zmniejszaniu tempa ciąż, musimy bardziej zbadać kombinację hormonów, aby znaleźć właściwą równowagę pomiędzy skutecznością a bezpieczeństwem.»
Dr Mario Philip Reyes Festin
Dr Festin i jego zespół podkreślają, że badanie to stanowi cenne odniesienie dla przyszłych badań dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa męskiej kontroli urodzeń. «Takie próby są pilnie potrzebne, aby umożliwić pełną ocenę potencjału tego podejścia w opracowywaniu nowego produktu antykoncepcyjnego», podsumowują.
Przeczytaj również, jak kobiety przyjmujące tabletki antykoncepcyjne oparte na estrogenach mają wyższe poziomy witaminy D.
W kontekście najnowszych badań nad męską kontrolą urodzeń, warto zauważyć, że technologia i metody badawcze znacznie się rozwinęły. Na przykład, badania z 2023 roku wskazują na możliwe połączenie terapii hormonalnej z nowymi metodami inżynierii genetycznej, które mogą zwiększyć skuteczność męskiej antykoncepcji. Przykładowo, badania prowadzone nad genami regulującymi spermatogenezę mogą w przyszłości doprowadzić do opracowania bardziej efektywnych środków antykoncepcyjnych.
Z kolei dane z badań klinicznych przeprowadzonych w 2024 roku sugerują, że mężczyźni wykazują znaczące zainteresowanie nowymi opcjami kontroli urodzeń. Wzrost wiedzy na temat męskiej antykoncepcji oraz zmiany społeczne wpływają na postrzeganie ról płciowych, co może prowadzić do większej akceptacji dla męskich metod kontroli urodzeń. Dodatkowo, nowe badania pokazują, że mężczyźni, którzy korzystają z takich metod, odczuwają mniejsze obciążenie psychiczne i większą satysfakcję ze współpracy ze swoimi partnerkami.
Te innowacje oraz zmieniające się podejście do płodności i kontroli urodzeń mogą przynieść korzyści nie tylko mężczyznom, ale także ich partnerkom, tworząc bardziej zrównoważone i odpowiedzialne podejście do planowania rodziny.
